- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06655038
ADHAirE: et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre implementeringen af tobaksfri skolepolitikker
En anstændig og sund luft for alle (ADHAirE): et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre implementeringen af tobaksfri skolepolitikker
Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at lære, om oprettelsen af en advocacy-koalition i gymnasier kan forbedre implementeringen af tobaksfri skolepolitikker (TFSP) for at forhindre unges rygning.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang kan en fortalervirksomhed relateret til rygeforebyggelse implementeres i skolens rutine?
- Er en advocacy-koalition en effektiv måde at forhindre rygning blandt unge og ændre rygenormer i skolen?
Skoler i interventionsarmen vil blive sammenlignet med skoler i kontrolarmen for at teste effektiviteten af advocacy-koalitionen for at forbedre implementeringen af TFSP.
Skoler i indsatsarmen vil oprette en fortalerkoalition, dvs
- Opret en taskforce sammensat af skolens interessenter (elever, lærere, undervisere, principper,...)
- Del deres gode praksis vedrørende implementering med de andre skoler i interventionsarmen
- Få støtte til at henvise nikotinafhængige studerende og ansatte til rygestopprogrammer
Der er planlagt en løbende evaluering for at vurdere effektiviteten af denne intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ADHAirE-projektet er en eksperimentel undersøgelse, der skal forhindre unges rygning.
Dens mål er at
- Forbedre implementeringen af tobaksfri skolepolitikker (TFSP, det vil sige forbud mod rygning for alle, når som helst og hvor som helst på skolens område)
- Gør disse TFSP til en del af skolens rutinemæssige praksis
- Mindske unge, der begynder eller rapporterer rygning
For at nå disse mål vil skolerne etablere en fortalervirksomhed, dvs.
- De vil oprette en taskforce bestående af skoleinteressenter (elever, lærere, undervisere, principper,...). Disse interessenter vil mødes 4 gange om året for at forbedre implementeringen og håndhævelsen af TFSP gennem regler, der er accepteret, vedtaget, og som alle skolens aktører overholder.
- De vil dele deres gode praksis vedrørende implementering med de andre skoler i interventionsarmen gennem en delingsplatform og to årlige møder.
- De vil blive støttet til at henvise nikotinafhængige studerende og ansatte til rygestopprogrammer.
- De vil også blive støttet i implementeringen af TFSP og i at få alle skolens aktører med om bord, af forskerholdet, men også af lokale sundhedsfremmende partnere.
Indgrebet vil blive udført i løbet af to år på gymnasier i Hainaut-provinsen, Belgien. Denne provins har en af de højeste rygningsprævalenser i landet og det laveste indkomstniveau.
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil teste effektiviteten af advocacy-koalitionen for at forbedre implementeringen af TFSP.
Skoler (klyngerne) tildeles tilfældigt enten til interventionsarmen (og opretter advocacy-koalitionen) eller til kontrolarmen (og forsøger at nå målene uden advocacy-koalitionen). Randomisering vil blive krydsstratificeret på grundlag af deres geografiske placering (for at undgå kontamineringsforstyrrelser) og socialøkonomisk status.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang kan en fortalervirksomhed relateret til rygeforebyggelse implementeres i skolens rutine?
- Er en advocacy-koalition en effektiv måde at forhindre rygning blandt unge og ændre rygenormer i skolen?
For at besvare disse spørgsmål:
- Vi vil foretage en revision af status for skolens politik vedrørende rygning og tobaksvarer.
- Der vil blive gennemført en undersøgelse blandt ansatte på de deltagende skoler om deres engagement i projektet, deres mening om rygeforebyggelse i skolen og deres rygestatus.
- Der vil blive gennemført en undersøgelse blandt unge fra 3. og 4. klasse efter et gentaget tværsnitsdesign. Spørgeskemaer vil fokusere på epidemiologiske indikatorer såsom rygestatus og påbegyndelse, men også på sociale normtræk såsom overbevisninger og opfattelser, unge har om rygning.
Disse evalueringer vil finde sted på tre tidspunkter: ved baseline, ved et års opfølgning og ved to års opfølgning. Resultaterne af disse evalueringer vil tjene til at give en tilbagemelding til skolerne om deres situation med hensyn til rygning (uanset den behandlingsarm, skolen er tilknyttet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCLouvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Disse kriterier vedrører unge, der vil deltage i undersøgelserne.
Inklusionskriterier:
- elev på en ungdomsskole, der deltager i undersøgelsen
- elev af 3. og 4. klasse
Ekskluderingskriterier:
- elev på en gymnasieskole, der ikke deltager i undersøgelsen
- elev af en anden klasse end 3. og 4. klasse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Advocacy koalition
Feedback + advocacy koalition
|
Feedback på baggrund af revisionen og undersøgelserne
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kun feedback
|
Feedback på baggrund af revisionen og undersøgelserne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af rygning
Tidsramme: 2 år
|
Fortalerkoalitionens indvirkning på rygeprævalens og rygestart
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygenorm
Tidsramme: 2 år
|
Fortalerkoalitionens indvirkning på sociale normer om rygning blandt unge
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Lorant, Professor, Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADHAIRE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .