Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem æstetiske funktionelle apparater og tvillingblok til korrektion af skeletklasse II

18. oktober 2024 opdateret af: Mansoura University

Sammenligning mellem æstetiske funktionelle apparater og tvillingblok til korrektion af skeletklasse II: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette er at evaluere virkningerne på skelet, dentale og blødt væv mellem æstetisk funktionel apparat og Twin blok apparat til behandling af skelet klasse II hos (voksende mandlige/kvindelige patienter)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper i henhold til apparatet vil blive brugt:

Gruppe 1: Æstetisk funktionelt apparat Gruppe 2: Twin blok

Metoder:

*Røntgenbilleder (CBCT) vil blive taget før behandlingen påbegyndes (T1) og efter opnåelse af klasse I-okklusion og normal overstråle (T2) af sekventielle apparater.

apparater.

  • Laterale cephalogrammer -ekstraheret fra CBCT- vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​de to apparater.
  • CBCT vil blive brugt til at evaluere rodresorption og knogleforandringer i kondylen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skelet Klasse II-mønster med ANB-vinkel på over 6° og Wits-vurdering på 2 mm eller mere.
  • Mandibular mangel (SNB vinkel mindre end 77°).
  • Voksende patienter.
  • Ingen forudgående tandregulering.
  • Den lodrette skeletklassifikation viser et vandret eller neutralt vækstmønster.
  • Overjet ≥ 8 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsabnormiteter med atypiske eller uregelmæssige vækst- og modningsmønstre.
  • Eventuelle indikationer eller manifestationer, såvel som tidligere lægejournaler, af Tempro-Mandibular Joint (TMJ) lidelser, såsom tilstedeværelsen af ​​klik, smerter, begrænsninger eller afvigelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tvillingeblokgruppe
patient behandlet med twin blok apparat
Andet: ortopædisk apparat
apparater bruges til at korrigere skelet klasse II på grund af mandibulær mangel
Eksperimentel: æstetisk funktionel gruppe
patient behandlet med æstetisk funktionel apparat
Andet: æstetisk ortopædisk apparat
æstetiske apparater bruges til at korrigere skeletklasse II på grund af mandibulær mangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skeleteffekter
Tidsramme: et år
cefalometriske lineære og vinkelmålinger
et år
tandeffekter
Tidsramme: et år
cefalometriske lineære og vinkelmålinger
et år
virkninger af blødt væv
Tidsramme: et år
cefalometriske lineære og vinkelmålinger
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rodresorption
Tidsramme: et år
rodresorption målt fra CBCT
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBCT-evaluering af TMJ
Tidsramme: et år
uønskede virkninger af æstetisk funktionel anordning på kondylhovedet
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rana ka Abuzaid, orthodontist, Egyption orthodontic socity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A04070240R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

skelet- og tandresultater

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

mandibulær fremrykning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner