Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intraoperativ Brachioradialis-frigivelse

6. oktober 2024 opdateret af: Hüseyin Emre Tepedelenlioğlu

Effekten af ​​intraoperativ Brachioradialis-frigivelse på radiologiske og funktionelle resultater ved distale radiusfrakturer: Langsigtede resultater

Distale radiusfrakturer er mere og mere almindelige, hvilket i mange tilfælde nødvendiggør kirurgisk indgreb for at opnå optimale resultater. Volar pladefiksering er dukket op som en foretrukken kirurgisk metode på grund af dens effektivitet til at fremme hurtigere heling. Der er dog fortsat udfordringer med at opnå anatomisk reduktion, især hvad angår styloid-processen, hvor brachioradialis-muskelindsættelsen komplicerer proceduren. Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​intraoperativ brachioradialis-frigivelse på håndleds- og albuefunktioner ved distale radiusfrakturer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne to-trins undersøgelse blev udført i 124 patienter, der blev opereret for distal radiusfraktur mellem 2011 og 2019. I den første fase blev den anatomiske justering af den distale radius analyseret retrospektivt. I anden fase blev der udført funktionelle vurderinger af patienternes overekstremiteter. Patienter, som gennemgik åben reduktion og intern fiksering (ARIF) for distale radius-endefrakturer, og som accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet. Patienter, der blev behandlet med en anden metode end ARIF, som havde bilaterale skader (kun gyldig for anden fase), som havde et brud i en anden knogle end radius, og som havde en anden neurologisk eller ortopædisk lidelse, der ville påvirke vurderingen var ikke inkluderet i undersøgelsen.

I den første fase blev 124 patienter opdelt i 2 grupper: patienter med brachioradialis-frigivelse (76 patienter) og patienter uden brachioradialis-frigivelse (38 patienter). Frigivelsen af ​​brachioradialis-musklen blev opnået gennem delvis frigivelse fra dens indsættelse i styloid-processen, snarere end gennem Z-plastik. I begge grupper blev de præ- og postoperative røntgenbilleder af de opererede patienter analyseret, og operationstiderne for operationerne blev registreret. Dresdner-scoren blev beregnet ved at måle den præoperative og postoperative ledgradering, radial hældningsvinkel, palmar hældningsvinkel og ulnar varians på røntgenbillederne. En lavere Dresdner-score indikerede bedre anatomisk tilpasning.

Til anden fase blev 124 patienter kontaktet telefonisk. 61 patienter, som ikke kunne nås eller ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev udelukket fra undersøgelsen. De resterende 63 patienter blev opdelt i to grupper: brachioradialis-frigivelse og non-brachioradialis-frigivelse.

I anden fase blev hånd-, håndleds- og albuestyrke, proprioceptiv funktion og handicapniveau hos patienterne vurderet som funktionelle vurderinger. Jebsen Hand Function Test (JEFT) blev brugt til at vurdere håndens funktion.

Håndledsfleksion-forlængelse, albuefleksion-forlængelse og underarmsupination-pronationskræfter blev vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (Cybex NORM®; Humac, CA, Computer Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA).

Albuefleksion-ekstensionsstyrkemålinger blev udført, mens patienten lå på ryggen på platformen af ​​det isokinetiske dynamometer.

Underarmsupination-pronationskraftmåling blev udført ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.

Håndens funktionelle kræfter, herunder nøgleklem, palmar klemme, spidsklemme og grove grebskræfter, blev evalueret.

Håndledsproprioception blev vurderet ved at måle aktiv ledpositionssans (AJPS).

For at evaluere deltagernes handicap under daglige aktiviteter blev den tyrkiske version af Disability Assessment of Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire (DASH-T) brugt.

Statistisk Analyse

SPSS 22.0 statistisk pakke blev brugt til den statistiske analyse af dataene. Den normale fordeling af dataene blev vurderet ved hjælp af histogramplot, normale Q-Q-plot med korrektion, skævhedskoefficienter og kurtose, varianskoefficient og Shapiro-Wilk-testen. I den deskriptive del af den statistiske analyse af dataene blev kategoriske variable præsenteret med tal, kontinuerte variable med middelværdi og standardafvigelse for normalfordelte variable og median (minimum-maksimum) for ikke-normalfordelte variable. Til sammenligninger mellem grupper blev parametriske og ikke-parametriske data brugt den uafhængige samples t-test og Mann-Whitney U-testen. Ændringer i parametriske variabler med gentagne målinger blev sammenlignet mellem grupper ved hjælp af en t-test for bestilte prøver. I denne undersøgelse blev det statistiske signifikansniveau accepteret som p<0,05 med 95 % konfidensinterval. Effektstørrelsen blev udtrykt som (eta2) værdien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06500
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige patienter med distale radiusfrakturer, der kræver operation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brachioradialis Release Group
Under distal radius frakturkirurgi (åben reduktion+intern fiksering) blev delvis brachioradialis frigivelse fra indsættelse af brachioradialis muskel udført for at udføre reduktion af fraktur
Under distal radius frakturkirurgi (åben reduktion+intern fiksering) blev delvis brachioradialis frigivelse fra indsættelse af brachioradialis muskel udført for at udføre reduktion af fraktur
Sham-komparator: Klassisk (Non-brachioradialis Release) gruppe
Under distal radiusfrakturkirurgi (åben reduktion+intern fiksering) blev frigivelse af brachioradialis ikke udført
Under distal radiusfrakturkirurgi (åben reduktion+intern fiksering) blev frigivelse af brachioradialis ikke udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 9 måneder
For at sammenligne den tid, de kirurgiske metoder tog, blev operationstiderne sammenlignet. Til dette blev start- og sluttidspunkterne for operationen analyseret
9 måneder
Anatomisk justering
Tidsramme: 9 måneder
Dresdner-score blev beregnet ved at måle præoperativ og postoperativ ledgradering, radial hældningsvinkel, palmar hældningsvinkel og ulnar varians på radiografi.
9 måneder
Styrketest
Tidsramme: 9 måneder
Hånd-, håndleds-, underarms- og albuestyrker blev evalueret med iskonitdynamometer
9 måneder
Proprioceptionsmåling
Tidsramme: 9 måneder
Hånd-, håndleds-, underarms- og albueproprioceptioner blev evalueret med iskonitisk dynamometer
9 måneder
funktionel kapacitet
Tidsramme: 9 måneder
Jebsen håndfunktionstest blev udført for at evaluere håndfunktionen.
9 måneder
Handicap niveau
Tidsramme: 9 måneder
Den tyrkiske version af Disability Assessment of Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire (DASH-T) blev brugt til at vurdere deltagernes handicap under daglige aktiviteter.
9 måneder
klem- og grebskræfter
Tidsramme: 9 måneder
Key pinch, palmar pinch, tip pinch og brutto grebstyrker blev evalueret med et dynamometer.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91610558-604.01.02-

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner