- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06655038
ADHAirE: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien
Eine menschenwürdige und gesunde Luft für alle (ADHAirE): eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien
Ziel dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie ist es herauszufinden, ob die Bildung einer Interessenvertretung an weiterführenden Schulen die Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien (TFSP) zur Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen verbessern kann.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Inwieweit ist eine Interessenvertretung zur Raucherprävention im Schulalltag umsetzbar?
- Ist eine Interessenvertretung ein wirksames Mittel, um das Rauchen bei Jugendlichen zu verhindern und die Rauchnormen in der Schule zu ändern?
Schulen im Interventionsarm werden mit Schulen im Kontrollarm verglichen, um die Wirksamkeit der Advocacy-Koalition zur Verbesserung der Umsetzung des TFSP zu testen.
Das heißt, die Schulen im Interventionszweig werden eine Interessenvertretungskoalition gründen
- Richten Sie eine Task Force ein, die sich aus Interessenvertretern der Schule (Schüler, Lehrer, Erzieher, Schulleiter usw.) zusammensetzt.
- Teilen Sie ihre bewährten Praktiken bei der Umsetzung mit den anderen Schulen des Interventionsbereichs
- Wir unterstützen Sie dabei, nikotinabhängigen Studierenden und Mitarbeitern Programme zur Raucherentwöhnung anzubieten
Zur Beurteilung der Wirksamkeit dieser Intervention ist eine kontinuierliche Evaluierung geplant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ADHAirE-Projekt ist eine experimentelle Studie zur Verhinderung des Rauchens bei Jugendlichen.
Seine Ziele sind
- Verbesserung der Umsetzung tabakfreier Schulrichtlinien (TFSP, d. h. Rauchverbot für alle, jederzeit und überall auf dem Schulgelände)
- Machen Sie diese TFSP zu einem Teil der schulischen Routinepraxis
- Reduzieren Sie die Zahl der Jugendlichen, die mit dem Rauchen beginnen oder darüber berichten
Um diese Ziele zu erreichen, werden die Schulen eine Interessenvertretung gründen, und zwar:
- Sie werden eine Task Force einrichten, die sich aus Interessenvertretern der Schule (Schüler, Lehrer, Erzieher, Schulleiter usw.) zusammensetzt. Diese Interessengruppen treffen sich viermal im Jahr, um die Umsetzung und Durchsetzung des TFSP durch Regeln zu verbessern, die akzeptiert und angenommen werden und an die sich alle Schulakteure halten.
- Sie werden ihre bewährten Praktiken bei der Umsetzung über eine Austauschplattform und zwei jährliche Treffen mit den anderen Schulen des Interventionsbereichs teilen.
- Sie werden dabei unterstützt, nikotinabhängigen Studierenden und Mitarbeitern Programme zur Raucherentwöhnung anzubieten.
- Auch bei der Umsetzung des TFSP und der Einbindung aller Schulakteure werden sie vom Forschungsteam, aber auch von lokalen Gesundheitsförderungspartnern unterstützt.
Die Intervention wird zwei Jahre lang an weiterführenden Schulen in der belgischen Provinz Hennegau durchgeführt. Diese Provinz hat eine der höchsten Raucherprävalenz des Landes und das niedrigste Einkommensniveau.
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit der Advocacy-Koalition zur Verbesserung der Umsetzung von TFSP testen.
Schulen (die Cluster) werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsarm (und bilden die Advocacy-Koalition) oder dem Kontrollarm (und versuchen, die Ziele ohne die Advocacy-Koalition zu erreichen) zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt kreuzstratifiziert auf der Grundlage ihres geografischen Standorts (um Kontaminationsverzerrungen zu vermeiden) und ihres sozioökonomischen Status.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Inwieweit ist eine Interessenvertretung zur Raucherprävention im Schulalltag umsetzbar?
- Ist eine Interessenvertretung ein wirksames Mittel, um das Rauchen bei Jugendlichen zu verhindern und die Rauchnormen in der Schule zu ändern?
Um diese Fragen zu beantworten:
- Wir werden den Stand der Schulpolitik in Bezug auf Rauchen und Tabakprodukte prüfen.
- Unter den Mitarbeitern der teilnehmenden Schulen wird eine Umfrage zu ihrem Engagement im Projekt, ihrer Meinung zur Raucherprävention in der Schule und ihrem Raucherstatus durchgeführt.
- Es wird eine Befragung unter Jugendlichen der 3. und 4. Klasse durchgeführt, die einem wiederholten Querschnittsdesign folgt. Die Fragebögen konzentrieren sich auf epidemiologische Indikatoren wie Rauchstatus und Raucherbeginn, aber auch auf soziale Normmerkmale wie Überzeugungen und Wahrnehmungen, die Jugendliche über das Rauchen haben.
Diese Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn, nach einem Jahr Nachbeobachtung und nach zwei Jahren Nachbeobachtung. Die Ergebnisse dieser Bewertungen dienen dazu, den Schulen ein Feedback zu ihrer Situation in Bezug auf das Rauchen zu geben (unabhängig davon, welchem Behandlungszweig die Schule zugeordnet ist).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCLouvain
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Diese Kriterien betreffen Jugendliche, die an den Befragungen teilnehmen.
Einschlusskriterien:
- Schüler einer weiterführenden Schule, der an der Studie teilnimmt
- Schüler der 3. und 4. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Schüler einer weiterführenden Schule, der nicht an der Studie teilnimmt
- Schüler einer anderen Jahrgangsstufe als der 3. und 4. Jahrgangsstufe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Advocacy-Koalition
Feedback + Interessenvertretung-Koalition
|
Feedback auf Basis des Audits und der Befragungen
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Nur Feedback
|
Feedback auf Basis des Audits und der Befragungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz des Rauchens
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einfluss der Interessenvertretung auf die Prävalenz des Rauchens und den Beginn des Rauchens
|
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rauchernorm
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Einfluss der Advocacy-Koalition auf soziale Normen zum Rauchen bei Jugendlichen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Lorant, Professor, Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHAIRE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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