Jednostupňové testování HCV RNA mezi účastníky SSP (HOT studie) (HOT)

Tato studie by byla provedena ve spolupráci s Public Health - Seattle & King County SSP, což je SSP, ke kterému je hlavní řešitel projektu přidružen v Seattlu WA. PHSKC SSP bude vybaven strojem Cepheid Xpert HCV RNA a testovacími kazetami. Zaměstnanci budou vyškoleni zaměstnanci Cepheid na jednokrokový protokol testování HCV RNA, včetně odběru krve od účastníků, používání testovacího zařízení, interpretace výsledků a vracení výsledků účastníkům.

V rámci této studie bude po dobu šesti měsíců sledováno testování HCV a vazba na pečovatelské aktivity. Jakmile budou dokončena všechna školení a vývoj protokolu, PHSKC SSP zpřístupní svým klientům jednokrokový testovací algoritmus HCV a pozve je k účasti. Zaměstnanci SSP provedou jednokrokové testování HCV a spojovací algoritmus podle protokolu projektu.

Klienti, kteří se rozhodnou být testováni, se zúčastní procesu informovaného souhlasu s postupy studie. Účastníci, kteří dokončí test HCV a obdrží své výsledky, obdrží pobídku 15 USD. Všechna kvantitativní data související se studií budou vložena přímo do nástrojů pro sběr dat REDCap. Zaměstnanci SSP, kteří provádějí testování, zaznamenají výsledek testu VHC účastníka, zda/kdy obdrželi výsledek a zda/kdy obdrželi doporučení do péče o VHC. Účastníci budou muset poskytnout identifikační údaje (např. jméno a datum narození) a podepsat formulář s informacemi, aby se usnadnilo dlouhodobé shromažďování údajů o vazbě na péči a zahájení léčby. Zaměstnanci SSP použijí tyto informace ke sledování poskytovatelů, aby uvedli, zda/kdy se účastníci zúčastnili návštěvy péče o HCV, zda/kdy účastníci zahájili léčbu HCV a zda dosáhli vyléčení (tj. trvalá virová odpověď po 4 týdnech). Žádné další informace nebudou od poskytovatelů zdravotní péče vyžadovány ani zaznamenávány.

Požádáme PHSKC SSP, aby shromáždil údaje o předchozím testování HCV a úsilí o propojení za 6 měsíců před implementací jednokrokového algoritmu (standardní péče). To bude zahrnovat veškeré dostupné údaje týkající se objemu screeningu HCV a testování RNA, obdržení výsledků účastníky a propojení s úsilím o péči.

Během šesti měsíců testovacího projektu provedeme také kvalitativní sběr dat. Nejprve pracovníci UW provedou 12 hloubkových rozhovorů s účastníky, kteří byli zapojeni do testovací složky studie. Tyto rozhovory budou provedeny s účastníky, kteří obdrželi negativní výsledky HCV RNA, jak s těmi, kteří byli a nebyli spojeni s péčí, tak s těmi, kteří zahájili léčbu HCV. Cílem těchto rozhovorů bude porozumět předchozím zkušenostem účastníků s testováním a jejich zájmu o péči o HCV, prezentovat zkušenosti s testováním a zájem o péči a celkové dojmy z jednokrokového testovacího algoritmu. Zaměstnanci budou používat účelové vzorkování k náboru účastníků a vést soukromé pohovory pomocí polostrukturovaného průvodce pohovorem. Účastníci, kteří absolvují tyto pohovory, obdrží pobídku 40 USD.

Zadruhé, zaměstnanci UW provedou hloubkové rozhovory se všemi zaměstnanci PHSKC SSP, kteří se podíleli na studii testování HCV, aby porozuměli zkušenostem zaměstnanců, kteří prováděli jednokrokový testovací algoritmus ve srovnání s předchozími testovacími algoritmy (např. a/nebo laboratorní testování HCV RNA). Specifické otázky posoudí facilitátory a překážky poskytování jednokrokového testování HCV v SSP, stejně jako doporučení pro implementaci podobných protokolů v jiných SSP.