- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655038
ADHAirE: uno studio controllato randomizzato per migliorare l'attuazione delle politiche scolastiche senza tabacco
Un'aria dignitosa e sana per tutti (ADHAirE): uno studio randomizzato e controllato per migliorare l'attuazione delle politiche scolastiche senza tabacco
L’obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di scoprire se la creazione di una coalizione di advocacy nelle scuole secondarie può migliorare l’attuazione delle politiche scolastiche senza tabacco (TFSP) per prevenire il fumo tra gli adolescenti.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che misura una coalizione di sostegno relativa alla prevenzione del fumo è implementabile nella routine scolastica?
- Una coalizione di sostegno è un modo efficace per prevenire il fumo tra gli adolescenti e modificare le norme sul fumo a scuola?
Le scuole del braccio di intervento saranno confrontate con le scuole del braccio di controllo, per testare l'efficacia della coalizione di advocacy nel migliorare l'attuazione del TFSP.
Le scuole del braccio di intervento metteranno in piedi una coalizione di sostegno
- Istituire una task force composta dai soggetti interessati della scuola (studenti, insegnanti, educatori, presidi,...)
- Condividere le loro buone pratiche relative all'implementazione con le altre scuole del braccio di intervento
- Essere supportati nell'indirizzare gli studenti e i membri del personale dipendenti dalla nicotina ai programmi per smettere di fumare
È prevista una valutazione continua per valutare l’efficacia di questo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto ADHAirE è uno studio sperimentale per prevenire il fumo tra gli adolescenti.
I suoi obiettivi sono:
- Migliorare l’attuazione delle politiche scolastiche senza tabacco (TFSP, ovvero divieto di fumo per tutti, sempre e ovunque all’interno della scuola)
- Rendere questi TFSP parte della pratica di routine della scuola
- Diminuire gli adolescenti che iniziano o segnalano il fumo
Per raggiungere questi obiettivi, le scuole metteranno in atto una coalizione di advocacy, ovvero:
- Verranno istituiti una task force composta dai soggetti interessati della scuola (studenti, insegnanti, educatori, presidi,...). Queste parti interessate si incontreranno 4 volte l'anno per migliorare l'attuazione e l'applicazione del TFSP attraverso regole accettate, adottate e alle quali aderiscono tutti gli attori scolastici.
- Condivideranno le loro buone pratiche relative all'implementazione con le altre scuole del braccio di intervento attraverso una piattaforma di condivisione e due incontri annuali.
- Saranno supportati nell'indirizzare gli studenti e i membri del personale dipendenti dalla nicotina ai programmi per smettere di fumare.
- Saranno inoltre supportati nell'attuazione del TFSP e nel coinvolgimento di tutti gli attori scolastici, dal gruppo di ricerca, ma anche dai partner locali per la promozione della salute.
L'intervento sarà portato avanti per due anni nelle scuole secondarie della provincia dell'Hainaut, in Belgio. Questa provincia ha una delle più alte percentuali di fumo nel paese e il livello di reddito più basso.
Uno studio randomizzato e controllato metterà alla prova l’efficacia della coalizione di sostegno nel migliorare l’attuazione del TFSP.
Le scuole (i cluster) vengono assegnate in modo casuale al braccio di intervento (e costituiscono la coalizione di advocacy) o al braccio di controllo (e cercano di raggiungere gli obiettivi senza la coalizione di advocacy). La randomizzazione sarà stratificata in modo incrociato sulla base della loro posizione geografica (per evitare errori di contaminazione) e dello stato socio-economico.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- In che misura una coalizione di sostegno relativa alla prevenzione del fumo è implementabile nella routine scolastica?
- Una coalizione di sostegno è un modo efficace per prevenire il fumo tra gli adolescenti e modificare le norme sul fumo a scuola?
Per rispondere a queste domande:
- Faremo un audit sullo stato della politica scolastica riguardo al fumo e ai prodotti del tabacco.
- Verrà condotto un sondaggio tra i membri del personale delle scuole partecipanti sul loro impegno nel progetto, sulla loro opinione sulla prevenzione del fumo a scuola e sulla loro abitudine al fumo.
- Verrà condotta un'indagine tra gli adolescenti delle classi 3a e 4a, seguendo un disegno trasversale ripetuto. I questionari si concentreranno su indicatori epidemiologici come lo stato e l’iniziazione al fumo, ma anche su caratteristiche delle norme sociali come le convinzioni e le percezioni che gli adolescenti hanno riguardo al fumo.
Queste valutazioni avverranno tre volte: al basale, a un anno di follow-up e a due anni di follow-up. I risultati di queste valutazioni serviranno a dare un feedback alle scuole sulla loro situazione riguardo al fumo (indipendentemente dal braccio di trattamento a cui è assegnata la scuola).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- UCLouvain
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Questi criteri riguardano gli adolescenti che prenderanno parte ai sondaggi.
Criteri di inclusione:
- studente di una scuola secondaria che partecipa allo studio
- studente delle classi 3° e 4°
Criteri di esclusione:
- studente di una scuola secondaria che non partecipa allo studio
- studente di una classe diversa dalla 3a e 4a elementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coalizione di difesa
Feedback + coalizione di patrocinio
|
Feedback sulla base dell'audit e delle indagini
|
|
Comparatore attivo: Controllare
Solo feedback
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Feedback sulla base dell'audit e delle indagini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del fumo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Impatto della coalizione di advocacy sulla prevalenza del fumo e sull'iniziazione al fumo
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Norma sul fumo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Impatto della coalizione di difesa sulle norme sociali relative al fumo tra gli adolescenti
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Lorant, Professor, Université Catholique de Louvain
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADHAIRE
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