Valutazione del recupero sperimentato dai pazienti dopo una distorsione alla caviglia trattati nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Nantes (ANKHEAL)
11 giugno 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital
ANKHEAL - Valutazione del recupero sperimentato dai pazienti dopo una distorsione alla caviglia trattati nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Nantes
Valutare il recupero sperimentato dai pazienti con distorsioni della caviglia trattati nel pronto soccorso per adulti dell'Ospedale Universitario di Nantes.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quindi quello di stabilire la situazione attuale descrivendo le pratiche dei medici che lavorano nel pronto soccorso per adulti dell'Ospedale Universitario di Nantes per quanto riguarda il trattamento iniziale delle distorsioni della caviglia, e di valutare il tasso di recupero sperimentato dai pazienti un mese dopo il loro trauma.
Questo studio preliminare potrebbe essere portato avanti in futuro, con l'obiettivo di proporre nuove raccomandazioni per la gestione delle distorsioni della caviglia in pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
- Nantes university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti ricoverati nei reparti di emergenza per adulti con distorsioni della caviglia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Presenta una distorsione isolata della caviglia
- Visitare il pronto soccorso del CHU di Nantes per questo motivo
- Paziente in grado di leggere e parlare francese
- Paziente coperto da un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente > 70 anni
- Pazienti che necessitano di ricovero ospedaliero a seguito di una visita al pronto soccorso
- Qualsiasi patologia intercorrente che possa influenzare la gestione della distorsione della caviglia
- Frattura associata della caviglia
- Pazienti sotto tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio della popolazione
La popolazione in studio deve corrispondere ai criteri di inclusione nella ricerca: Pazienti adulti ricoverati al pronto soccorso, che presentano una distorsione alla caviglia |
Un primo questionario viene compilato il giorno 0, il giorno dell'ammissione del paziente al pronto soccorso, dal medico responsabile del paziente e comprende l'anamnesi del paziente, l'esame clinico, gli esami radiologici e il trattamento. Viene poi effettuata una visita telefonica di follow-up a 30 giorni da parte di uno sperimentatore, per raccogliere informazioni sull'evoluzione clinica e terapeutica, e per valutare il recupero e l'evoluzione dei sintomi avvertiti dal paziente in relazione alla gestione iniziale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il recupero sperimentato dai pazienti con distorsioni della caviglia trattati nel pronto soccorso per adulti dell'Ospedale Universitario di Nantes.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Percentuale di pazienti che si sentono completamente guariti al D30
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la sensazione di guarigione con diversi tipi di immobilizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che si sentono completamente guariti al D30 in base al tipo di immobilizzazione
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30 giorni
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Confrontare la sensazione di guarigione con la durata dell'immobilizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che si sentono completamente guariti al D30 in base alla durata dell'immobilizzazione
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30 giorni
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Confrontare la sensazione di guarigione con l'analgesico iniziale proposto
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che si sentono completamente guariti al D30 secondo l'analgesia iniziale proposta
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30 giorni
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Confronto della sensazione di recupero a seconda che nel trattamento sia stato coinvolto o meno un fisioterapista certificato dallo Stato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che si sentono completamente guariti al G30 a seconda che siano stati curati o meno da un fisioterapista qualificato a livello statale
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30 giorni
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Confrontare la sensazione di recupero in base alla presenza o all'assenza di una rivalutazione medica precoce
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che si sentono completamente guariti al G30 in base alla presenza o all'assenza di una rivalutazione medica precoce
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30 giorni
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Identificare i modelli di prescrizione delle dimissioni dei pazienti ricoverati per distorsioni della caviglia
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tariffe di prescrizione per ciascuna modalità di immobilizzazione, analgesia e consultazione remota
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30 giorni
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Identificare i pazienti che hanno finalmente ricevuto una diagnosi alternativa
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tasso di pazienti che ricevono una diagnosi alternativa
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30 giorni
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Valutazione della qualità della vita dei pazienti al D30 dopo una distorsione alla caviglia
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurazione della mediana e dell'intervallo interquartile dei risultati del questionario EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimensioni 5 Livelli).
La scala va da 5 (peggiore stato di salute possibile) a 1 (miglior stato di salute possibile).
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC24_0524
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .