Wydajność i zadowolenie dzieci z Oticon Medical Ponto na miękkiej opasce.
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Oticon Medical
Badanie ma charakter nieinterwencyjny i obserwacyjny, w którym uczestniczyli użytkownicy procesorów dźwięku Ponto, którzy korzystają z procesorów dźwięku z opaską miękką.
Celem tego badania jest ocena subiektywnych korzyści poprzez ocenę wydajności i ogólnego zadowolenia z Ponto na miękkiej opasce Ponto u dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
- Oticon Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy procesorów dźwięku Ponto
Opis
Kryteria włączenia:
- obecnie korzysta z procesora dźwięku Oticon Medical Ponto z miękką opaską Oticon Medical
Kryteria wykluczenia:
- nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik brzoskwiniowy
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Ogólny wynik w kwestii oceny anuralnej/ustnej wydajności dzieci/ustnych w kwestionariuszu (kwestionariusz brzoskwini).
Wynik brzoskwini jest obliczany jako procent maksymalnego wyniku (w ten sposób wynik jest w skali 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Cicha brzoskwinia
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Cichy wynik z oceny oceny rodziców/ustnych w kwestionariuszu dzieci (kwestionariusz brzoskwiniowy).
Wynik brzoskwini jest obliczany jako procent maksymalnego wyniku (w ten sposób wynik jest w skali 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Brzoskwiniowy hałas
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Ogólny wynik w kwestii oceny anuralnej/ustnej wydajności dzieci/ustnych w kwestionariuszu (kwestionariusz brzoskwini).
Wynik brzoskwini jest obliczany jako procent maksymalnego wyniku (w ten sposób wynik jest w skali 0-100%).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Całkowity wynik GCBI
Ramy czasowe: Pojedynczy czas na zakończenie ankiety
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu inwentaryzacji korzyści dla dzieci w Glasgow (GCBI).
Wynik oblicza się w skali od -100 do +100.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści.
|
Pojedynczy czas na zakończenie ankiety
|
|
Psycho Social GCBI Score
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Psycho Social Score w kwestionariuszu Inwentaryzację Korzyści dla dzieci w Glasgow (GCBI).
Wynik oblicza się w skali od -100 do +100.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Wynik GCBI zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Wynik zdrowia fizycznego w kwestionariuszu inwentaryzacji korzyści dla dzieci w Glasgow (GCBI).
Wynik oblicza się w skali od -100 do +100.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Zachowanie wynik GCBI
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Wynik zachowania w kwestionariuszu inwentaryzacji korzyści dla dzieci w Glasgow (GCBI).
Wynik oblicza się w skali od -100 do +100.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Vitality GCBI Score
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Wynik witalności w kwestionariuszu Inwentarywa ds. Korzyści dla dzieci w Glasgow (GCBI).
Wynik oblicza się w skali od -100 do +100.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści.
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Korzystanie z procesora dźwiękowego
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Pytanie ankietowe: „Zastanów się, jak bardzo Twoje dziecko korzystało z procesora dźwięku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Średnio, ile godzin używali procesora dźwięku? ”
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Świadczenie słuchowe
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Pytanie ankietowe: „Pomyśl o sytuacji, w której Twoje dziecko chciało usłyszeć lepiej, zanim otrzyma ich solidne procesor.
W ciągu ostatnich dwóch tygodni, jak bardzo pomógł w tej sytuacji, procesor dźwiękowy? ”
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Ogólna satysfakcja - doświadczenie Ponto
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Pytanie ankietowe: „Jak ogólnie jesteś zadowolony z doświadczenia Ponto Twojego dziecka?”
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
|
Zadowolenie z opaski na miękki
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Pytanie ankietowe: „Jak ogólnie jesteś zadowolony z miękkiego opaski dziecka?”
|
Pojedynczy punkt czasowy do zakończenia ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .