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Confronto tra apparecchi estetici funzionali e Twin Block nella correzione della II classe scheletrica

18 ottobre 2024 aggiornato da: Mansoura University

Confronto tra apparecchi funzionali estetici e Twin Block nella correzione della classe scheletrica II: studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo è valutare gli effetti sullo scheletro, sui denti e sui tessuti molli tra l'apparecchio estetico-funzionale e l'apparecchio Twin Block nel trattamento della classe scheletrica II in (pazienti maschi/femmine in crescita)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione verrà diviso casualmente in 2 gruppi uguali a seconda dell'apparecchiatura utilizzata:

Gruppo 1: Apparecchio Estetico Funzionale Gruppo 2: Blocco gemello

Metodi:

*Le radiografie (CBCT) verranno eseguite prima di iniziare il trattamento (T1) e dopo aver ottenuto l'occlusione di Classe I e l'overjet normale (T2) mediante apparecchi sequenziali.

elettrodomestici.

  • Verranno utilizzati cefalogrammi laterali, estratti dalla CBCT, per valutare l'effetto dei due apparecchi.
  • La CBCT verrà utilizzata per valutare il riassorbimento radicolare e le alterazioni ossee nel condilo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Modello di classe scheletrica II con angolo ANB superiore a 6° e valutazione Wits di 2 mm o più.
  • Deficit mandibolare (angolo BNS inferiore a 77°).
  • Pazienti in crescita.
  • Nessun precedente intervento ortodontico.
  • La classificazione scheletrica verticale mostra un modello di crescita orizzontale o neutro.
  • Overjet ≥ 8 mm.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie dello sviluppo con modelli di crescita e maturazione atipici o irregolari.
  • Qualsiasi indicazione o manifestazione, nonché qualsiasi cartella clinica precedente, di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), come la presenza di clic, dolore, limitazioni o deviazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo a doppio blocco
paziente trattato con apparecchio twin block
Altro: apparecchio ortopedico
Gli apparecchi vengono utilizzati per correggere la classe scheletrica II dovuta a deficit mandibolare
Sperimentale: gruppo funzionale estetico
paziente trattato con apparecchio estetico funzionale
Altro: apparecchio ortopedico estetico
gli apparecchi estetici vengono utilizzati per correggere la classe scheletrica II dovuta a deficit mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti scheletrici
Lasso di tempo: un anno
misurazioni cefalometriche lineari e angolari
un anno
effetti dentali
Lasso di tempo: un anno
misurazioni cefalometriche lineari e angolari
un anno
effetti sui tessuti molli
Lasso di tempo: un anno
misurazioni cefalometriche lineari e angolari
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riassorbimento radicale
Lasso di tempo: un anno
riassorbimento radicolare misurato dalla CBCT
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione CBCT dell'ATM
Lasso di tempo: un anno
effetti avversi dell'apparecchio estetico-funzionale sulla testa condilare
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: rana ka Abuzaid, orthodontist, Egyption orthodontic socity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A04070240R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

risultati scheletrici e dentali

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

avanzamento mandibolare

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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