- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06657937
Evaluering af restitutionen oplevet af patienter efter en ankelforstuvning behandlet på akutafdelingen på Nantes Universitetshospital (ANKHEAL)
ANKHEAL - Evaluering af restitutionen oplevet af patienter efter en ankelforstuvning behandlet på akutafdelingen på Nantes Universitetshospital
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Præsenterer en isoleret ankelforstuvning
- Besøger Nantes CHU akutafdelingen af denne grund
- Patient i stand til at læse og tale fransk
- Patient omfattet af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient > 70 år
- Patienter med behov for indlæggelse efter besøg på skadestuen
- Enhver interkurrent patologi, der kan påvirke håndteringen af ankelforstuvningen
- Associeret ankelbrud
- Patienter under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulation
Studiepopulationen skal svare til forskningsinklusionskriterierne: Voksne patienter indlagt på skadestuen med en ankelforstuvning |
Et indledende spørgeskema udfyldes på D0, dagen for patientens indlæggelse på akutmodtagelsen, af den patientansvarlige behandler og dækker patientens anamnese, kliniske undersøgelse, radiologiske undersøgelser og behandling. Et opfølgende telefonbesøg udføres derefter efter 30 dage af en investigator for at indsamle information om den kliniske og terapeutiske udvikling og for at evaluere genopretningen og udviklingen af symptomer, som patienten har oplevet i forhold til den indledende behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere den bedring, som patienter med ankelforstuvninger oplever, behandlet på akutmodtagelsen for voksne på Nantes Universitetshospital.
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter, der føler sig helt helbredt ved D30
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign helbredende fornemmelse med forskellige typer immobilisering
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppighed af patienter, der føler sig fuldstændigt helbredt ved D30 i henhold til type immobilisering
|
30 dage
|
|
Sammenlign den helbredende fornemmelse med varigheden af immobilisering
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af patienter, der føler sig fuldt helbredt ved D30 i henhold til længden af immobilisering
|
30 dage
|
|
Sammenlign følelsen af heling med det første analgetikum, der foreslås
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af patienter, der føler sig helt helbredt ved D30 i henhold til den foreslåede initiale analgesi
|
30 dage
|
|
Sammenligning af restitutionsfølelsen efter, om en statsautoriseret fysioterapeut var involveret i behandlingen.
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af patienter, der føler sig helt helbredt ved D30, alt efter om de er blevet behandlet af en statskvalificeret fysioterapeut eller ej
|
30 dage
|
|
Sammenlign følelsen af bedring i forhold til tilstedeværelsen eller fraværet af tidlig medicinsk revurdering
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af patienter, der føler sig helt helbredt ved D30 i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af en tidlig medicinsk revurdering
|
30 dage
|
|
Identificer udskrivningsreceptmønstre for patienter indlagt for ankelforstuvninger
Tidsramme: 30 dage
|
Receptpriser for hver af immobiliserings-, analgesi- og fjernkonsultationsmodaliteterne
|
30 dage
|
|
Identificer patienter, der endelig fik en alternativ diagnose
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af patienter, der modtager en alternativ diagnose
|
30 dage
|
|
Vurdering af patienters livskvalitet ved D30 efter en ankelforstuvning
Tidsramme: 30 dage
|
Måling af median- og interkvartilområde for EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels) spørgeskemaresultater.
Skalaen går fra 5 (værst mulig sundhedstilstand) til 1 (bedst mulig sundhedstilstand).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC24_0524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .