Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intraoperačního uvolnění brachioradialis

6. října 2024 aktualizováno: Hüseyin Emre Tepedelenlioğlu

Vliv intraoperačního uvolnění brachioradialis na radiologické a funkční výsledky u zlomenin distálního radia: dlouhodobé výsledky

Zlomeniny distálního radia jsou stále častější a pro dosažení optimálních výsledků v mnoha případech vyžadují chirurgický zákrok. Fixace volární dlahy se ukázala jako preferovaná chirurgická metoda díky své účinnosti při podpoře rychlejšího hojení. Problémy však přetrvávají při dosažení anatomické repozice, zejména pokud jde o styloidní výběžek, kde úpon m. brachioradialis komplikuje výkon. Tato studie zkoumá dopad intraoperačního uvolnění brachioradialis na funkce zápěstí a lokte u zlomenin distálního radia.

Přehled studie

Detailní popis

Tato dvoufázová studie byla provedena u 124 pacientů, kteří v letech 2011 až 2019 podstoupili operaci zlomeniny distálního radia. V první fázi bylo retrospektivně analyzováno anatomické uspořádání distálního radia. Ve druhé fázi bylo provedeno funkční hodnocení horních končetin pacientů. Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili otevřenou repozici a vnitřní fixaci (ARIF) pro zlomeniny distálního konce radia a kteří souhlasili s účastí ve studii. Pacienti, kteří byli léčeni jinou metodou než ARIF, kteří měli bilaterální poranění (platí pouze pro druhou fázi), kteří měli zlomeninu v jiné kosti než radius a kteří měli jakoukoli jinou neurologickou nebo ortopedickou poruchu, která by ovlivnila hodnocení nebyly zahrnuty do studie.

Pro první fázi bylo 124 pacientů rozděleno do 2 skupin: pacienti s uvolněním brachioradialis (76 pacientů) a pacienti bez uvolnění brachioradialis (38 pacientů). Uvolnění m. brachioradialis bylo dosaženo spíše částečným uvolněním z jeho vložení do styloidního výběžku než pomocí Z-plastiky. V obou skupinách byly analyzovány předoperační a pooperační rentgenové snímky operovaných pacientů a byly zaznamenávány operační časy operací. Dresdnerovo skóre bylo vypočteno měřením předoperačního a pooperačního gradingu kloubu, úhlu radiálního sklonu, úhlu palmárního sklonu a rozptylu ulny na rentgenových snímcích. Nižší Dresdnerovo skóre naznačovalo lepší anatomické zarovnání.

Pro druhou fázi bylo telefonicky kontaktováno 124 pacientů. Ze studie bylo vyloučeno 61 pacientů, kteří nebyli zastiženi nebo nesplňovali kritéria pro zařazení. Zbývajících 63 pacientů bylo rozděleno do dvou skupin: uvolnění brachioradialis a uvolnění bez brachioradialis.

Ve druhé fázi byla jako funkční hodnocení hodnocena síla ruky, zápěstí a lokte, proprioceptivní funkce a úroveň postižení pacientů. K posouzení funkce ruky byl použit Jebsenův test funkce ruky (JEFT).

Síly flexe-extenze zápěstí, flexe-extenze lokte a supinace-pronace předloktí byly hodnoceny pomocí izokinetického dynamometru (Cybex NORM®; Humac, CA, Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA).

Měření síly ve flexi-natažení lokte byla prováděna, když pacient ležel na zádech na plošině izokinetického dynamometru.

Měření síly supinace-pronace předloktí bylo provedeno pomocí izokinetického dynamometru.

Byly hodnoceny funkční síly ruky, včetně sevření klíče, dlaňového sevření, sevření špičky a hrubých sil úchopu.

Propriocepce zápěstí byla hodnocena měřením aktivního vnímání pozice kloubu (AJPS).

Pro hodnocení postižení účastníků během denních aktivit byla použita turecká verze dotazníku pro hodnocení postižení paží, ramen a rukou (DASH-T).

Statistická analýza

Pro statistickou analýzu dat byl použit statistický balík SPSS 22.0. Normální rozdělení dat bylo hodnoceno pomocí histogramových grafů, normálních Q-Q grafů s korekcí, koeficientů šikmosti a špičatosti, koeficientu rozptylu a Shapiro-Wilkova testu. V popisné části statistické analýzy dat byly uvedeny kategoriální proměnné s čísly, spojité proměnné s průměrem a směrodatnou odchylkou pro normálně rozdělené proměnné a medián (minimum-maximum) pro nenormálně rozdělené proměnné. Pro srovnání mezi skupinami, parametrická a neparametrická data, byl použit nezávislý výběrový t-test a Mann-Whitney U test. Změny v parametrických proměnných s opakovaným měřením byly porovnány mezi skupinami pomocí t-testu seřazených vzorků. V této studii byla hladina statistické významnosti přijata jako p<0,05 s 95% intervalem spolehlivosti. Velikost účinku byla vyjádřena jako (eta2) hodnota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06500
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dobrovolní pacienti se zlomeninami distálního radia vyžadující operaci

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brachioradialis Release Group
Při operaci zlomeniny distálního radia (otevřená repozice+vnitřní fixace) bylo provedeno částečné uvolnění brachioradialis z úponu m. brachioradialis za účelem repozice zlomeniny
Při operaci zlomeniny distálního radia (otevřená repozice+vnitřní fixace) bylo provedeno částečné uvolnění brachioradialis z úponu m. brachioradialis za účelem repozice zlomeniny
Falešný srovnávač: Klasická skupina (uvolnění bez brachioradialis).
Při operaci zlomeniny distálního radia (otevřená repozice+vnitřní fixace) nebylo provedeno uvolnění brachioradialis
Při operaci zlomeniny distálního radia (otevřená repozice+vnitřní fixace) nebylo provedeno uvolnění brachioradialis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: 9 měsíců
Pro porovnání doby chirurgického zákroku byly porovnány operační časy. Za tímto účelem byly analyzovány časy začátku a konce operace
9 měsíců
Anatomické vyrovnání
Časové okno: 9 měsíců
Dresdnerovo skóre bylo vypočteno měřením předoperačního a pooperačního gradingu kloubu, radiálního úhlu sklonu, úhlu palmárního sklonu a rozptylu ulny na rentgenovém snímku.
9 měsíců
Pevnostní testy
Časové okno: 9 měsíců
Síla ruky, zápěstí, předloktí a lokte byla hodnocena pomocí iskoniteického dynamometru
9 měsíců
Měření propriocepce
Časové okno: 9 měsíců
Propriocepce ruky, zápěstí, předloktí a lokte byly hodnoceny iskoniteickým dynamometrem
9 měsíců
funkční kapacita
Časové okno: 9 měsíců
Pro hodnocení funkce ruky byl proveden Jebsenův test funkce ruky.
9 měsíců
Úroveň invalidity
Časové okno: 9 měsíců
Turecká verze dotazníku pro hodnocení postižení paží, ramen a rukou (DASH-T) byla použita k posouzení postižení účastníků během činností každodenního života.
9 měsíců
síly sevření a sevření
Časové okno: 9 měsíců
Síla sevření klíčku, sevření dlaně, sevření špičky a celková síla úchopu byly hodnoceny dynamometrem.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit