- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06655038
ADHAirE: Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení implementace školních zásad bez tabáku
Slušný a zdravý vzduch pro každého (ADHAirE): Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení implementace školních zásad bez tabáku
Cílem této klastrové randomizované kontrolované studie je zjistit, zda vytvoření advokacie na středních školách může zlepšit implementaci školních politik bez tabáku (TFSP) k prevenci kouření adolescentů.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Do jaké míry je koalice prosazující prevenci kouření implementovatelná do školní rutiny?
- Je advokační koalice účinným způsobem, jak předcházet kouření mezi dospívajícími a posunout kuřácké normy ve škole?
Školy v intervenční části budou porovnány se školami v kontrolní části, aby se otestovala účinnost koalice prosazující zlepšení implementace TFSP.
Školy v intervenčním rameni vytvoří koalici pro zastánce, tzn
- Vytvořte pracovní skupinu složenou ze zainteresovaných stran školy (studenti, učitelé, vychovatelé, princip,...)
- Podělte se o své osvědčené postupy týkající se implementace s ostatními školami intervenční části
- Být podporována při doporučení studentů a zaměstnanců závislých na nikotinu na programy pro odvykání kouření
Plánuje se průběžné hodnocení pro posouzení účinnosti této intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt ADHAirE je experimentální studie zaměřená na prevenci kouření adolescentů.
Jeho cíle jsou
- Zlepšit zavádění školních zásad bez tabáku (TFSP, tedy zákaz kouření pro každého, kdykoli a kdekoli na školním pozemku)
- Udělejte z těchto TFSP součást běžné školní praxe
- Snížit počet dospívajících, kteří začínají nebo hlásí kouření
Aby školy dosáhly těchto cílů, vytvoří koalici advokátů, tj.
- Vytvoří pracovní skupinu složenou ze zainteresovaných stran školy (studenti, učitelé, vychovatelé, princip,...). Tyto zainteresované strany se budou setkávat 4krát ročně, aby zlepšili implementaci a prosazování TFSP prostřednictvím pravidel, která jsou přijata, přijata a která dodržují všichni aktéři škol.
- Své osvědčené postupy týkající se implementace budou sdílet s ostatními školami intervenční větve prostřednictvím platformy pro sdílení a dvou výročních setkání.
- Budou podporováni při doporučení studentů a zaměstnanců závislých na nikotinu na programy pro odvykání kouření.
- Budou také podporováni při zavádění TFSP a při zapojení všech školních aktérů, výzkumným týmem, ale také místními partnery na podporu zdraví.
Intervence bude probíhat během dvou let na středních školách v provincii Hainaut v Belgii. Tato provincie má jednu z nejvyšších prevalencí kouření v zemi a nejnižší úroveň příjmů.
Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost koalice prosazování za účelem zlepšení implementace TFSP.
Školy (shluky) jsou náhodně přiřazeny buď do složky intervence (a ustanoví koalici prosazování práv), nebo do složky kontroly (a snaží se dosáhnout cílů bez koalice prosazování zájmů). Randomizace bude napříč stratifikována na základě jejich geografické polohy (aby se předešlo předsudkům ohledně kontaminace) a sociálně-ekonomického postavení.
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Do jaké míry je koalice prosazující prevenci kouření implementovatelná do školní rutiny?
- Je advokační koalice účinným způsobem, jak předcházet kouření mezi dospívajícími a posunout kuřácké normy ve škole?
Chcete-li odpovědět na tyto otázky:
- Provedeme audit stavu školní politiky týkající se kouření a tabákových výrobků.
- Mezi zaměstnanci zúčastněných škol bude proveden průzkum o jejich zapojení do projektu, jejich názoru na prevenci kouření ve škole a jejich kuřáckém stavu.
- U adolescentů 3. a 4. třídy bude provedeno šetření po opakovaném průřezovém návrhu. Dotazníky se zaměří na epidemiologické ukazatele, jako je stav a zahájení kouření, ale také na rysy sociálních norem, jako jsou přesvědčení a představy, které adolescenti o kouření mají.
Tato hodnocení budou probíhat třikrát: na začátku, po jednom roce sledování a po dvou letech sledování. Výsledky těchto hodnocení poslouží ke zpětné vazbě škol o jejich situaci ohledně kouření (bez ohledu na léčebnou větev, do které je škola zařazena).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- UCLouvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Tato kritéria se týkají adolescentů, kteří se průzkumů zúčastní.
Kritéria zahrnutí:
- student střední školy účastnící se studie
- žák 3. a 4. třídy
Kritéria vyloučení:
- student střední školy, který se studie neúčastní
- žák jiného ročníku než 3. a 4. ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Advokační koalice
Koalice zpětné vazby + advokacie
|
Zpětná vazba na základě auditu a průzkumů
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze zpětná vazba
|
Zpětná vazba na základě auditu a průzkumů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kouření
Časové okno: 2 roky
|
Vliv advokační koalice na prevalenci kouření a zahájení kouření
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kuřácká norma
Časové okno: 2 roky
|
Vliv advokační koalice na sociální normy o kouření mezi adolescenty
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Lorant, Professor, Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADHAIRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .