- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628999
Perceptuel vision træning og intellektuelle handicap
Perceptual-vision Training som en strategi for sund aldring hos voksne med intellektuelt handicap
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af vigtigheden af fysisk aktivitet for sund aldring og behovet for gennemførlige sundhedsfremmende interventioner for at reducere sundhedsforskelle og forbedre aldringsvelværet hos personer med intellektuelle handicap (ID), er der mangel på empirisk understøttede strategier til sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse hos voksne med ID. Især spiller syn og øjensporing en nøglerolle i rumlig kognition og orientering, der udløser flere hjerneområder, og personer med ID kan præsentere unormale visuelle bevægelser, rumlig organisering eller kognitiv præstation. Formålet med dette projekt er at undersøge en potentiel strategi til fremme af sund aldring rettet mod både fysiske og kognitive domæner hos individer med ID. Specifikt vil dette projekt undersøge effekten af et perceptual-vision træningsprogram på kognitiv præstation (hæmmende kontrol) og fysisk kondition (balance, smidighed og muskelstyrke) hos voksne med ID. Det andet mål er at teste sammenhængen mellem kognitive og fysiske præstationsvariabler. Deltagere med mild ID vil blive tilfældigt allokeret til en perceptuel-vision træningsgruppe (n = 28), en perceptuel-vision træning-aftræningsgruppe (n = 28) og en kontrolgruppe (n = 28).
I løbet af de overordnede 16 uger vil perceptual-vision træningsgruppen følge en interventionsprotokol baseret på syn og oculomotoriske øvelser kombineret med balancemotoriske handlinger i hele perioden, perceptual-vision træning-aftræningsgruppen vil følge det samme oculomotoriske træningsprogram i 8 uger og en efteruddannelsesperiode de sidste 8 uger. Endelig vil kontrolgruppen fortsætte med at udføre sædvanlig aktiv livsstil i 16 uger. Kognitiv ydeevne og fysisk kondition vil blive vurderet ved baseline, midten af (slutningen af 8 uger) og post interventionsperioden (slutningen af 16 uger). Samlet set kan et træningsprogram for perceptuel vision have potentialet til at påvirke forskellige aspekter af livskvalitet positivt hos individer med ID, der fremmer autonomi, sundhed, social integration og overordnet velvære. Dette kan være en lovende strategi til at forbedre sund aldring af mennesker med ID på tværs af forskellige domæner.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 40 og 70 år
- mild ID (intellektuel kvotient = 51-69).
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå grundlæggende verbal kommunikation
- streng afhængighed af personale eller hjælpemidler
- tilstedeværelse af samtidige sensoriske eller fysiske svækkelser
- tilstedeværelse af adfærdsproblemer eller enhver anden klinisk tilstand, der kan kompromittere den almindelige fysiske aktivitetspraksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel træningsgruppe
Visuel træningsgruppe: fysiske træningsøvelser, der sigter mod at kombinere visuelle færdigheder med grundlæggende motoriske handlinger i 16 på hinanden følgende uger
|
16-ugers træningsprotokol fokuseret på visuel træning designet til at forbedre kognitiv præstation og fysisk kondition
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: aktiv livsstil baseret på sunde vaner i 16 sammenhængende uger
|
16 ugers aktiv livsstil baseret på sunde vaner
|
|
Eksperimentel: Visuel træning-aftræningsgruppe
Visuel træning-aftræningsgruppe: fysiske øvelser fysiske træningsøvelser, der sigter mod at kombinere visuelle færdigheder med grundlæggende motoriske handlinger i 8 på hinanden følgende uger.
De sidste resterende 8 uger (op til 16 uger) vil gruppen gennemføre en oplæringsperiode, hvor der ikke vil blive givet fysiske øvelser
|
8-ugers træningsprotokol fokuseret på visuel træning designet til at forbedre kognitiv præstation og fysisk kondition, efterfulgt af 8 uger uden specifik træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kognitiv præstation ved uge 16
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Responstid på en computeriseret test konceptualiseret som et mål for kognitiv præstationshæmmende kontrol (Modified Flanker Task test).
Deltagerne har til opgave at identificere retningen af den centrale målstimulus, der flankeres af enten kongruente (<<<<<) eller inkongruente (>><>>) stimuli ved at trykke på den korrekte tastaturtast.
|
Op til seksten uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline statisk balance ved 16 uger
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Postural kontrol detekteret i stående stilling med lukkede øjne ved hjælp af Balance Error Scoring System-protokollen i vilkårlige enheder ved hjælp af en 0-30 point skala, hvor lavere score betyder et bedre resultatresultat
|
Op til seksten uger
|
|
Ændring fra baseline styrke ved 16 uger
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Maksimalt isometrisk greb i kilogram ved hjælp af håndgrebsdynamometeret
|
Op til seksten uger
|
|
Ændring fra baseline styrke ved 16 uger
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Mængden af tid i sekunder under en stolestigning i fem på hinanden følgende gange ved brug af Five Repetition sit-to-stand-testen
|
Op til seksten uger
|
|
Ændring fra baseline bevægelighed ved 16 uger
Tidsramme: Op til seksten uger
|
Tid i sekunder ved hjælp af Time Up and Go-testen.
Testen begynder med, at deltageren skal rejse sig fra en stol, han skal gå tre meter frem for derefter at komme tilbage og sætte sig på en stol.
Under hele proceduren skal deltageren tælle tilbage med tre startende fra et tilfældigt tal
|
Op til seksten uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Cavaggioni, PhD, Universitià degli Studi dell'Insubria
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Formenti D, Duca M, Trecroci A, Ansaldi L, Bonfanti L, Alberti G, Iodice P. Perceptual vision training in non-sport-specific context: effect on performance skills and cognition in young females. Sci Rep. 2019 Dec 10;9(1):18671. doi: 10.1038/s41598-019-55252-1.
- Erickson KI, Hillman C, Stillman CM, Ballard RM, Bloodgood B, Conroy DE, Macko R, Marquez DX, Petruzzello SJ, Powell KE; FOR 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity, Cognition, and Brain Outcomes: A Review of the 2018 Physical Activity Guidelines. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1242-1251. doi: 10.1249/MSS.0000000000001936.
- Carmeli E, Imam B. Health promotion and disease prevention strategies in older adults with intellectual and developmental disabilities. Front Public Health. 2014 Apr 14;2:31. doi: 10.3389/fpubh.2014.00031. eCollection 2014.
- Forte R, Trentin C, Tocci N, Lucia S, Aydin M, Di Russo F. Motor-cognitive exercise with variability of practice and feedback improves functional ability and cognition in older individuals. Aging Clin Exp Res. 2023 Nov;35(11):2797-2806. doi: 10.1007/s40520-023-02568-8. Epub 2023 Oct 19.
- Giuliani F, Favrod J, Grasset F, Schenk F. Accurate memory for object location by individuals with intellectual disability: absolute spatial tagging instead of configural processing? Res Dev Disabil. 2011 May-Jun;32(3):986-94. doi: 10.1016/j.ridd.2011.01.055. Epub 2011 Feb 24.
- Henderson JM. Human gaze control during real-world scene perception. Trends Cogn Sci. 2003 Nov;7(11):498-504. doi: 10.1016/j.tics.2003.09.006.
- Horner-Johnson W, Bailey D. Assessing Understanding and Obtaining Consent from Adults with Intellectual Disabilities for a Health Promotion Study. J Policy Pract Intellect Disabil. 2013 Sep;10(3):10.1111/jppi.12048. doi: 10.1111/jppi.12048.
- Krahn GL, Fox MH. Health disparities of adults with intellectual disabilities: what do we know? What do we do? J Appl Res Intellect Disabil. 2014 Sep;27(5):431-46. doi: 10.1111/jar.12067. Epub 2013 Jul 31.
- Santos FH, Zurek J, Janicki MP. Efficacy of Healthy Aging Interventions for Adults With Intellectual and Developmental Disabilities: A Systematic Review. Gerontologist. 2022 Apr 20;62(4):e235-e252. doi: 10.1093/geront/gnaa192.
- Wollesen B, Wildbredt A, van Schooten KS, Lim ML, Delbaere K. The effects of cognitive-motor training interventions on executive functions in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Jul 2;17:9. doi: 10.1186/s11556-020-00240-y. eCollection 2020.
- Cavaggioni L, Formenti D, Castiglioni P, Ardigo LP, Merati G. Perceptual-vision training as a strategy for healthy aging in adults with intellectual disability: a study protocol. Front Psychol. 2025 Apr 24;16:1526826. doi: 10.3389/fpsyg.2025.1526826. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Intellektuel handicap
- Motorisk aktivitet
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 0119168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .