- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628999
Wahrnehmungstraining und geistige Behinderungen
Wahrnehmungs-Sehtraining als Strategie für gesundes Altern bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Bedeutung körperlicher Aktivität für ein gesundes Altern und der Notwendigkeit praktikabler Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, um gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern und das Wohlbefinden im Alter bei Menschen mit geistiger Behinderung zu verbessern, mangelt es an empirisch fundierten Strategien zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention bei Erwachsenen mit Ausweis. Insbesondere spielen das Sehen und die Blickverfolgung eine Schlüsselrolle bei der räumlichen Wahrnehmung und Orientierung und aktivieren mehrere Gehirnbereiche. Menschen mit geistiger Behinderung können anormale Sehbewegungen, räumliche Organisation oder kognitive Leistungen aufweisen. Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, eine mögliche Strategie zur Förderung eines gesunden Alterns zu untersuchen, die sowohl auf den physischen als auch auf den kognitiven Bereich bei Personen mit geistiger Behinderung abzielt. Konkret wird in diesem Projekt die Wirkung eines Wahrnehmungs-Seh-Trainingsprogramms auf die kognitive Leistungsfähigkeit (hemmende Kontrolle) und die körperliche Fitness (Gleichgewicht, Beweglichkeit und Muskelkraft) bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung untersucht. Das zweite Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen kognitiven und körperlichen Leistungsvariablen zu testen. Teilnehmer mit leichter ID werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zum Training des Wahrnehmungssehens (n = 28), einer Gruppe zum Training des Wahrnehmungssehens (n = 28) und einer Kontrollgruppe (n = 28) zugeteilt.
Während der insgesamt 16 Wochen folgt die Trainingsgruppe für das Wahrnehmungssehen einem Interventionsprotokoll, das auf Seh- und Augenmotorikübungen in Kombination mit motorischen Gleichgewichtsbewegungen basiert. Für den gesamten Zeitraum folgt die Gruppe für das Training und Detraining des Wahrnehmungssehens 8 Wochen lang dem gleichen Trainingsprogramm für die Augenmotorik Wochen und eine Entzugsphase für die letzten 8 aufeinanderfolgenden Wochen. Schließlich führt die Kontrollgruppe 16 Wochen lang ihren gewohnten aktiven Lebensstil fort. Die kognitive Leistung und die körperliche Fitness werden zu Studienbeginn, in der Mitte (Ende der 8. Woche) und im Zeitraum nach der Intervention (Ende der 16. Woche) bewertet. Insgesamt kann ein Programm zum Training des Wahrnehmungs-Sehens das Potenzial haben, verschiedene Aspekte der Lebensqualität von Personen mit geistiger Behinderung positiv zu beeinflussen und Autonomie, Gesundheit, soziale Integration und allgemeines Wohlbefinden zu fördern. Dies könnte eine vielversprechende Strategie sein, um das gesunde Altern von Menschen mit geistiger Behinderung in verschiedenen Bereichen zu verbessern.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- milde ID (intellektueller Quotient = 51-69).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, grundlegende verbale Kommunikation zu verstehen
- strikte Abhängigkeit von Personal oder unterstützenden Hilfsmitteln
- Vorliegen begleitender sensorischer oder körperlicher Beeinträchtigungen
- Vorliegen von Verhaltensproblemen oder anderen klinischen Zuständen, die die Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Visuelle Trainingsgruppe
Visuelle Trainingsgruppe: 16 aufeinanderfolgende Wochen lang körperliche Trainingsübungen, die darauf abzielen, visuelle Fähigkeiten mit grundlegenden motorischen Aktionen zu kombinieren
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16-wöchiges Trainingsprotokoll mit Schwerpunkt auf visuellem Training zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit und körperlichen Fitness
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: aktiver Lebensstil basierend auf gesunden Gewohnheiten für 16 aufeinanderfolgende Wochen
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16 Wochen aktiver Lebensstil basierend auf gesunden Gewohnheiten
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Experimental: Visuelle Trainings-Detraining-Gruppe
Visual Training-Detraining-Gruppe: Körperübungen Körpertrainingsübungen mit dem Ziel, visuelle Fähigkeiten mit grundlegenden motorischen Aktionen für 8 aufeinanderfolgende Wochen zu kombinieren.
In den letzten verbleibenden 8 Wochen (bis zur 16. Woche) führt die Gruppe eine Entlastungsphase durch, in der keine körperlichen Übungen durchgeführt werden
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8-wöchiges Trainingsprotokoll mit Schwerpunkt auf visuellem Training zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit und körperlichen Fitness, gefolgt von 8 Wochen ohne spezifisches Trainingsprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsleistung nach 16 Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
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Reaktionszeit bei einem computergestützten Test, der als Maß für die hemmende Kontrolle der kognitiven Leistung konzipiert ist (Modified Flanker Task-Test).
Die Teilnehmer haben die Aufgabe, durch Drücken der richtigen Tastaturtaste die Richtung des zentralen Zielreizes zu identifizieren, der entweder von kongruenten (<<<<<) oder inkongruenten (>><>>) Reizen flankiert wird.
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Bis zu sechzehn Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem statischen Ausgangsgleichgewicht nach 16 Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
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Die Haltungskontrolle wird im Stehen mit geschlossenen Augen mithilfe des Balance Error Scoring System-Protokolls in willkürlichen Einheiten anhand einer Punkteskala von 0 bis 30 erfasst, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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Bis zu sechzehn Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach 16 Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
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Maximaler isometrischer Griff in Kilogramm mit dem Handgriff-Dynamometer
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Bis zu sechzehn Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach 16 Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
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Die Zeit in Sekunden, die beim fünfmaligen Aufstehen eines Stuhls nach dem Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen verstrichen ist
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Bis zu sechzehn Wochen
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Veränderung der grundlegenden Bewegungsagilität nach 16 Wochen
Zeitfenster: Bis zu sechzehn Wochen
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Zeitdauer in Sekunden mit dem Time Up and Go-Test.
Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen soll, er muss drei Meter vorwärts gehen, dann zurückkommen und sich auf einen Stuhl setzen.
Während des gesamten Vorgangs sollte der Teilnehmer ausgehend von einer zufälligen Zahl um drei rückwärts zählen
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Bis zu sechzehn Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Cavaggioni, PhD, Universitià degli Studi dell'Insubria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Formenti D, Duca M, Trecroci A, Ansaldi L, Bonfanti L, Alberti G, Iodice P. Perceptual vision training in non-sport-specific context: effect on performance skills and cognition in young females. Sci Rep. 2019 Dec 10;9(1):18671. doi: 10.1038/s41598-019-55252-1.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Carmeli E, Imam B. Health promotion and disease prevention strategies in older adults with intellectual and developmental disabilities. Front Public Health. 2014 Apr 14;2:31. doi: 10.3389/fpubh.2014.00031. eCollection 2014.
- Forte R, Trentin C, Tocci N, Lucia S, Aydin M, Di Russo F. Motor-cognitive exercise with variability of practice and feedback improves functional ability and cognition in older individuals. Aging Clin Exp Res. 2023 Nov;35(11):2797-2806. doi: 10.1007/s40520-023-02568-8. Epub 2023 Oct 19.
- Giuliani F, Favrod J, Grasset F, Schenk F. Accurate memory for object location by individuals with intellectual disability: absolute spatial tagging instead of configural processing? Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):986-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.055. Epub 2011 Feb 24.
- Henderson JM. Human gaze control during real-world scene perception. Trends Cogn Sci. 2003 Nov;7(11):498-504. doi: 10.1016/j.tics.2003.09.006.
- Horner-Johnson W, Bailey D. Assessing Understanding and Obtaining Consent from Adults with Intellectual Disabilities for a Health Promotion Study. J Policy Pract Intellect Disabil. 2013 Sep;10(3):10.1111/jppi.12048. doi: 10.1111/jppi.12048.
- Krahn GL, Fox MH. Health disparities of adults with intellectual disabilities: what do we know? What do we do? J Appl Res Intellect Disabil. 2014 Sep;27(5):431-46. doi: 10.1111/jar.12067. Epub 2013 Jul 31.
- Santos FH, Zurek J, Janicki MP. Efficacy of Healthy Aging Interventions for Adults With Intellectual and Developmental Disabilities: A Systematic Review. Gerontologist. 2022 Apr 20;62(4):e235-e252. doi: 10.1093/geront/gnaa192.
- Wollesen B, Wildbredt A, van Schooten KS, Lim ML, Delbaere K. The effects of cognitive-motor training interventions on executive functions in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Jul 2;17:9. doi: 10.1186/s11556-020-00240-y. eCollection 2020.
- Cavaggioni L, Formenti D, Castiglioni P, Ardigo LP, Merati G. Perceptual-vision training as a strategy for healthy aging in adults with intellectual disability: a study protocol. Front Psychol. 2025 Apr 24;16:1526826. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1526826. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Beschränkter Intellekt
- Motorik
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0119168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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