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ADHAirE: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Eine menschenwürdige und gesunde Luft für alle (ADHAirE): eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien

Ziel dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie ist es herauszufinden, ob die Bildung einer Interessenvertretung an weiterführenden Schulen die Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien (TFSP) zur Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen verbessern kann.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Inwieweit ist eine Interessenvertretung zur Raucherprävention im Schulalltag umsetzbar?
  2. Ist eine Interessenvertretung ein wirksames Mittel, um das Rauchen bei Jugendlichen zu verhindern und die Rauchnormen in der Schule zu ändern?

Schulen im Interventionsarm werden mit Schulen im Kontrollarm verglichen, um die Wirksamkeit der Advocacy-Koalition zur Verbesserung der Umsetzung des TFSP zu testen.

Das heißt, die Schulen im Interventionszweig werden eine Interessenvertretungskoalition gründen

  • Richten Sie eine Task Force ein, die sich aus Interessenvertretern der Schule (Schüler, Lehrer, Erzieher, Schulleiter usw.) zusammensetzt.
  • Teilen Sie ihre bewährten Praktiken bei der Umsetzung mit den anderen Schulen des Interventionsbereichs
  • Wir unterstützen Sie dabei, nikotinabhängigen Studierenden und Mitarbeitern Programme zur Raucherentwöhnung anzubieten

Zur Beurteilung der Wirksamkeit dieser Intervention ist eine kontinuierliche Evaluierung geplant.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Das ADHAirE-Projekt ist eine experimentelle Studie zur Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen.

Seine Ziele sind

  1. Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien (TFSP, d. h. Rauchverbot für alle, jederzeit und überall auf dem Schulgelände)
  2. Machen Sie diese TFSP zu einem Teil der schulischen Routinepraxis
  3. Reduzieren Sie die Zahl der Jugendlichen, die mit dem Rauchen beginnen oder darüber berichten

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Schulen eine Interessenvertretung gründen, und zwar:

  • Sie werden eine Task Force einrichten, die sich aus Interessenvertretern der Schule (Schüler, Lehrer, Erzieher, Schulleiter usw.) zusammensetzt. Diese Interessengruppen treffen sich viermal im Jahr, um die Umsetzung und Durchsetzung des TFSP durch Regeln zu verbessern, die akzeptiert und angenommen werden und an die sich alle Schulakteure halten.
  • Sie werden ihre bewährten Praktiken bei der Umsetzung über eine Austauschplattform und zwei jährliche Treffen mit den anderen Schulen des Interventionsbereichs teilen.
  • Sie werden dabei unterstützt, nikotinabhängigen Studierenden und Mitarbeitern Programme zur Raucherentwöhnung anzubieten.
  • Auch bei der Umsetzung des TFSP und der Einbindung aller Schulakteure werden sie vom Forschungsteam, aber auch von lokalen Gesundheitsförderungspartnern unterstützt.

Die Intervention wird zwei Jahre lang an weiterführenden Schulen in der belgischen Provinz Hennegau durchgeführt. Diese Provinz hat eine der höchsten Raucherprävalenz des Landes und das niedrigste Einkommensniveau.

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der Advocacy-Koalition zur Verbesserung der Umsetzung von TFSP testen.

Schulen (die Cluster) werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsarm (und bilden die Advocacy-Koalition) oder dem Kontrollarm (und versuchen, die Ziele ohne die Advocacy-Koalition zu erreichen) zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt kreuzstratifiziert auf der Grundlage ihres geografischen Standorts (um Kontaminationsverzerrungen zu vermeiden) und ihres sozioökonomischen Status.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Inwieweit ist eine Interessenvertretung zur Raucherprävention im Schulalltag umsetzbar?
  2. Ist eine Interessenvertretung ein wirksames Mittel, um das Rauchen bei Jugendlichen zu verhindern und die Rauchnormen in der Schule zu ändern?

Um diese Fragen zu beantworten:

  1. Wir werden den Stand der Schulpolitik in Bezug auf Rauchen und Tabakprodukte prüfen.
  2. Unter den Mitarbeitern der teilnehmenden Schulen wird eine Umfrage zu ihrem Engagement im Projekt, ihrer Meinung zur Raucherprävention in der Schule und ihrem Raucherstatus durchgeführt.
  3. Es wird eine Befragung unter Jugendlichen der 3. und 4. Klasse durchgeführt, die einem wiederholten Querschnittsdesign folgt. Die Fragebögen konzentrieren sich auf epidemiologische Indikatoren wie Rauchstatus und Raucherbeginn, aber auch auf soziale Normmerkmale wie Überzeugungen und Wahrnehmungen, die Jugendliche über das Rauchen haben.

Diese Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn, nach einem Jahr Nachbeobachtung und nach zwei Jahren Nachbeobachtung. Die Ergebnisse dieser Bewertungen dienen dazu, den Schulen ein Feedback zu ihrer Situation in Bezug auf das Rauchen zu geben (unabhängig davon, welchem ​​Behandlungszweig die Schule zugeordnet ist).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCLouvain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Diese Kriterien betreffen Jugendliche, die an den Befragungen teilnehmen.

Einschlusskriterien:

  • Schüler einer weiterführenden Schule, der an der Studie teilnimmt
  • Schüler der 3. und 4. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Schüler einer weiterführenden Schule, der nicht an der Studie teilnimmt
  • Schüler einer anderen Jahrgangsstufe als der 3. und 4. Jahrgangsstufe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Advocacy-Koalition
Feedback + Interessenvertretung-Koalition
  • Richten Sie eine Task Force ein, die sich aus Interessenvertretern der Schule (Schüler, Lehrer, Erzieher, Schulleiter usw.) zusammensetzt. Diese Interessengruppen treffen sich viermal im Jahr, um die Umsetzung und Durchsetzung des TFSP durch Regeln zu verbessern, die akzeptiert und angenommen werden und an die sich alle Schulakteure halten.
  • Austausch bewährter Praktiken bei der Umsetzung mit den anderen Schulen des Interventionsbereichs über eine Austauschplattform und zwei jährliche Treffen.
  • Unterstützung bei der Vermittlung von Raucherentwöhnungsprogrammen für nikotinabhängige Studierende und Mitarbeiter.
  • Unterstützung bei der Umsetzung des TFSP und bei der Einbindung aller Schulakteure durch das Forschungsteam, aber auch durch lokale Gesundheitsförderungspartner.
Feedback auf Basis des Audits und der Befragungen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Nur Feedback
Feedback auf Basis des Audits und der Befragungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Rauchens
Zeitfenster: 2 Jahre
Einfluss der Interessenvertretung auf die Prävalenz des Rauchens und den Beginn des Rauchens
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchernorm
Zeitfenster: 2 Jahre
Einfluss der Advocacy-Koalition auf soziale Normen zum Rauchen bei Jugendlichen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADHAIRE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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