- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657937
Bewertung der Genesung von Patienten nach einer Knöchelverstauchung, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Nantes behandelt wurde (ANKHEAL)
ANKHEAL – Bewertung der Genesung von Patienten nach einer Knöchelverstauchung, die in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Nantes behandelt wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44000
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Es handelt sich um eine isolierte Knöchelverstauchung
- Aus diesem Grund besuchte ich die Notaufnahme des Nantes CHU
- Der Patient kann Französisch lesen und sprechen
- Patient, der sozialversichert ist
Ausschlusskriterien:
- Patient > 70 Jahre alt
- Patienten, die nach einem Besuch in der Notaufnahme einen Krankenhausaufenthalt benötigen
- Jede zwischenzeitliche Pathologie, die sich auf die Behandlung der Knöchelverstauchung auswirken kann
- Assoziierter Knöchelbruch
- Patienten unter Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studienpopulation
Die Studienpopulation muss den Forschungseinschlusskriterien entsprechen: Erwachsene Patienten wurden mit einer Knöchelverstauchung in die Notaufnahme eingeliefert |
Ein erster Fragebogen wird am D0, dem Tag der Aufnahme des Patienten in die Notaufnahme, durch den behandelnden Arzt ausgefüllt und umfasst die Anamnese, die klinische Untersuchung, die radiologischen Untersuchungen und die Behandlung des Patienten. Nach 30 Tagen führt ein Prüfer dann einen telefonischen Nachuntersuchungsbesuch durch, um Informationen über die klinische und therapeutische Entwicklung zu sammeln und die Genesung und Entwicklung der beim Patienten im Vergleich zur anfänglichen Behandlung aufgetretenen Symptome zu bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Genesung von Patienten mit Knöchelverstauchungen, die in der Notaufnahme für Erwachsene des Universitätsklinikums Nantes behandelt wurden.
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die sich bei Tag 30 vollständig geheilt fühlen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie das Heilungsgefühl mit verschiedenen Arten der Immobilisierung
Zeitfenster: 30 Tage
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Rate der Patienten, die sich am Tag 30 vollständig geheilt fühlen, je nach Art der Immobilisierung
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30 Tage
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Vergleichen Sie das Heilungsgefühl mit der Dauer der Immobilisierung
Zeitfenster: 30 Tage
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Rate der Patienten, die sich am Tag 30 vollständig geheilt fühlen, je nach Dauer der Immobilisierung
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30 Tage
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Vergleichen Sie das Heilungsgefühl mit dem ursprünglich vorgeschlagenen Analgetikum
Zeitfenster: 30 Tage
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Rate der Patienten, die sich am Tag 30 gemäß der vorgeschlagenen anfänglichen Analgesie vollständig geheilt fühlen
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30 Tage
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Vergleich des Erholungsgefühls danach, ob ein staatlich geprüfter Physiotherapeut an der Behandlung beteiligt war oder nicht
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die sich am Tag 30 vollständig geheilt fühlen, je nachdem, ob sie von einem staatlich qualifizierten Physiotherapeuten behandelt wurden oder nicht
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30 Tage
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Vergleichen Sie das Gefühl der Genesung anhand des Vorhandenseins oder Fehlens einer frühen medizinischen Neubeurteilung
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die sich am Tag 30 vollständig geheilt fühlen, je nachdem, ob eine frühe medizinische Neubeurteilung vorliegt oder nicht
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30 Tage
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Identifizieren Sie Entlassungsverordnungsmuster von Patienten, die wegen Knöchelverstauchungen aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage
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Verschreibungspreise für jede Immobilisierungs-, Analgesie- und Fernkonsultationsmodalität
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30 Tage
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Identifizieren Sie Patienten, die letztendlich eine alternative Diagnose erhalten haben
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten, die eine alternative Diagnose erhalten
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30 Tage
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Beurteilung der Lebensqualität von Patienten am Tag 30 nach einer Knöchelverstauchung
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung des Median- und Interquartilbereichs der Ergebnisse des EQ-5D-5L-Fragebogens (EuroQol 5 Dimensions 5 Levels).
Die Skala reicht von 5 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 1 (bestmöglicher Gesundheitszustand).
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC24_0524
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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