- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628999
Formazione sulla visione percettiva e disabilità intellettive
Formazione sulla visione percettiva come strategia per un invecchiamento in buona salute negli adulti con disabilità intellettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l’importanza dell’attività fisica per un invecchiamento in buona salute e la necessità di interventi fattibili di promozione della salute per ridurre le disparità sanitarie e migliorare il benessere dell’invecchiamento negli individui con disabilità intellettiva (ID), mancano strategie supportate empiricamente per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie negli adulti. con documento d'identità. In particolare, la visione e il tracciamento oculare svolgono un ruolo chiave nella cognizione spaziale e nell'orientamento attivando diverse aree del cervello e le persone con disabilità intellettiva possono presentare movimenti visivi, organizzazione spaziale o prestazioni cognitive anomali. Lo scopo del presente progetto è quello di indagare una potenziale strategia per promuovere un invecchiamento sano mirando sia al dominio fisico che a quello cognitivo negli individui con disabilità intellettiva. Nello specifico, questo progetto studierà l'effetto di un programma di allenamento sulla visione percettiva sulle prestazioni cognitive (controllo inibitorio) e sulla forma fisica (equilibrio, agilità e forza muscolare) negli adulti con ID. Il secondo obiettivo è testare l’associazione tra variabili cognitive e di prestazione fisica. I partecipanti con ID lieve verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento sulla visione percettiva (n = 28), un gruppo di allenamento-detraining sulla visione percettiva (n = 28) e un gruppo di controllo (n = 28).
Durante le 16 settimane complessive, il gruppo di training sulla visione percettiva seguirà un protocollo di intervento basato su esercizi visivi e oculomotori combinati con azioni motorie di equilibrio per l'intero periodo, il gruppo di training-detraining sulla visione percettiva seguirà lo stesso programma di training oculomotorio per 8 settimane e un periodo di detraining per le ultime 8 settimane consecutive. Infine, il gruppo di controllo continuerà a condurre uno stile di vita attivo abituale per 16 settimane. Le prestazioni cognitive e l'idoneità fisica saranno valutate al basale, a metà (fine 8 settimane) e nel periodo successivo all'intervento (fine 16 settimane). Nel complesso, un programma di formazione sulla visione percettiva può avere il potenziale per avere un impatto positivo su vari aspetti della qualità della vita negli individui con disabilità intellettiva promuovendo l'autonomia, la salute, l'integrazione sociale e il benessere generale. Questa potrebbe essere una strategia promettente per migliorare l’invecchiamento in buona salute delle persone con disabilità intellettiva in vari ambiti.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra i 40 ed i 70 anni
- ID lieve (quoziente intellettivo = 51-69).
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere la comunicazione verbale di base
- stretta dipendenza dal personale o dai dispositivi di supporto assistivo
- presenza di concomitanti menomazioni sensoriali o fisiche
- presenza di problemi comportamentali o di qualsiasi altra condizione clinica che possa compromettere la regolare pratica dell'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione visiva
Gruppo Visual Training: esercizi di allenamento fisico mirati a combinare le abilità visive con le azioni motorie di base per 16 settimane consecutive
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Protocollo di allenamento di 16 settimane focalizzato sull'allenamento visivo progettato per migliorare le prestazioni cognitive e la forma fisica
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: stile di vita attivo basato su abitudini sane per 16 settimane consecutive
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16 settimane di stile di vita attivo basato su abitudini sane
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Sperimentale: Gruppo Visual Training-detraining
Gruppo Visual Training-Detraining: esercizi fisici esercizi di preparazione fisica mirati a coniugare le abilità visive con le azioni motorie di base per 8 settimane consecutive.
Nelle ultime 8 settimane rimanenti (fino alla 16a settimana) il gruppo condurrà un periodo di deallenamento in cui non verranno somministrati esercizi fisici
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Protocollo di allenamento di 8 settimane incentrato sull'allenamento visivo progettato per migliorare le prestazioni cognitive e la forma fisica, seguito da 8 settimane senza protocollo di allenamento specifico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alle prestazioni cognitive basali alla 16a settimana
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
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Tempo di risposta in un test computerizzato concettualizzato come misura del controllo inibitorio delle prestazioni cognitive (test Modified Flanker Task).
I partecipanti hanno il compito di identificare la direzione dello stimolo target centrale che è fiancheggiato da stimoli congruenti (<<<<<) o incongruenti (>><>>) premendo il tasto corretto della tastiera.
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Fino a sedici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al saldo statico basale alla 16a settimana
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
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Controllo posturale rilevato in posizione eretta con gli occhi chiusi utilizzando il protocollo Balance Error Scoring System in unità arbitrarie utilizzando una scala da 0 a 30 punti in cui punteggi più bassi indicano un risultato migliore
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Fino a sedici settimane
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Variazione rispetto alla forza basale alla 16a settimana
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
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Presa isometrica massima in chilogrammi utilizzando il dinamometro a impugnatura
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Fino a sedici settimane
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Variazione rispetto alla forza basale alla 16a settimana
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
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Quantità di tempo in secondi durante un sollevamento della sedia per cinque volte consecutive adottando il test delle cinque ripetizioni per resistere
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Fino a sedici settimane
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Variazione rispetto all'agilità di movimento di base alla 16a settimana
Lasso di tempo: Fino a sedici settimane
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Quantità di tempo in secondi utilizzando il test Time Up and Go.
Il test inizia con il partecipante che deve alzarsi da una sedia, deve camminare in avanti per tre metri, poi tornare indietro e sedersi su una sedia.
Durante tutta la procedura il partecipante dovrà contare all'indietro per tre partendo da un numero casuale
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Fino a sedici settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Cavaggioni, PhD, Universitià degli Studi dell'Insubria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Formenti D, Duca M, Trecroci A, Ansaldi L, Bonfanti L, Alberti G, Iodice P. Perceptual vision training in non-sport-specific context: effect on performance skills and cognition in young females. Sci Rep. 2019 Dec 10;9(1):18671. doi: 10.1038/s41598-019-55252-1.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Carmeli E, Imam B. Health promotion and disease prevention strategies in older adults with intellectual and developmental disabilities. Front Public Health. 2014 Apr 14;2:31. doi: 10.3389/fpubh.2014.00031. eCollection 2014.
- Forte R, Trentin C, Tocci N, Lucia S, Aydin M, Di Russo F. Motor-cognitive exercise with variability of practice and feedback improves functional ability and cognition in older individuals. Aging Clin Exp Res. 2023 Nov;35(11):2797-2806. doi: 10.1007/s40520-023-02568-8. Epub 2023 Oct 19.
- Giuliani F, Favrod J, Grasset F, Schenk F. Accurate memory for object location by individuals with intellectual disability: absolute spatial tagging instead of configural processing? Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):986-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.055. Epub 2011 Feb 24.
- Henderson JM. Human gaze control during real-world scene perception. Trends Cogn Sci. 2003 Nov;7(11):498-504. doi: 10.1016/j.tics.2003.09.006.
- Horner-Johnson W, Bailey D. Assessing Understanding and Obtaining Consent from Adults with Intellectual Disabilities for a Health Promotion Study. J Policy Pract Intellect Disabil. 2013 Sep;10(3):10.1111/jppi.12048. doi: 10.1111/jppi.12048.
- Krahn GL, Fox MH. Health disparities of adults with intellectual disabilities: what do we know? What do we do? J Appl Res Intellect Disabil. 2014 Sep;27(5):431-46. doi: 10.1111/jar.12067. Epub 2013 Jul 31.
- Santos FH, Zurek J, Janicki MP. Efficacy of Healthy Aging Interventions for Adults With Intellectual and Developmental Disabilities: A Systematic Review. Gerontologist. 2022 Apr 20;62(4):e235-e252. doi: 10.1093/geront/gnaa192.
- Wollesen B, Wildbredt A, van Schooten KS, Lim ML, Delbaere K. The effects of cognitive-motor training interventions on executive functions in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Jul 2;17:9. doi: 10.1186/s11556-020-00240-y. eCollection 2020.
- Cavaggioni L, Formenti D, Castiglioni P, Ardigo LP, Merati G. Perceptual-vision training as a strategy for healthy aging in adults with intellectual disability: a study protocol. Front Psychol. 2025 Apr 24;16:1526826. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1526826. eCollection 2025.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disabilità intellettuale
- Attività motoria
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0119168
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