Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statiny, cholesterol a kognitivní pokles u Alzheimerovy choroby

29. dubna 2025 aktualizováno: Sara Garcia-Ptacek, Karolinska Institutet
Poruchy homeostázy cholesterolu v mozku se mohou podílet na patogenezi Alzheimerovy choroby (AD). Léky snižující hladinu lipidů by mohly interferovat s neurodegenerativními procesy u AD prostřednictvím metabolismu cholesterolu nebo jinými mechanismy. Cílem výzkumníků je odhadnout kauzální účinek statinů na kognitivní funkce měřené pomocí MMSE a identifikovat zprostředkující nebo modifikující účinek cholesterolu mezi statiny a kognitivní funkcí u pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohortová studie založená na datech z projektu Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM), propojující laboratorní data se SveDem – švédským registrem kognitivních poruch demence, národním registrem pacientů, švédským registrem předepsaných léků, švédským registrem příčin smrti a zdravotním pojištěním a Studie trhu práce (LISA). Termíny od 1. května 2007 do 16. října 2018

Popis

Kritéria zahrnutí:

Všichni pacienti s AD a smíšenou demencí registrovaní ve SveDem a ze SCREAM.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s chybějícím skóre MMSE k datu diagnózy budou z analýz vyloučeni.
  • Pacienti s alespoň jedním měřením cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) během 1 roku před diagnózou demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Prospektivní kohortová studie založená na datech z projektu Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM). Jsou zahrnuti pacienti s diagnózou AD a smíšenou demencí a registrovaní ve švédském registru kognitivních/demenčních onemocnění.
Lék: STA 4783
Použití statinů bude identifikováno z registru předepsaných léků do 6 měsíců před diagnózou demence nebo každým datem následné kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní pokles
Časové okno: Dokončení studie, alespoň 1 rok
Údaje o kognitivní změně budou hodnoceny skóre mini mentálního stavu (MMSE). Skóre MMSE se pohybuje od 0 a 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Dokončení studie, alespoň 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-00178-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit