Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Statyny, cholesterol i spadek funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sara Garcia-Ptacek, Karolinska Institutet
W patogenezie choroby Alzheimera (AD) mogą brać udział zaburzenia homeostazy cholesterolu w mózgu. Leki hipolipemizujące mogą zakłócać procesy neurodegeneracyjne w chorobie Alzheimera poprzez metabolizm cholesterolu lub inne mechanizmy. Celem badaczy jest oszacowanie związku przyczynowego statyn na funkcje poznawcze mierzone metodą MMSE oraz identyfikacja pośredniczącego lub modyfikującego wpływu cholesterolu pomiędzy statynami a funkcjami poznawczymi u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kohortowe oparte na danych z projektu Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM), łączącego dane laboratoryjne z SveDem – szwedzkim rejestrem demencji zaburzeń poznawczych, krajowym rejestrem pacjentów, szwedzkim rejestrem leków przepisywanych na receptę, szwedzkim rejestrem przyczyn zgonów i ubezpieczeniem zdrowotnym oraz Studia Rynku Pracy (LISA). Daty od 1 maja 2007 r. do 16 października 2018 r

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci z AD i otępieniem mieszanym zarejestrowani w SveDem i SCREAM.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszyscy pacjenci, u których w dniu diagnozy brakuje wyniku MMSE, zostaną wykluczeni z analiz.
  • Pacjenci, u których wykonano co najmniej jeden pomiar cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w ciągu 1 roku przed rozpoznaniem demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Prospektywne badanie kohortowe na podstawie danych z projektu Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM). Uwzględnieni są pacjenci, u których zdiagnozowano AD i otępienie mieszane i zarejestrowani w Szwedzkim Rejestrze Chorób Poznawczych/Demencji.
Lek: STA 4783
Stosowanie statyn zostanie zidentyfikowane w rejestrze leków przepisywanych na receptę w ciągu 6 miesięcy przed rozpoznaniem demencji lub przed każdą datą wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek poznawczy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, co najmniej 1 rok
Dane dotyczące zmian poznawczych zostaną ocenione na podstawie oceny mini stanu psychicznego (MMSE). Wynik MMSE wynosi od 0 i 30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Poprzez zakończenie badania, co najmniej 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00178-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj