- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06630533
Effekt af Baduanjin hos ældre individer
2. december 2024 opdateret af: alyildirim, Biruni University
Effekt af Baduanjin på balance og faldrisiko hos ældre personer
Aldring er en biologisk proces, der begynder med fødslen af individer og fortsætter indtil døden.
Med stigende alder går den menneskelige krop ind i en proces, hvor der opstår strukturelle og funktionelle ændringer og kan være forskellige fra individ til person.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af Baduanji ved at reducere eller helt eliminere risikoen for tab af balance og fald hos ældre personer.
60 personer mellem 65-85 år vil indgå i undersøgelsen.
Personer vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
I undersøgelsen blev Berg Balance Scale (BDS) brugt til at vurdere balance og Timed Up and Go Test (TUGT) testen blev brugt til at vurdere funktionsniveauer.
I vores undersøgelse vil Baduanjin træningsprogrammet blive anvendt 5 dage om ugen i 8 uger med supervision af en fysioterapeut.
Baduanjin træningsprogrammet vil blive anvendt på den første gruppe, den anden gruppe vil være kontrolgruppen, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aldring er en biologisk proces, der begynder med fødslen af individer og fortsætter indtil døden.
Med alderen går den menneskelige krop ind i en proces, hvor der opstår strukturelle og funktionelle ændringer og kan være forskellige fra individ til person.
Cirka 50-75 % af personer over 65 år oplever balance- og ambulationsproblemer.
Balance i levende ting er evnen til at holde kroppens tyngdekraftslinje inden for stabilitetsgrænser og opretholde denne.
Balanceforstyrrelser kan ses som et resultat af patologiske lidelser såsom neurologiske sygdomme, sensoriske lidelser eller muskelsvaghed, såvel som tab af muskelstyrke og sensoriske funktioner observeret under den normale ældningsproces eller faldet i hastigheden af sensoriske motoriske reaktioner.
Selvom balancesystemet hos mennesker er på et optimalt niveau i den tidlige voksenalder, observeres forringelser efter cirka 50 års alderen.
I de senere år er vigtigheden af fysisk aktivitet begyndt at blive understreget mere for at minde individer om, at de er en produktiv del af samfundet i alderdommen, for at minimere de utilstrækkeligheder, handicap og ubehag, der opstår i forbindelse med aldring, og for at sætte dem i stand til at fortsætte deres liv selvstændigt.
Fysisk aktivitet er central i de fleste programmer designet til at reducere risikoen for at falde og kan arbejde med styrke, balance og andre fysiologiske og psykologiske veje.
Når litteraturen undersøges, har aktuelle undersøgelser vist, at ældre personer har positive perspektiver på traditionel aerob træning.
Tai Chi har vist sig at forbedre balance og fysisk funktion.
Qigong, som opstod før Tai Chi, betragtes som en anden traditionel aerob træning, som foretrækkes af ældre personer, der er intolerante over for intense fysiske aktiviteter.
Baduanjin-øvelsen (Eight-Part Exercises eller Eight-Part Brocades), en vigtig komplementær del af Qigong, består af otte separate stillinger (understøtter brystet, trækker buer til begge sider, løfter den ene hånd, øver sig i at se tilbage, vifte med hånden og logre halen, røre ved fødderne med begge hænder, klatre med begge hænder og slappe af i ryggen).
Baduanjin er en række øvelser, der er en qigong (chi kung) praksis af kinesisk oprindelse.
Udtrykket "Ba Duan Jin" betyder "otte stykker brokade" eller "otte silketove" på kinesisk.
Denne træningsserie indeholder en række bevægelser, der inkluderer kropsholdning, åndedrætskontrol og mental koncentration.
Hovedformålet med Baduanjin er at øge energi (chi eller qi) cirkulation, give balance i kroppen, øge fleksibiliteten og forbedre det generelle helbred.
Ifølge traditionel kinesisk medicin er den frie cirkulation af chi og dens afbalancerede fordeling i kroppen nøglerne til et sundt liv.
Denne øvelsesserie har til formål at skabe balance i fysisk, mental og energisk henseende.
Hver af dem kan have gavnlige virkninger på forskellige dele af kroppen eller specifikke organer.
I lighed med Tai Chi betragtes Baduanjin-motion også som en multi-komponent terapi, der kombinerer fysiske, psykosociale, kognitive og spirituelle komponenter.
Sammenlignet med Tai Chi har Baduanjin-motion færre fysiske og kognitive krav, hvilket gør den meget velegnet til kortvarig anvendelse hos ældre personer.
I denne sammenhæng har undersøgelsen til formål at bestemme effekten af Baduanjin ved at reducere eller helt eliminere risikoen for tab af balance og fald hos ældre individer, og har til formål at kaste lys over fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 65-85 år,
- være frivillig til at deltage i undersøgelsen, -have et godt nok kognitivt niveau til at forstå spørgsmålene i evalueringsskemaet, --
- at kunne stå selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- har problemer med bevægeapparatet, der kan påvirke gang og balance,
- har et høreproblem, der kan hæmme kommunikationen,
- har alvorlige synsproblemer,
- har en historie med skader inden for de sidste 6 måneder,
- at have gennemgået en underekstremitetsoperation såsom hofte-knæ udskiftning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe
Eksperimentgruppen modtog Baduanjin-træning i 8 uger (5 dage om ugen).
Baduanjin træning blev givet ansigt til ansigt 3 dage om ugen af en fysioterapeut, som er Baduanjin træner.
Deltagerne trænede det hjemme som hjemmeøvelse 2 dage om ugen.
|
Baduanjin-øvelser (Eight-Part Exercises eller Eight-Part Brocades), en vigtig del af Qigong, består af otte stillinger (1-hold hænderne højt med håndfladerne op, 2- poserer som en bueskytte, 3- holder en arm i vejret, 4- se bagud, 5- svinge hovedet og sænke kroppen, 6- bevæge hænderne ned ad ryggen og benene og røre ved fødderne, 7- trykke knytnæverne og få øjnene til at blænde, og 8- hæve og sænke hælene) .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 8 uger
|
Timed Up & Go (TUG) testen: Timed up and go testen blev brugt til funktionel vurdering af patienterne.
Denne test er vigtig i forhold til at teste patienternes evne til at opretholde balancen samt evaluere deres ganghastighed.
|
8 uger
|
|
Primært resultatmål:
Tidsramme: 8 uger
|
Berg balancetest er en skala udviklet til at måle balancen hos ældre individer.
Med Berg balancetesten evalueres 14 funktioner gennem hele testen, og de scorer, patienten får, lægges sammen ved testens afslutning.
Som følge heraf får den evaluerede person en score mellem 0-56 fra Berg-balanceskalaen.
En score på 56 betyder, at patienten er selvstændig og ikke har nogen risiko for at falde.
Jo tættere patienten scorer på "0 point", jo højere er risikoen for at falde.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yu F, Evans LK, Sullivan-Marx EM. Functional outcomes for older adults with cognitive impairment in a comprehensive outpatient rehabilitation facility. J Am Geriatr Soc. 2005 Sep;53(9):1599-606. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53453.x.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Ghandali E, Moghadam ST, Hadian MR, Olyaei G, Jalaie S, Sajjadi E. The effect of Tai Chi exercises on postural stability and control in older patients with knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jul;21(3):594-598. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.09.001. Epub 2016 Sep 10.
- Xiong X, Wang P, Li S, Zhang Y, Li X. Effect of Baduanjin exercise for hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2015 Apr;80(4):370-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.01.002. Epub 2015 Jan 9.
- Zou L, Wang C, Chen X, Wang H. Baduanjin Exercise for Stroke Rehabilitation: A Systematic Review with Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 27;15(4):600. doi: 10.3390/ijerph15040600.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 145353
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .