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Statine, Cholesterin und kognitiver Rückgang bei Alzheimer

29. April 2025 aktualisiert von: Sara Garcia-Ptacek, Karolinska Institutet
Störungen der Cholesterinhomöostase im Gehirn können an der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt sein. Lipidsenkende Medikamente könnten neurodegenerative Prozesse bei AD durch den Cholesterinstoffwechsel oder andere Mechanismen beeinträchtigen. Ziel der Forscher ist es, die kausale Wirkung von Statinen auf die kognitive Funktion, gemessen durch MMSE, abzuschätzen und die vermittelnde oder modifizierende Wirkung von Cholesterin zwischen Statinen und der kognitiven Funktion bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Kohortenstudie basierend auf Daten des Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM)-Projekts, die Labordaten mit SveDem – dem schwedischen Register für kognitive Demenzstörungen, dem nationalen Patientenregister, dem schwedischen Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel, dem schwedischen Todesursachenregister und der Krankenversicherung – verknüpft und Arbeitsmarktstudien (LISA). Termine zwischen dem 1. Mai 2007 und dem 16. Oktober 2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle in SveDem und SCREAM registrierten Patienten mit AD und gemischter Demenz.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit fehlendem MMSE-Score zum Diagnosedatum werden von den Analysen ausgeschlossen.
  • Patienten mit mindestens einer Messung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) innerhalb eines Jahres vor der Demenzdiagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Prospektive Kohortenstudie basierend auf Daten des Stockholm Creatinine Measurements (SCREAM)-Projekts. Eingeschlossen sind Patienten, bei denen AD und gemischte Demenz diagnostiziert wurden und die im schwedischen Register für kognitive/Demenzkrankheiten registriert sind.
Arzneimittel: STA 4783
Die Verwendung von Statinen wird innerhalb von 6 Monaten vor der Demenzdiagnose oder jedem Nachuntersuchungstermin aus dem Register der verschreibungspflichtigen Medikamente identifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Niedergang
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums mindestens 1 Jahr
Die Daten zur kognitiven Veränderung werden durch MMSE -Score (Mini Mental State Examination) bewertet. Der MMSE -Score reicht von 0 und 30. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
Durch Abschluss des Studiums mindestens 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00178-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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