Profily střevní mikrobioty u novomanželů: Možné účinky na vidění a spánek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolická aktivita, rozmanitost a složení střevní mikroflóry se výrazně liší mezi zdravými jedinci a nespavci a také mezi hypersomniaky a zdravými lidmi. Zatímco Clostridiales a Bacteroides jsou považovány za dva nejdůležitější biomarkery pro rozlišení mezi zdravými lidmi a nespavci, nedávná studie prokázala, že zvýšená relativní četnost pěti rodů včetně Lachnospiraceae UCG010, Hungatella, Collinsella, Gordonibacter a Blautia může korelovat se sníženým riziko některých typů hypersomnie (narkolepsie prvního typu). Naopak zvýšená relativní četnost třídy Betaproteobacteria, rodu Ruminiclostridium a rodu Alloprevotella může potenciálně zvýšit riziko narkolepsie prvního typu.
Nedávné studie navíc ukázaly, že mezi třemi skupinami nemyopů (NM), progresivních myopů (progresivní myopy) a stabilních myopů (SM) nebyly žádné významné rozdíly v diverzitě alfa a beta. Bez ohledu na to, distribuce Dorea, Roseburia,, Faecalibacterium, Coprococcus, Bacteroides, Bifidobacterium, Megamonas a Blautia byly významně vyšší u myopů (kombinace SM a PM) ve srovnání s emetropy. Myopy vykazovaly významně vyšší početnost bakterií, které jsou spojeny s regulací dopaminergní signalizace, jako jsou Bacteroides, Ruminococcus, Clostridium, Bifidobacterium. Bylo zjištěno, že účastníci se stabilní krátkozrakostí měli významně vyšší podíl Prevotella copri než ti s progresivní krátkozrakostí. Bifidobacterium adolescentis, bakterie produkující kyselinu gama-aminomáselnou (GABA), byla významně vyšší u všech myopů než u NM a ve srovnání SM a PM je významně vyšší u SM. B. uniformis a B. fragilis, oba Bacteroides produkující GABA, byly přítomny v relativně vysokém množství u všech myopů a v SM ve srovnání s PM.
Některé výzkumy odhalily podstatné sdílení bakteriálních kmenů mezi lidmi s odlišnými vzory přenosu v rámci populace, z matky na kojence a v rámci domácnosti. Mezi spolubydlícími došlo ke značnému sdílení kmenů, s 32 % a 12 % středního podílu sdílení kmenů za dobu od soužití a střevní a ústní mikrobiomy ovlivnily sdílení kmenů více než genetika nebo věk.
Na základě těchto předpokladů jsou navrženy níže uvedené hypotézy:
- Přenos bakterií z člověka na člověka může změnit spánkový vzorec u novomanželů
- Přenos bakterií z člověka na člověka může u novomanželů změnit stav zraku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, 1961835555
- Private sleep clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Porucha spánku
Kritéria vyloučení:
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují složení střevní/orální mikroflóry
- Těhotenství/těhotenství
- Rozvod během studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A: Normální páry (mají normální režim spánku), B: Nespavci a C: hypersomnické páry
Skupina A: Páry s normálním spánkovým režimem.
Skupina B: Jeden z manželů trpí nespavostí.
Skupina C: Jednou manžel trpí hypersomnií.
|
Osoby trpící nespavostí a hypersomnií dostávají behaviorální poradenství ke zlepšení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor spánku
Časové okno: O 3 měsíce později bude kvalita a kvantita spánku měřena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
Kvalita a kvantita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
|
O 3 měsíce později bude kvalita a kvantita spánku měřena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
|
Optometrická vyšetření
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Deprese
Časové okno: O 6 měsíců později bude měřena pomocí Beck Anxiety Inventory-II.
|
BDI-II je běžně používaný 21-položkový self-report inventář navržený pro hodnocení depresivní symptomatologie za poslední dva týdny.
Vyšší skóre ukazuje závažnější depresivní symptomatologii.
Deprese v této studii byla definována jako skóre BDI-II ≥14
|
O 6 měsíců později bude měřena pomocí Beck Anxiety Inventory-II.
|
|
Úzkost
Časové okno: O 6 měsíců později bude měřena pomocí Beck Anxiety Inventory
|
Dotazník BAI má 21 položek se skóre v rozmezí 0-3 pro každou položku, kde 0 znamená „vůbec ne“, 1 znamená „mírně, ale moc mě to neobtěžovalo“, 2 znamená „středně, nebylo to příjemné. krát“ a 3 u všech položek znamená „vážně, hodně mě to obtěžovalo“.
|
O 6 měsíců později bude měřena pomocí Beck Anxiety Inventory
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom suchého oka
Časové okno: ve 3., 6. a 12. měsíci bude měřeno pomocí dotazníku očního povrchového onemocnění (OSDI)
|
Onemocnění suchého oka (DED) bude hodnoceno pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index.
DED je klasifikován jako mírný (13-22 bodů), střední (23-32 bodů) nebo těžký (33-100 bodů).
|
ve 3., 6. a 12. měsíci bude měřeno pomocí dotazníku očního povrchového onemocnění (OSDI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Rastmanesh Principal investigator, unaffilaited, PhD
- Ředitel studie: Abolfazl Sadeghinejad, MD
- Ředitel studie: Javid Azizi, MD
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu S, Rovine MJ, Klein LC, Almeida DM. Synchrony of diurnal cortisol pattern in couples. J Fam Psychol. 2013 Aug;27(4):579-88. doi: 10.1037/a0033735.
- Wang Z, Wang Z, Lu T, Chen W, Yan W, Yuan K, Shi L, Liu X, Zhou X, Shi J, Vitiello MV, Han Y, Lu L. The microbiota-gut-brain axis in sleep disorders. Sleep Med Rev. 2022 Oct;65:101691. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101691. Epub 2022 Aug 31.
- Zhang J, Lu X, Cheng Z, Zou D, Shi W, Wang T. Alterations of conjunctival microbiota associated with orthokeratology lens wearing in myopic children. BMC Microbiol. 2023 Dec 13;23(1):397. doi: 10.1186/s12866-023-03042-1.
- Omar WEW, Singh G, McBain AJ, Cruickshank F, Radhakrishnan H. Gut Microbiota Profiles in Myopes and Nonmyopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2024 May 1;65(5):2. doi: 10.1167/iovs.65.5.2.
- Wu Y, Fan H, Feng Y, Yang J, Cen X, Li W. Unveiling the gut microbiota and metabolite profiles in guinea pigs with form deprivation myopia through 16S rRNA gene sequencing and untargeted metabolomics. Heliyon. 2024 May 6;10(9):e30491. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e30491. eCollection 2024 May 15.
- Zhang Y, Zhou X, Lu Y. Gut microbiota and derived metabolomic profiling in glaucoma with progressive neurodegeneration. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Aug 12;12:968992. doi: 10.3389/fcimb.2022.968992. eCollection 2022.
- Li H, Liu S, Zhang K, Zhu X, Dai J, Lu Y. Gut microbiome and plasma metabolome alterations in myopic mice. Front Microbiol. 2023 Dec 21;14:1251243. doi: 10.3389/fmicb.2023.1251243. eCollection 2023.
- Sun Y, Xie Y, Li J, Hou X, Sha Y, Bai S, Yu H, Liu Y, Wang G. Study on the relationship between adolescent myopia and gut microbiota via 16S rRNA sequencing. Exp Eye Res. 2024 Oct;247:110067. doi: 10.1016/j.exer.2024.110067. Epub 2024 Sep 3.
- Li H, Du Y, Cheng K, Chen Y, Wei L, Pei Y, Wang X, Wang L, Zhang Y, Hu X, Lu Y, Zhu X. Gut microbiota-derived indole-3-acetic acid suppresses high myopia progression by promoting type I collagen synthesis. Cell Discov. 2024 Aug 27;10(1):89. doi: 10.1038/s41421-024-00709-5.
- Walters EM, Phillips AJ, Hamill K, Norton PJ, Drummond SP. Anxiety predicts dyadic sleep characteristics in couples experiencing insomnia but not in couples without sleep disorders. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:122-130. doi: 10.1016/j.jad.2020.04.031. Epub 2020 May 12.
- Saini EK, Keiley MK, Fuller-Rowell TE, Duke AM, El-Sheikh M. Socioeconomic Status and Sleep among Couples. Behav Sleep Med. 2021 Mar-Apr;19(2):159-177. doi: 10.1080/15402002.2020.1721501. Epub 2020 Feb 2.
- Gunn HE, Buysse DJ, Hasler BP, Begley A, Troxel WM. Sleep Concordance in Couples is Associated with Relationship Characteristics. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):933-9. doi: 10.5665/sleep.4744.
- Coutinho J, Pereira A, Oliveira-Silva P, Meier D, Lourenco V, Tschacher W. When our hearts beat together: Cardiac synchrony as an entry point to understand dyadic co-regulation in couples. Psychophysiology. 2021 Mar;58(3):e13739. doi: 10.1111/psyp.13739. Epub 2020 Dec 23.
- Evangelista E, Lopez R, Barateau L, Chenini S, Bosco A, Jaussent I, Dauvilliers Y. Alternative diagnostic criteria for idiopathic hypersomnia: A 32-hour protocol. Ann Neurol. 2018 Feb;83(2):235-247. doi: 10.1002/ana.25141. Epub 2018 Feb 9.
- Itani O, Kaneita Y, Munezawa T, Mishima K, Jike M, Nakagome S, Tokiya M, Ohida T. Nationwide epidemiological study of insomnia in Japan. Sleep Med. 2016 Sep;25:130-138. doi: 10.1016/j.sleep.2016.05.013. Epub 2016 Aug 30.
- Chehri A, Goldaste N, Ahmadi S, Khazaie H, Jalali A. Psychometric properties of insomnia severity index in Iranian adolescents. Sleep Sci. 2021 Apr-Jun;14(2):101-106. doi: 10.5935/1984-0063.20200045.
- Valles-Colomer M, Blanco-Miguez A, Manghi P, Asnicar F, Dubois L, Golzato D, Armanini F, Cumbo F, Huang KD, Manara S, Masetti G, Pinto F, Piperni E, Puncochar M, Ricci L, Zolfo M, Farrant O, Goncalves A, Selma-Royo M, Binetti AG, Becerra JE, Han B, Lusingu J, Amuasi J, Amoroso L, Visconti A, Steves CM, Falchi M, Filosi M, Tett A, Last A, Xu Q, Qin N, Qin H, May J, Eibach D, Corrias MV, Ponzoni M, Pasolli E, Spector TD, Domenici E, Collado MC, Segata N. The person-to-person transmission landscape of the gut and oral microbiomes. Nature. 2023 Feb;614(7946):125-135. doi: 10.1038/s41586-022-05620-1. Epub 2023 Jan 18.
- Sheng D, Li P, Xiao Z, Li X, Liu J, Xiao B, Liu W, Zhou L. Identification of bidirectional causal links between gut microbiota and narcolepsy type 1 using Mendelian randomization. Sleep. 2024 Mar 11;47(3):zsae004. doi: 10.1093/sleep/zsae004.
- Rakoff-Nahoum S, Foster KR, Comstock LE. The evolution of cooperation within the gut microbiota. Nature. 2016 May 12;533(7602):255-9. doi: 10.1038/nature17626. Epub 2016 Apr 25.
- Busch A, Roy S, Helbing DL, Colic L, Opel N, Besteher B, Walter M, Bauer M, Refisch A. Gut microbiome in atypical depression. J Affect Disord. 2024 Mar 15;349:277-285. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.060. Epub 2024 Jan 9.
- Jezkova J, Sonka K, Kreisinger J, Prochazkova P, Tlaskalova-Hogenova H, Nevsimalova S, Buskova J, Merkova R, Dvorakova T, Prihodova I, Dostalova S, Roubalova R. Guardians of Rest? Investigating the gut microbiota in central hypersomnolence disorders. Sleep Med. 2024 Jan;113:95-102. doi: 10.1016/j.sleep.2023.11.024. Epub 2023 Nov 19.
- Han M, Yuan S, Zhang J. The interplay between sleep and gut microbiota. Brain Res Bull. 2022 Mar;180:131-146. doi: 10.1016/j.brainresbull.2021.12.016. Epub 2022 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INSF: 98R026323-2024 (Jiný identifikátor: National Science Institute, Iran)
- IT. 24001670 (Jiný identifikátor: National Science Foundation, Iran)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Od účastníků budou odebrány vzorky fekálií a až do dalšího zpracování budou skladovány při -80 ◦C. V den 1 a den 2 se všechny páry zúčastní studie složení střevní mikroflóry. Optometrická vyšetření budou dokončena pro každého účastníka O tři měsíce později bude složení střevní mikroflóry znovu analyzováno stejným protokolem. Účastníci vyplní ověřené perské verze Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Insomnia Severity Index (ISI) a globální dotazník pro hodnocení spánku (GSAQ). Insomnie je v této studii definována jako koexistence jak denní dysfunkce, tak obtížnosti s usínáním. Hypersomnie je definována celkovou dobou spánku v klidu na lůžku ≥19 hodin během 32hodinového záznamu. K analýze dat bude použit software SPSS.
Pro více podrobností mě kontaktujte: r.rastmanesh@gmail.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .