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Vergleich zwischen ästhetischen Funktionsgeräten und Twin Block bei der Korrektur der Skelettklasse II

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Vergleich zwischen ästhetischen Funktionsgeräten und Doppelblock bei der Korrektur der Skelettklasse II: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, die Skelett-, Zahn- und Weichgewebeeffekte zwischen ästhetisch funktionellen Apparaturen und Twin-Block-Apparaturen bei der Behandlung der Skelettklasse II bei (im Wachstum befindlichen männlichen/weiblichen Patienten) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, je nachdem, welches Gerät verwendet wird:

Gruppe 1: Ästhetisch-funktionale Apparatur. Gruppe 2: Doppelblock

Methoden:

*Röntgenaufnahmen (CBCT) werden vor Beginn der Behandlung (T1) und nach Erreichen einer Okklusion der Klasse I und eines normalen Overjet (T2) durch sequentielle Geräte angefertigt.

Geräte.

  • Zur Beurteilung der Wirkung der beiden Geräte werden seitliche Fernröntgenaufnahmen aus der DVT verwendet.
  • Mithilfe der DVT werden Wurzelresorption und knöcherne Veränderungen im Kondylus beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettmuster der Klasse II mit einem ANB-Winkel von mehr als 6° und einer Wits-Bewertung von 2 mm oder mehr.
  • Unterkieferdefizit (SNB-Winkel weniger als 77°).
  • Wachsende Patienten.
  • Kein vorheriger kieferorthopädischer Eingriff.
  • Die vertikale Skelettklassifikation zeigt ein horizontales oder neutrales Wachstumsmuster.
  • Overjet ≥ 8mm.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsstörungen mit atypischen oder unregelmäßigen Wachstums- und Reifungsmustern.
  • Alle Anzeichen oder Manifestationen sowie alle früheren medizinischen Unterlagen von Erkrankungen des Kiefergelenks (TMJ), wie z. B. das Vorhandensein von Klicken, Schmerzen, Einschränkungen oder Abweichungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Doppelblockgruppe
Patient, der mit einer Twin-Block-Apparatur behandelt wurde
Sonstiges: orthopädisches Gerät
Geräte werden zur Korrektur von Unterkieferdefiziten der Skelettklasse II eingesetzt
Experimental: ästhetische Funktionsgruppe
Patient, der mit ästhetisch-funktionalen Apparaturen behandelt wird
Sonstiges: ästhetische orthopädische Apparatur
Ästhetische Geräte werden zur Korrektur von Unterkieferdefiziten der Skelettklasse II eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skeletteffekte
Zeitfenster: ein Jahr
kephalometrische Linear- und Winkelmessungen
ein Jahr
Zahneffekte
Zeitfenster: ein Jahr
kephalometrische Linear- und Winkelmessungen
ein Jahr
Weichteileffekte
Zeitfenster: ein Jahr
kephalometrische Linear- und Winkelmessungen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption
Zeitfenster: ein Jahr
Wurzelresorption gemessen anhand der DVT
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DVT-Untersuchung des Kiefergelenks
Zeitfenster: ein Jahr
Nebenwirkungen einer ästhetischen Funktionsapparatur auf den Kondylenkopf
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: rana ka Abuzaid, orthodontist, Egyption orthodontic socity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A04070240R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Skelett- und Zahnergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterkieferfortschritt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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