Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi estetickými funkčními zařízeními a Twin Block při korekci skeletální třídy II

18. října 2024 aktualizováno: Mansoura University

Srovnání mezi estetickými funkčními zařízeními a dvojitým blokem při korekci skeletální třídy II: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem je zhodnotit účinky na kosterní, dentální a měkké tkáně mezi estetickým funkčním aparátem a Twin block aparátem při léčbě kosterní třídy II u (rostoucích mužů/ženek)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek bude náhodně rozdělen do 2 stejných skupin podle použitého spotřebiče:

Skupina 1: Estetické Funkční zařízení Skupina 2: Dvojblok

Metody:

*Rentgenové snímky (CBCT) budou pořízeny před zahájením léčby (T1) a po získání okluze třídy I a normálního přetlaku (T2) pomocí sekvenčních zařízení.

spotřebičů.

  • Laterální cefalogramy – extrahované z CBCT – budou použity k hodnocení účinku těchto dvou aparátů.
  • CBCT bude použito k hodnocení resorpce kořene a kostních změn v kondylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kosterní vzor třídy II s úhlem ANB přesahujícím 6° a Witsovým odhadem 2 mm nebo více.
  • Mandibulární deficit (úhel SNB menší než 77°).
  • Rostoucí pacienti.
  • Bez předchozí ortodontické intervence.
  • Vertikální klasifikace skeletu ukazuje horizontální nebo neutrální růstový vzor.
  • Nadměrný proud ≥ 8 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové abnormality s atypickými nebo nepravidelnými vzory růstu a dospívání.
  • Jakékoli indikace nebo projevy poruch temporomandibulárního kloubu (TMJ), jako je přítomnost klikání, bolest, omezení nebo odchylky, a také jakékoli předchozí lékařské záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dvojbloková skupina
pacient léčený dvoublokovým aparátem
Jiný: ortopedický přístroj
aparáty se používají ke korekci skeletu třídy II v důsledku mandibulárního deficitu
Experimentální: estetická funkční skupina
pacient ošetřený estetickým funkčním aparátem
Jiný: estetický ortopedický aparát
estetické aparáty se používají ke korekci kosterní třídy II v důsledku mandibulárního deficitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kosterní účinky
Časové okno: jeden rok
kefalometrická lineární a úhlová měření
jeden rok
zubní účinky
Časové okno: jeden rok
kefalometrická lineární a úhlová měření
jeden rok
účinky na měkké tkáně
Časové okno: jeden rok
kefalometrická lineární a úhlová měření
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
resorpce kořenů
Časové okno: jeden rok
kořenová resorpce měřená z CBCT
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBCT hodnocení TMK
Časové okno: jeden rok
nepříznivé účinky estetického funkčního aparátu na kondylární hlavici
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rana ka Abuzaid, orthodontist, Egyption orthodontic socity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A04070240R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

kosterní a zubní výsledky

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

mandibulární předsun

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit