- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06630533
Účinek Baduanjinu u starších jedinců
2. prosince 2024 aktualizováno: alyildirim, Biruni University
Vliv Baduanjinu na rovnováhu a riziko pádu u starších jedinců
Stárnutí je biologický proces, který začíná narozením jedinců a pokračuje až do smrti.
S přibývajícím věkem vstupuje lidské tělo do procesu, ve kterém dochází ke strukturálním a funkčním změnám a mohou se mezi jednotlivci lišit.
Tato studie si klade za cíl určit účinek Baduanji snížením nebo úplným vyloučením rizika ztráty rovnováhy a pádů u starších jedinců.
Do studie bude zahrnuto 60 lidí ve věku 65-85 let.
Jednotlivci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Ve studii byla k posouzení rovnováhy použita Berg Balance Scale (BDS) a k posouzení funkčních úrovní byl použit test Timed Up and Go Test (TUGT).
V naší studii bude cvičební program Baduanjin aplikován 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičební program Baduanjin bude aplikován na první skupinu, druhá skupina bude kontrolní skupinou a nebude prováděna žádná intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí je biologický proces, který začíná narozením jedinců a pokračuje až do smrti.
S postupujícím věkem vstupuje lidské tělo do procesu, ve kterém dochází ke strukturálním a funkčním změnám a mohou se mezi jednotlivci lišit.
Přibližně 50–75 % jedinců starších 65 let má problémy s rovnováhou a chůzí.
Rovnováha v živých věcech je schopnost udržet gravitační linii těla v mezích stability a udržet ji.
Poruchy rovnováhy lze pozorovat jako důsledek patologických poruch, jako jsou neurologická onemocnění, senzorické poruchy nebo svalová slabost, stejně jako ztráta svalové síly a senzorických funkcí pozorovaná během normálního procesu stárnutí nebo snížení rychlosti senzorických motorických reakcí.
Přestože je rovnovážný systém u lidí v rané dospělosti na optimální úrovni, přibližně po 50. roce věku jsou pozorována zhoršení.
V posledních letech se začíná více zdůrazňovat význam pohybové aktivity, aby se jednotlivcům připomnělo, že jsou ve stáří produktivní součástí společnosti, aby se minimalizovaly nedostatky, handicapy a nepohodlí, které se vyskytují v souvislosti se stárnutím, a umožnili jim pokračovat ve svém životě samostatně.
Fyzická aktivita je ústředním bodem většiny programů určených ke snížení rizika pádu a může pracovat se silou, rovnováhou a dalšími fyziologickými a psychologickými cestami.
Při zkoumání literatury současné studie ukázaly, že starší jedinci mají pozitivní pohled na tradiční aerobní cvičení.
Bylo prokázáno, že Tai Chi zlepšuje rovnováhu a fyzické funkce.
Qigong, který se objevil před Tai Chi, je považován za další tradiční aerobní cvičení preferované staršími jedinci, kteří netolerují intenzivní fyzické aktivity.
Cvičení Baduanjin (osmidílná cvičení nebo osmidílné brokáty), důležitá doplňková část čchi-kungu, se skládá z osmi samostatných pozic (podložení hrudníku, kreslení úklonů na obě strany, zvedání jedné ruky, nácvik ohlédnutí, mávání rukou a vrtění ocas, dotýkání se nohou oběma rukama, lezení oběma rukama a uvolnění zad).
Baduanjin je série cvičení, která jsou qigongovou (čchi-kungovou) praxí čínského původu.
Výraz "Ba Duan Jin" znamená v čínštině "osm kusů brokátu" nebo "osm hedvábných provazů".
Tato série cvičení zahrnuje řadu pohybů, které zahrnují držení těla, kontrolu dechu a duševní koncentraci.
Hlavním účelem Baduanjin je zvýšit oběh energie (čchi nebo čchi), poskytnout rovnováhu v těle, zvýšit flexibilitu a zlepšit celkové zdraví.
Podle tradiční čínské medicíny je volný oběh čchi a její vyvážené rozložení v těle klíčem ke zdravému životu.
Tato série cvičení si klade za cíl vytvořit rovnováhu po fyzické, duševní a energetické stránce.
Každý z nich může mít blahodárné účinky na různé části těla nebo konkrétní orgány.
Podobně jako Tai Chi je cvičení Baduanjin také považováno za vícesložkovou terapii, která kombinuje fyzické, psychosociální, kognitivní a duchovní složky.
Cvičení Baduanjin má ve srovnání s Tai Chi méně fyzických a kognitivních požadavků, takže je velmi vhodné pro krátkodobou aplikaci u starších jedinců.
V této souvislosti je cílem studie určit účinek Baduanjinu snížením nebo úplným odstraněním rizika ztráty rovnováhy a pádů u starších jedinců a má za cíl osvětlit budoucí studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 65-85 let,
- být dobrovolníkem, který se účastní studie, - mít dostatečně dobrou kognitivní úroveň, aby porozuměl otázkám ve formuláři hodnocení, --
- umět stát samostatně.
Kritéria vyloučení:
- máte jakýkoli problém s pohybovým aparátem, který by mohl ovlivnit chůzi a rovnováhu,
- máte problém se sluchem, který by mohl narušit komunikaci,
- s vážnými zrakovými problémy,
- mít v minulosti zranění v posledních 6 měsících,
- po operaci dolních končetin, jako je náhrada kyčle a kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin
Experimentální skupina absolvovala trénink Baduanjin po dobu 8 týdnů (5 dní v týdnu).
Trénink Baduanjin absolvoval 3 dny v týdnu tváří v tvář fyzioterapeut, který je trenérem Baduanjinu.
Účastníci ji cvičili doma jako domácí cvičení 2 dny v týdnu.
|
Cvičení baduanjin (osmidílná cvičení nebo osmidílné brokáty), důležitá součást čchi-kungu, se skládají z osmi pozic (1 – držení rukou vysoko s dlaněmi nahoru, 2 – pózování jako střelec z luku, 3 – držení jedné paže zvednuté, 4- pohled dozadu, 5- kývání hlavou a spouštění těla, 6- pohyb rukou po zádech a nohou a dotýkání se chodidel, 7- zatlačování pěstí a rozzáření očí a 8- zvedání a spouštění pat) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Timed Up & Go (TUG): Test timed up and go byl použit pro funkční hodnocení pacientů.
Tento test je důležitý z hlediska testování schopnosti pacientů udržet rovnováhu a také hodnocení rychlosti chůze.
|
8 týdnů
|
|
Primární výstupní opatření:
Časové okno: 8 týdnů
|
Berg balanční test je stupnice vyvinutá pro měření rovnováhy starších jedinců.
Bergovým balančním testem se během testu hodnotí 14 funkcí a na konci testu se sečtou skóre udělená pacientovi.
Výsledkem je, že hodnocená osoba obdrží skóre mezi 0-56 z Berg balanční škály.
Skóre 56 znamená, že pacient je nezávislý a nehrozí u něj riziko pádu.
Čím blíže je skóre pacienta k "0 bodů", tím vyšší je riziko pádu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yu F, Evans LK, Sullivan-Marx EM. Functional outcomes for older adults with cognitive impairment in a comprehensive outpatient rehabilitation facility. J Am Geriatr Soc. 2005 Sep;53(9):1599-606. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53453.x.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Zou L, Wang C, Chen X, Wang H. Baduanjin Exercise for Stroke Rehabilitation: A Systematic Review with Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 27;15(4):600. doi: 10.3390/ijerph15040600.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 145353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .