Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADHAirE: Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení implementace školních zásad bez tabáku

22. října 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Slušný a zdravý vzduch pro každého (ADHAirE): Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení implementace školních zásad bez tabáku

Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je zjistit, zda vytvoření advokacie na středních školách může zlepšit implementaci školních politik bez tabáku (TFSP) k prevenci kouření adolescentů.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Do jaké míry je koalice prosazující prevenci kouření implementovatelná do školní rutiny?
  2. Je advokační koalice účinným způsobem, jak předcházet kouření mezi dospívajícími a posunout kuřácké normy ve škole?

Školy v intervenční části budou porovnány se školami v kontrolní části, aby se otestovala účinnost koalice prosazující zlepšení implementace TFSP.

Školy v intervenčním rameni vytvoří koalici pro zastánce, tzn

  • Vytvořte pracovní skupinu složenou ze zainteresovaných stran školy (studenti, učitelé, vychovatelé, princip,...)
  • Podělte se o své osvědčené postupy týkající se implementace s ostatními školami intervenční části
  • Být podporována při doporučení studentů a zaměstnanců závislých na nikotinu na programy pro odvykání kouření

Plánuje se průběžné hodnocení pro posouzení účinnosti této intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt ADHAirE je experimentální studie zaměřená na prevenci kouření adolescentů.

Jeho cíle jsou

  1. Zlepšit zavádění školních zásad bez tabáku (TFSP, tedy zákaz kouření pro každého, kdykoli a kdekoli na školním pozemku)
  2. Udělejte z těchto TFSP součást běžné školní praxe
  3. Snížit počet dospívajících, kteří začínají nebo hlásí kouření

Aby školy dosáhly těchto cílů, vytvoří koalici advokátů, tj.

  • Vytvoří pracovní skupinu složenou ze zainteresovaných stran školy (studenti, učitelé, vychovatelé, princip,...). Tyto zainteresované strany se budou setkávat 4krát ročně, aby zlepšili implementaci a prosazování TFSP prostřednictvím pravidel, která jsou přijata, přijata a která dodržují všichni aktéři škol.
  • Své osvědčené postupy týkající se implementace budou sdílet s ostatními školami intervenční větve prostřednictvím platformy pro sdílení a dvou výročních setkání.
  • Budou podporováni při doporučení studentů a zaměstnanců závislých na nikotinu na programy pro odvykání kouření.
  • Budou také podporováni při zavádění TFSP a při zapojení všech školních aktérů, výzkumným týmem, ale také místními partnery na podporu zdraví.

Intervence bude probíhat během dvou let na středních školách v provincii Hainaut v Belgii. Tato provincie má jednu z nejvyšších prevalencí kouření v zemi a nejnižší úroveň příjmů.

Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost koalice prosazování za účelem zlepšení implementace TFSP.

Školy (shluky) jsou náhodně přiřazeny buď do složky intervence (a ustanoví koalici prosazování práv), nebo do složky kontroly (a snaží se dosáhnout cílů bez koalice prosazování zájmů). Randomizace bude napříč stratifikována na základě jejich geografické polohy (aby se předešlo předsudkům ohledně kontaminace) a sociálně-ekonomického postavení.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Do jaké míry je koalice prosazující prevenci kouření implementovatelná do školní rutiny?
  2. Je advokační koalice účinným způsobem, jak předcházet kouření mezi dospívajícími a posunout kuřácké normy ve škole?

Chcete-li odpovědět na tyto otázky:

  1. Provedeme audit stavu školní politiky týkající se kouření a tabákových výrobků.
  2. Mezi zaměstnanci zúčastněných škol bude proveden průzkum o jejich zapojení do projektu, jejich názoru na prevenci kouření ve škole a jejich kuřáckém stavu.
  3. U adolescentů 3. a 4. třídy bude provedeno šetření po opakovaném průřezovém návrhu. Dotazníky se zaměří na epidemiologické ukazatele, jako je stav a zahájení kouření, ale také na rysy sociálních norem, jako jsou přesvědčení a představy, které adolescenti o kouření mají.

Tato hodnocení budou probíhat třikrát: na začátku, po jednom roce sledování a po dvou letech sledování. Výsledky těchto hodnocení poslouží ke zpětné vazbě škol o jejich situaci ohledně kouření (bez ohledu na léčebnou větev, do které je škola zařazena).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • UCLouvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Tato kritéria se týkají adolescentů, kteří se průzkumů zúčastní.

Kritéria zahrnutí:

  • student střední školy účastnící se studie
  • žák 3. a 4. třídy

Kritéria vyloučení:

  • student střední školy, který se studie neúčastní
  • žák jiného ročníku než 3. a 4. ročníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Advokační koalice
Koalice zpětné vazby + advokacie
  • zřídit pracovní skupinu složenou ze zainteresovaných stran školy (studenti, učitelé, vychovatelé, princip,...). Tyto zainteresované strany se budou setkávat 4krát ročně, aby zlepšili implementaci a prosazování TFSP prostřednictvím pravidel, která jsou přijata, přijata a která dodržují všichni aktéři škol.
  • sdílení osvědčených postupů při implementaci s ostatními školami intervenční části prostřednictvím platformy pro sdílení a dvou výročních setkání.
  • podpora doporučení studentů a zaměstnanců závislých na nikotinu na programy pro odvykání kouření.
  • podpora při zavádění TFSP a při zapojení všech školních aktérů ze strany výzkumného týmu, ale také ze strany místních partnerů v oblasti podpory zdraví.
Zpětná vazba na základě auditu a průzkumů
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze zpětná vazba
Zpětná vazba na základě auditu a průzkumů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kouření
Časové okno: 2 roky
Vliv advokační koalice na prevalenci kouření a zahájení kouření
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kuřácká norma
Časové okno: 2 roky
Vliv advokační koalice na sociální normy o kouření mezi adolescenty
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Lorant, Professor, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ADHAIRE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit