Einstufiger HCV-RNA-Test bei SSP-Teilnehmern (HOT-Studie) (HOT)

Diese Studie würde in Zusammenarbeit mit der Public Health – Seattle & King County SSP durchgeführt, der SSP, mit der der Hauptforscher des Projekts in Seattle, WA, verbunden ist. Das PHSKC SSP wird mit einem Cepheid Xpert HCV RNA-Gerät und Testkartuschen ausgestattet. Das Personal wird von Cepheid-Mitarbeitern im einstufigen HCV-RNA-Testprotokoll geschult, einschließlich der Entnahme von Blut bei den Teilnehmern, der Verwendung des Testgeräts, der Interpretation der Ergebnisse und der Rückgabe der Ergebnisse an die Teilnehmer.

Im Rahmen dieser Studie werden HCV-Tests und die Verknüpfung mit Pflegeaktivitäten sechs Monate lang überwacht. Sobald die gesamte Schulung und Protokollentwicklung abgeschlossen ist, stellt das PHSKC SSP seinen Kunden den einstufigen HCV-Testalgorithmus zur Verfügung und lädt sie zur Teilnahme ein. Die SSP-Mitarbeiter werden den einstufigen HCV-Test- und Verknüpfungsalgorithmus gemäß dem Projektprotokoll durchführen.

Kunden, die sich für einen Test entscheiden, nehmen an einem Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung für die Studienabläufe teil. Teilnehmer, die den HCV-Test abschließen und ihre Ergebnisse erhalten, erhalten eine Prämie von 15 US-Dollar. Alle quantitativen Daten im Zusammenhang mit der Studie werden direkt in die REDCap-Datenerfassungstools eingegeben. SSP-Mitarbeiter, die Tests durchführen, protokollieren das HCV-Testergebnis eines Teilnehmers, ob/wann er sein Ergebnis erhalten hat und ob/wann er eine Überweisung an die HCV-Behandlung erhalten hat. Die Teilnehmer müssen identifizierende Informationen (z. B. Name und Geburtsdatum) angeben und ein Informationsfreigabeformular unterzeichnen, um die Längsschnittdatenerfassung über den Zusammenhang mit der Pflege und dem Behandlungsbeginn zu erleichtern. SSP-Mitarbeiter werden diese Informationen verwenden, um mit den Anbietern Kontakt aufzunehmen und anzugeben, ob/wann die Teilnehmer an einem HCV-Betreuungsbesuch teilgenommen haben, ob/wann die Teilnehmer mit der HCV-Behandlung begonnen haben und ob sie eine Heilung erreicht haben (d. h. eine anhaltende Virusreaktion nach 4 Wochen). Es werden keine weiteren Informationen von Gesundheitsdienstleistern angefordert oder aufgezeichnet.

Wir werden das PHSKC SSP bitten, Daten zu früheren HCV-Tests und Verknüpfungsbemühungen für die 6 Monate vor der Implementierung des einstufigen Algorithmus (Pflegestandard) zu sammeln. Dazu gehören alle verfügbaren Daten zum Umfang des HCV-Screenings und der RNA-Tests, zum Erhalt der Ergebnisse durch die Teilnehmer und zur Verknüpfung mit Pflegemaßnahmen.

Während der sechs Monate des Testprojekts werden wir auch eine qualitative Datenerhebung durchführen. Zunächst werden Mitarbeiter der UW 12 ausführliche Interviews mit Teilnehmern führen, die an der Testkomponente der Studie beteiligt waren. Diese Interviews werden mit Teilnehmern durchgeführt, die negative HCV-RNA-Ergebnisse erhalten haben, sowohl mit denen, die mit der Pflege in Verbindung standen und nicht, als auch mit denen, die mit der HCV-Behandlung begonnen haben. Das Ziel dieser Interviews besteht darin, die bisherigen Testerfahrungen und das Interesse der Teilnehmer an der HCV-Versorgung zu verstehen, Testerfahrungen und Interesse an der Versorgung vorzustellen und einen Gesamteindruck vom einstufigen Testalgorithmus zu erhalten. Die Mitarbeiter nutzen gezielte Stichproben zur Rekrutierung von Teilnehmern und führen private Interviews mithilfe eines halbstrukturierten Interviewleitfadens durch. Teilnehmer, die diese Interviews abschließen, erhalten eine Prämie von 40 US-Dollar.

Zweitens werden UW-Mitarbeiter ausführliche Interviews mit allen Mitarbeitern des PHSKC SSP führen, die an der HCV-Teststudie beteiligt waren, um die Erfahrungen der Mitarbeiter zu verstehen, die den einstufigen Testalgorithmus im Vergleich zu früheren Testalgorithmen (z. B. HCV-Schnellscreening) durchgeführt haben und/oder laborbasierter HCV-RNA-Test). Durch spezifische Fragen werden Erleichterungen und Hindernisse für die Bereitstellung einstufiger HCV-Tests in SSPs sowie Empfehlungen für die Implementierung ähnlicher Protokolle in anderen SSPs bewertet.