Pediatrický výkon a spokojenost společnosti Oticon Medical Ponto na Softband.
22. dubna 2025 aktualizováno: Oticon Medical
Studie je neintervenční, pozorovací studie o uživatelích zvukových procesorů Ponto, kteří používají své zvukové procesory na řešení se softbandem.
Účelem této studie je posoudit subjektivní přínos hodnocením výkonu a celkové spokojenosti s Ponto na Ponto Softband u dětských uživatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
- Oticon Medical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé zvukového procesoru Ponto
Popis
Kritéria zahrnutí:
- aktuálně používá zvukový procesor Oticon Medical Ponto na Oticon Medical Softband
Kritéria vyloučení:
- ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Broskev celkové skóre
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Celkové skóre z hodnocení rodičů z dotazníku pro děti/ústní výkon dětí (dotazník Peach).
Skóre broskev se počítá jako procento z maximálního skóre (tedy skóre je na stupnici 0-100%).
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Tichá broskev
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Klidné skóre z hodnocení rodičů hodnocení sluchové/ústní výkonnosti dotazníku dětí (dotazník Peach).
Skóre broskev se počítá jako procento z maximálního skóre (tedy skóre je na stupnici 0-100%).
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Hluk broskev
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Celkové skóre z hodnocení rodičů z dotazníku pro děti/ústní výkon dětí (dotazník Peach).
Skóre broskev se počítá jako procento z maximálního skóre (tedy skóre je na stupnici 0-100%).
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Celkové skóre GCBI
Časové okno: Jednorázový bod pro dokončení průzkumu
|
Celkové skóre na dotazníku Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Skóre se počítá na stupnici od -100 až +100.
Čím vyšší je skóre, tím více výhod.
|
Jednorázový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Psycho Social GCBI skóre
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Psycho sociální skóre na dotazníku Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Skóre se počítá na stupnici od -100 až +100.
Čím vyšší je skóre, tím více výhod.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Skóre fyzického zdraví GCBI
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Skóre fyzického zdraví na dotazníku Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Skóre se počítá na stupnici od -100 až +100.
Čím vyšší je skóre, tím více výhod.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Chování GCBI skóre
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Skóre chování na dotazníku Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Skóre se počítá na stupnici od -100 až +100.
Čím vyšší je skóre, tím více výhod.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Vitality GCBI skóre
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Skóre vitality na dotazníku Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Skóre se počítá na stupnici od -100 až +100.
Čím vyšší je skóre, tím více výhod.
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Použití zvukového procesoru
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Otázka průzkumu: „Přemýšlejte o tom, jak moc vaše dítě používalo jejich zvukové procesory za poslední dva týdny.
V průměru, kolik hodin použili zvukový procesor? “
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Přínos pro slyšení
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Průzkumná otázka: „Přemýšlejte o situaci, kdy vaše dítě chtělo slyšet lépe, než obdrží svůj zvukový procesor.
Kolik za poslední dva týdny pomohly zvukové procesory v této situaci? “
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Celková spokojenost - Ponto zkušenosti
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Průzkumná otázka: „Jak jste celkově spokojeni se zkušenostmi vašeho dítěte?“
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
|
Spokojenost s měkkým pásem
Časové okno: Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Průzkumná otázka: „Jak jste celkově spokojeni s měkkým pásem vašeho dítěte?“
|
Jediný časový bod pro dokončení průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy