Hodnocení rekonvalescence pacientů po výronu kotníku léčeném na urgentním příjmu Fakultní nemocnice v Nantes (ANKHEAL)
11. června 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital
ANKHEAL - Hodnocení rekonvalescence pacientů po výronu kotníku léčeném na urgentním příjmu Fakultní nemocnice v Nantes
Zhodnotit zotavení pacientů s výrony kotníku léčených na oddělení pohotovosti pro dospělé ve Fakultní nemocnici Nantes.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je proto zjistit současnou situaci popisem postupů lékařů pracujících na oddělení urgentního příjmu dospělých Fakultní nemocnice Nantes ohledně počáteční léčby výronů kotníku a zhodnotit míru zotavení, kterou pacienti zažívají jeden měsíc po jejich trauma.
V této předběžné studii lze v budoucnu pokračovat s cílem navrhnout nová doporučení pro léčbu podvrtnutí kotníku na pohotovosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z pacientů přijatých na pohotovostní oddělení pro dospělé s výrony kotníku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient starší 18 let
- Prezentace izolovaného výronu kotníku
- Návštěva pohotovostního oddělení Nantes CHU z tohoto důvodu
- Pacient schopen číst a mluvit francouzsky
- Pacient, na který se vztahuje systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient > 70 let
- Pacienti vyžadující hospitalizaci po návštěvě pohotovosti
- Jakákoli interkurentní patologie, která může ovlivnit léčbu podvrtnutí kotníku
- Přidružená zlomenina kotníku
- Pacienti pod zákonnou ochranou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Studijní populace musí odpovídat kritériím pro zařazení do výzkumu: Dospělí pacienti přijati na pohotovost s výronem kotníku |
Prvotní dotazník vyplní v den D0, v den přijetí pacienta na pohotovost, praktický lékař, který má pacienta na starosti, a zahrnuje pacientovu anamnézu, klinické vyšetření, radiologická vyšetření a léčbu. Následná telefonická návštěva je poté provedena po 30 dnech výzkumným pracovníkem, aby se shromáždily informace o klinickém a terapeutickém vývoji a aby se vyhodnotilo zotavení a vývoj symptomů, které pacient pociťoval ve vztahu k počáteční léčbě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit zotavení pacientů s výrony kotníku léčených na oddělení pohotovosti pro dospělé ve Fakultní nemocnici Nantes.
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů, kteří se cítí plně vyléčeni v D30
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte hojivý pocit s různými typy imobilizace
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů, kteří se cítí plně zhojení v D30 podle typu imobilizace
|
30 dní
|
|
Porovnejte hojivý pocit s délkou imobilizace
Časové okno: 30 dní
|
Míra pacientů, kteří se cítí plně zhojení v D30 podle délky imobilizace
|
30 dní
|
|
Porovnejte pocit hojení s původně navrženým analgetikem
Časové okno: 30 dní
|
Míra pacientů, kteří se cítili plně zhojení v D30 podle původní navrhované analgezie
|
30 dní
|
|
Porovnání pocitu zotavení podle toho, zda byl nebo nebyl na léčbě zapojen státem certifikovaný fyzioterapeut
Časové okno: 30 dní
|
Míra pacientů, kteří se cítí plně zhojení v D30 podle toho, zda byli či nebyli léčeni státním kvalifikovaným fyzioterapeutem
|
30 dní
|
|
Porovnejte pocit zotavení podle přítomnosti nebo nepřítomnosti včasného lékařského přehodnocení
Časové okno: 30 dní
|
Míra pacientů, kteří se cítí plně vyléčení v D30 podle přítomnosti nebo nepřítomnosti včasného lékařského přehodnocení
|
30 dní
|
|
Identifikujte vzorce předepisování propuštění u pacientů přijatých pro podvrtnutí kotníku
Časové okno: 30 dní
|
Sazby předepisování pro každou z modalit imobilizace, analgezie a vzdálené konzultace
|
30 dní
|
|
Identifikujte pacienty, kteří nakonec dostali alternativní diagnózu
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů s alternativní diagnózou
|
30 dní
|
|
Hodnocení kvality života pacientů v D30 po podvrtnutí kotníku
Časové okno: 30 dní
|
Měření mediánu a mezikvartilového rozsahu výsledků dotazníku EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels).
Stupnice se pohybuje od 5 (nejhorší možný zdravotní stav) do 1 (nejlepší možný zdravotní stav).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC24_0524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .