Pädiatrische Leistung und Zufriedenheit von Oticon Medical Ponto auf Softband.
22. April 2025 aktualisiert von: Oticon Medical
Bei der Studie handelt es sich um eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Benutzern von Ponto-Hörprozessoren, die ihre Hörprozessoren mit einer Softband-Lösung verwenden.
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung des subjektiven Nutzens durch Bewertung der Leistung und Gesamtzufriedenheit des Ponto auf einem Ponto-Softband bei pädiatrischen Benutzern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
- Oticon Medical
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Benutzer von Ponto-Soundprozessoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich verwende derzeit den Oticon Medical Ponto Soundprozessor auf dem Oticon Medical Softband
Ausschlusskriterien:
- nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peach Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Gesamtpunktzahl aus der Evaluierung der AURAL/MORAL -Leistung von Kindern am Fragebogen (Peach -Fragebogen).
Der Peach-Score wird als Prozentsatz der maximalen Punktzahl berechnet (somit liegt auf einer Skala von 0 bis 100%).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Ruhiger Pfirsich
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Ruhige Punktzahl aus der Bewertung der akustischen/mündlichen Leistung von Kindern (Frischfragebogen) durch die Eltern.
Der Peach-Score wird als Prozentsatz der maximalen Punktzahl berechnet (somit liegt auf einer Skala von 0 bis 100%).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Lärmpfirsich
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Gesamtpunktzahl aus der Evaluierung der AURAL/MORAL -Leistung von Kindern am Fragebogen (Peach -Fragebogen).
Der Peach-Score wird als Prozentsatz der maximalen Punktzahl berechnet (somit liegt auf einer Skala von 0 bis 100%).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Gesamt -GCBI -Punktzahl
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für die Abschluss der Umfrage
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Gesamtpunktzahl auf dem Fragebogen von Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Die Punktzahl wird auf einer Skala von -100 bis +100 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Nutzen.
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Einzelzeitpunkt für die Abschluss der Umfrage
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Psycho sozialer GCBI -Score
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Psycho Social Score auf dem Fragebogen Childrens Childrens Nory Inventory (GCBI).
Die Punktzahl wird auf einer Skala von -100 bis +100 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Nutzen.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Körperliche Gesundheit GCBI -Punktzahl
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Physischer Gesundheitswert im Fragebogen Childrens Childrens Nory Inventory (GCBI).
Die Punktzahl wird auf einer Skala von -100 bis +100 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Nutzen.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Verhalten GCBI Score
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Verhaltensbewertung im Fragebogen von Glasgow Childrens Benefit Inventory (GCBI).
Die Punktzahl wird auf einer Skala von -100 bis +100 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Nutzen.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Vitalität GCBI Score
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Vitalitätsbewertung des Fragebogens Childrens Childrens Nory Inventory (GCBI).
Die Punktzahl wird auf einer Skala von -100 bis +100 berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Nutzen.
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Verwendung von Tonprozessor
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Umfragefrage: "Überlegen Sie, wie sehr Ihr Kind in den letzten zwei Wochen seine Soundprozessorin verwendet hat.
Wie viele Stunden haben sie an einem durchschnittlichen Tag den Sound -Prozessor verwendet? "
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Hörvorteil
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Umfragefrage: "Denken Sie an eine Situation, in der Ihr Kind besser hören wollte, bevor er seinen Soundprozessor erhielt.
Wie viel hat in den letzten zwei Wochen der Soundprozessor in dieser Situation geholfen? "
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Gesamtzufriedenheit - Ponto -Erfahrung
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Umfragefrage: "Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der Ponto -Erfahrung Ihres Kindes?"
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Zufriedenheit mit Softband
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Umfragefrage: "Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit dem Softband Ihres Kindes?"
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Einzelzeitpunkt für den Abschluss der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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