Tarmmikrobiotaprofiler hos nygifte par: Potentielle effekter på syn og søvn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den metaboliske aktivitet, mangfoldighed og sammensætning af tarmmikrobiotaen varierer betydeligt mellem raske individer og insomniacs, og også mellem hypersomniacs og raske mennesker. Mens Clostridiales og Bacteroides anses for at være de to vigtigste biomarkører til at skelne mellem raske mennesker og søvnløse, viste en nylig undersøgelse, at en øget relativ overflod af fem slægter inklusive Lachnospiraceae UCG010, Hungatella, Collinsella, Gordonibacter og Blautia kan være korreleret med en formindsket risiko for nogle typer hypersomni (narkolepsi type 1). Modsat kan en øget relativ forekomst af klasse Betaproteobacteria, slægten Ruminiclostridium og slægten Alloprevotella potentielt øge risikoen for narkolepsi type 1.
Desuden viste nyere undersøgelser, at der ikke var nogen signifikante forskelle i alfa- og beta-diversitet mellem de tre grupper nonmyopes (NM), progressive myopes (progressive myopes) og stabile myopes (SM). Ikke desto mindre var fordelingerne af Dorea, Roseburia,, Faecalibacterium, Coprococcus, Bacteroides, Bifidobacterium, Megamonas og Blautia signifikant højere i myoperne (SM og PM kombineret) sammenlignet med emmetroper. Myoperne viste signifikant højere overflod af bakterier, der er forbundet med reguleringen af dopaminerg signalering, såsom Bacteroides, Ruminococcus, Clostridium, Bifidobacterium. Deltagere med stabil nærsynethed viste sig at have en signifikant højere andel af Prevotella copri end dem med progressiv nærsynethed. Bifidobacterium adolescentis, en gamma-aminosmørsyre (GABA)-producerende bakterie, var signifikant højere i alle myoper end i NM, og i sammenligningen mellem SM og PM er den signifikant højere i SM. B. uniformis og B. fragilis, begge GABA-producerende Bacteroides, var til stede i relativt høj overflod i henholdsvis alle myoper og i SM sammenlignet med PM.
Nogle undersøgelser har påvist betydelig bakteriestammedeling på tværs af mennesker med forskellige intra-population, mor-til-spædbarn og intra-husstands transmissionsmønstre. Der var betydelig belastningsdeling blandt samboende, med 32 % og 12 % median belastningsdelingsrater for tiden siden samliv og tarm- og orale mikrobiomer påvirkede belastningsdeling mere end genetik eller alder gjorde.
Baseret på disse præmisser foreslås nedenstående hypoteser:
- Bakterieoverførsel fra person til person kan ændre søvnmønsteret hos nygifte par
- Bakterieoverførsel fra person til person kan ændre synsstatus hos nygifte par
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, 1961835555
- Private sleep clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søvnforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der vides at påvirke sammensætningen af tarm/oral mikrobiota
- Gravid/graviditet
- Skilsmisse under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A: Normale par (har normalt søvnmønster), B: Søvnløse og C: par med hypersomni
Gruppe A: Par med normalt søvnmønster.
Gruppe B: Den ene ægtefælle lider af søvnløshed.
Gruppe C: En gang ægtefælle lider af hypersomni.
|
Insomniac og hypersomniac individer får adfærdsrådgivning for at forbedre søvnen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn mønster
Tidsramme: 3 måneder senere vil søvnkvalitet og -kvantitet blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
Søvnkvalitet og -kvantitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
|
3 måneder senere vil søvnkvalitet og -kvantitet blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
|
Optometriske undersøgelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder senere, vil blive målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory-II.
|
BDI-II er en almindeligt anvendt 21-element selvrapportering designet til at vurdere depressiv symptomatologi, med henvisning til de sidste to uger.
Højere score viser mere alvorlig depressiv symptomatologi.
Depression i denne undersøgelse blev defineret som en BDI-II score ≥14
|
6 måneder senere, vil blive målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory-II.
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder senere, vil blive målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory
|
BAI-spørgeskemaet har 21 emner med score fra 0-3 for hvert emne, hvor 0 angiver "slet ikke", 1 angiver "mildt, men det generede mig ikke meget", 2 angiver "moderat, det var ikke behageligt kl. gange," og 3 angiver "alvorligt, det generede mig meget" for alle varerne.
|
6 måneder senere, vil blive målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom på tørre øjne
Tidsramme: efter 3, 6 og 12 måneder vil blive målt ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskema
|
Dry eye disease (DED) vil blive evalueret ved hjælp af Ocular Surface Disease Index spørgeskema.
DED er klassificeret som mild (13-22 point), moderat (23-32 point) eller svær (33-100 point).
|
efter 3, 6 og 12 måneder vil blive målt ved hjælp af Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Rastmanesh Principal investigator, unaffilaited, PhD
- Studieleder: Abolfazl Sadeghinejad, MD
- Studieleder: Javid Azizi, MD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu S, Rovine MJ, Klein LC, Almeida DM. Synchrony of diurnal cortisol pattern in couples. J Fam Psychol. 2013 Aug;27(4):579-88. doi: 10.1037/a0033735.
- Wang Z, Wang Z, Lu T, Chen W, Yan W, Yuan K, Shi L, Liu X, Zhou X, Shi J, Vitiello MV, Han Y, Lu L. The microbiota-gut-brain axis in sleep disorders. Sleep Med Rev. 2022 Oct;65:101691. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101691. Epub 2022 Aug 31.
- Zhang J, Lu X, Cheng Z, Zou D, Shi W, Wang T. Alterations of conjunctival microbiota associated with orthokeratology lens wearing in myopic children. BMC Microbiol. 2023 Dec 13;23(1):397. doi: 10.1186/s12866-023-03042-1.
- Omar WEW, Singh G, McBain AJ, Cruickshank F, Radhakrishnan H. Gut Microbiota Profiles in Myopes and Nonmyopes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2024 May 1;65(5):2. doi: 10.1167/iovs.65.5.2.
- Wu Y, Fan H, Feng Y, Yang J, Cen X, Li W. Unveiling the gut microbiota and metabolite profiles in guinea pigs with form deprivation myopia through 16S rRNA gene sequencing and untargeted metabolomics. Heliyon. 2024 May 6;10(9):e30491. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e30491. eCollection 2024 May 15.
- Zhang Y, Zhou X, Lu Y. Gut microbiota and derived metabolomic profiling in glaucoma with progressive neurodegeneration. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Aug 12;12:968992. doi: 10.3389/fcimb.2022.968992. eCollection 2022.
- Li H, Liu S, Zhang K, Zhu X, Dai J, Lu Y. Gut microbiome and plasma metabolome alterations in myopic mice. Front Microbiol. 2023 Dec 21;14:1251243. doi: 10.3389/fmicb.2023.1251243. eCollection 2023.
- Sun Y, Xie Y, Li J, Hou X, Sha Y, Bai S, Yu H, Liu Y, Wang G. Study on the relationship between adolescent myopia and gut microbiota via 16S rRNA sequencing. Exp Eye Res. 2024 Oct;247:110067. doi: 10.1016/j.exer.2024.110067. Epub 2024 Sep 3.
- Li H, Du Y, Cheng K, Chen Y, Wei L, Pei Y, Wang X, Wang L, Zhang Y, Hu X, Lu Y, Zhu X. Gut microbiota-derived indole-3-acetic acid suppresses high myopia progression by promoting type I collagen synthesis. Cell Discov. 2024 Aug 27;10(1):89. doi: 10.1038/s41421-024-00709-5.
- Walters EM, Phillips AJ, Hamill K, Norton PJ, Drummond SP. Anxiety predicts dyadic sleep characteristics in couples experiencing insomnia but not in couples without sleep disorders. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:122-130. doi: 10.1016/j.jad.2020.04.031. Epub 2020 May 12.
- Saini EK, Keiley MK, Fuller-Rowell TE, Duke AM, El-Sheikh M. Socioeconomic Status and Sleep among Couples. Behav Sleep Med. 2021 Mar-Apr;19(2):159-177. doi: 10.1080/15402002.2020.1721501. Epub 2020 Feb 2.
- Gunn HE, Buysse DJ, Hasler BP, Begley A, Troxel WM. Sleep Concordance in Couples is Associated with Relationship Characteristics. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):933-9. doi: 10.5665/sleep.4744.
- Coutinho J, Pereira A, Oliveira-Silva P, Meier D, Lourenco V, Tschacher W. When our hearts beat together: Cardiac synchrony as an entry point to understand dyadic co-regulation in couples. Psychophysiology. 2021 Mar;58(3):e13739. doi: 10.1111/psyp.13739. Epub 2020 Dec 23.
- Evangelista E, Lopez R, Barateau L, Chenini S, Bosco A, Jaussent I, Dauvilliers Y. Alternative diagnostic criteria for idiopathic hypersomnia: A 32-hour protocol. Ann Neurol. 2018 Feb;83(2):235-247. doi: 10.1002/ana.25141. Epub 2018 Feb 9.
- Itani O, Kaneita Y, Munezawa T, Mishima K, Jike M, Nakagome S, Tokiya M, Ohida T. Nationwide epidemiological study of insomnia in Japan. Sleep Med. 2016 Sep;25:130-138. doi: 10.1016/j.sleep.2016.05.013. Epub 2016 Aug 30.
- Chehri A, Goldaste N, Ahmadi S, Khazaie H, Jalali A. Psychometric properties of insomnia severity index in Iranian adolescents. Sleep Sci. 2021 Apr-Jun;14(2):101-106. doi: 10.5935/1984-0063.20200045.
- Valles-Colomer M, Blanco-Miguez A, Manghi P, Asnicar F, Dubois L, Golzato D, Armanini F, Cumbo F, Huang KD, Manara S, Masetti G, Pinto F, Piperni E, Puncochar M, Ricci L, Zolfo M, Farrant O, Goncalves A, Selma-Royo M, Binetti AG, Becerra JE, Han B, Lusingu J, Amuasi J, Amoroso L, Visconti A, Steves CM, Falchi M, Filosi M, Tett A, Last A, Xu Q, Qin N, Qin H, May J, Eibach D, Corrias MV, Ponzoni M, Pasolli E, Spector TD, Domenici E, Collado MC, Segata N. The person-to-person transmission landscape of the gut and oral microbiomes. Nature. 2023 Feb;614(7946):125-135. doi: 10.1038/s41586-022-05620-1. Epub 2023 Jan 18.
- Sheng D, Li P, Xiao Z, Li X, Liu J, Xiao B, Liu W, Zhou L. Identification of bidirectional causal links between gut microbiota and narcolepsy type 1 using Mendelian randomization. Sleep. 2024 Mar 11;47(3):zsae004. doi: 10.1093/sleep/zsae004.
- Rakoff-Nahoum S, Foster KR, Comstock LE. The evolution of cooperation within the gut microbiota. Nature. 2016 May 12;533(7602):255-9. doi: 10.1038/nature17626. Epub 2016 Apr 25.
- Busch A, Roy S, Helbing DL, Colic L, Opel N, Besteher B, Walter M, Bauer M, Refisch A. Gut microbiome in atypical depression. J Affect Disord. 2024 Mar 15;349:277-285. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.060. Epub 2024 Jan 9.
- Jezkova J, Sonka K, Kreisinger J, Prochazkova P, Tlaskalova-Hogenova H, Nevsimalova S, Buskova J, Merkova R, Dvorakova T, Prihodova I, Dostalova S, Roubalova R. Guardians of Rest? Investigating the gut microbiota in central hypersomnolence disorders. Sleep Med. 2024 Jan;113:95-102. doi: 10.1016/j.sleep.2023.11.024. Epub 2023 Nov 19.
- Han M, Yuan S, Zhang J. The interplay between sleep and gut microbiota. Brain Res Bull. 2022 Mar;180:131-146. doi: 10.1016/j.brainresbull.2021.12.016. Epub 2022 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INSF: 98R026323-2024 (Anden identifikator: National Science Institute, Iran)
- IT. 24001670 (Anden identifikator: National Science Foundation, Iran)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Fækale prøver vil blive indsamlet fra deltagerne og vil blive opbevaret ved -80 ◦C indtil videre behandling. På dag 1 og dag 2 vil alle par deltage i en undersøgelse af tarmmikrobiotasammensætning. Optometriundersøgelser vil blive gennemført for hver deltager Tre måneder senere vil sammensætningen af tarmmikrobiota blive analyseret igen med den samme protokol. Deltagerne vil udfylde en valideret persisk version af Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Insomnia Severity Index (ISI) og global sleep assessment questionnaire (GSAQ). Søvnløshed er i denne undersøgelse defineret som sameksistens af både dysfunktion i dagtimerne og besvær med at genoptage søvnen. Hypersomni er defineret ved en samlet sengelejetid på ≥19 timer i løbet af 32-timers optagelsen. SPSS-software vil blive brugt til at analysere dataene.
For flere detaljer, kontakt mig: r.rastmanesh@gmail.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .