Test dell'RNA dell'HCV in una sola fase tra i partecipanti all'SSP (studio HOT) (HOT)

Questo studio verrebbe condotto in collaborazione con la sanità pubblica - Seattle e King County SSP, che è la SSP a cui è affiliato il ricercatore principale del progetto a Seattle WA. All'SSP del PHSKC verrà fornita una macchina per l'RNA dell'HCV Cepheid Xpert e cartucce per il test. Il personale sarà formato dal personale Cepheid sul protocollo di test dell'RNA dell'HCV in una fase, compreso il prelievo del sangue dai partecipanti, l'utilizzo della macchina per il test, l'interpretazione dei risultati e la restituzione dei risultati ai partecipanti.

I test per l'HCV e il collegamento alle attività assistenziali saranno monitorati per sei mesi come parte di questo studio. Una volta completata tutta la formazione e lo sviluppo del protocollo, l'SSP del PHSKC metterà a disposizione dei propri clienti l'algoritmo di test HCV in una sola fase e li inviterà a partecipare. Il personale dell'SSP condurrà il test HCV in una sola fase e l'algoritmo di collegamento secondo il protocollo del progetto.

I clienti che scelgono di sottoporsi al test parteciperanno a un processo di consenso informato per le procedure di studio. I partecipanti che completano il test HCV e ricevono i risultati riceveranno un incentivo di $ 15. Tutti i dati quantitativi relativi allo studio verranno inseriti direttamente negli strumenti di raccolta dati REDCap. Il personale dell'SSP che conduce i test registrerà il risultato del test HCV di un partecipante, se/quando ha ricevuto il risultato e se/quando ha ricevuto un rinvio alle cure per l'HCV. I partecipanti dovranno fornire informazioni identificative (ad esempio nome e data di nascita) e firmare un modulo di rilascio delle informazioni per facilitare la raccolta longitudinale di dati sul collegamento alla cura e all'inizio del trattamento. Il personale dell'SSP utilizzerà queste informazioni per contattare i fornitori per indicare se/quando i partecipanti hanno partecipato a una visita di cura per l'HCV, se/quando i partecipanti hanno iniziato il trattamento per l'HCV e se hanno raggiunto la cura (ovvero, risposta virale sostenuta a 4 settimane). Nessun'altra informazione sarà richiesta o registrata agli operatori sanitari.

Chiederemo all'SSP del PHSKC di raccogliere dati sui precedenti test HCV e sugli sforzi di collegamento per i 6 mesi precedenti l'implementazione dell'algoritmo a fase unica (standard di cura). Ciò includerà tutti i dati disponibili relativi al volume dello screening dell'HCV e del test dell'RNA, alla ricezione dei risultati da parte dei partecipanti e al collegamento agli sforzi di cura.

Durante i sei mesi del progetto di test, condurremo anche la raccolta di dati qualitativi. Innanzitutto, lo staff dell'UW condurrà 12 interviste approfondite con i partecipanti coinvolti nella componente di test dello studio. Queste interviste saranno condotte con i partecipanti che hanno ricevuto risultati negativi per l'HCV RNA, sia quelli che erano e non erano collegati alle cure, sia quelli che hanno iniziato il trattamento per l'HCV. L'obiettivo di queste interviste sarà quello di comprendere le precedenti esperienze di test dei partecipanti e l'interesse per la cura dell'HCV, le attuali esperienze di test e l'interesse per la cura e le impressioni generali sull'algoritmo di test in una fase. Il personale utilizzerà un campionamento mirato per reclutare partecipanti e condurre interviste private utilizzando una guida all'intervista semistrutturata. I partecipanti che completeranno queste interviste riceveranno un incentivo di $ 40.

In secondo luogo, il personale dell'UW condurrà interviste approfondite con tutto il personale del PHSKC SSP coinvolto nello studio sui test dell'HCV per comprendere le esperienze del personale che ha condotto l'algoritmo di test in una fase rispetto agli algoritmi di test precedenti (ad esempio, screening rapido dell'HCV e/o analisi di laboratorio dell'HCV RNA). Domande specifiche valuteranno i facilitatori e gli ostacoli alla fornitura di test HCV in una sola fase negli SSP, nonché raccomandazioni per l'implementazione di protocolli simili in altri SSP.