- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675071
Hodnocení rizika úmrtnosti kvalifikovaným personálem ve srovnání se stávajícími ověřenými nástroji na odděleních kvalifikovaných ošetřovatelů
Hodnocení rizika úmrtnosti kvalifikovanými pečovateli ve srovnání se stávajícími ověřenými nástroji na odděleních kvalifikovaných ošetřovatelů v geriatrické nemocnici Shmuel Harofeh
Pozadí Starší populace v Izraeli a ve světě roste a zvyšuje se poptávka po lékařských službách, zejména paliativní péči. Doporučení z roku 2016 zdůrazňovala potřebu geriatrických a kvalifikovaných ošetřovatelských oddělení zaměřit se na péči na konci života, ale realizace byla omezená. V dlouhodobé péči je hlášena vysoká úmrtnost a časté readmise, ale přesné nástroje pro predikci úmrtnosti u starších pacientů zůstávají omezené. Zlepšená predikce úmrtnosti může pomoci identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z paliativní péče, a omezit zbytečné intervence.
Cíle výzkumu
- Posoudit očekávanou délku života pacientů na kvalifikovaných ošetřovatelských odděleních.
- Porovnejte účinnost různých nástrojů při predikci šestiměsíční úmrtnosti.
Hypotéza Hodnocení pečovatele bude přesněji předpovídat úmrtnost než současné ověřené nástroje.
Typ studie: Prospektivní kohortová studie. Místo: nemocnice Shmuel Harofeh
Studijní populace Přibližně 250 pacientů přijatých na kvalifikovaná ošetřovatelská oddělení v nemocnici Shmuel Harofeh.
Období náboru: Dva roky. Následné období: Až jeden rok.
Metody
Budou shromažďována epidemiologická a klinická data (věk, komorbidity, funkční a kognitivní stav, laboratorní výsledky). Riziko úmrtnosti bude hodnoceno pomocí:
- Ověřené nástroje: Včetně škály MITCHELL (pro pacienty s pokročilou demencí) a škály POROCK (pro pacienty v ústavní péči).
- Hodnocení pečovatelem: Subjektivní odhady očekávané délky života ošetřujícími geriatry a ošetřovatelským personálem do tří dnů od přijetí a znovu za 7–10 dnů později. Externí geriatr také poskytne posouzení založené na krátkém, neinvazivním pozorování.
Zpracování dat Data budou zakódována, vložena do elektronické datové sady a po sběru projdou statistickou analýzou. Nejsou zahrnuty žádné intervence nad rámec běžné péče.
Etické úvahy Jako observační studie bez intervence byla udělena výjimka za informovaný souhlas.
Význam výzkumu Kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení stále více potřebují poskytovat paliativní péči pro starší pacienty. Tato studie si klade za cíl zlepšit metody predikce úmrtnosti, pomoci identifikovat pacienty pro péči na konci života, v konečném důsledku zvýšit kvalitu péče a snížit náklady tím, že se vyhne zbytečným hospitalizacím a léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yochai Levy
- Telefonní číslo: 972502991516
- E-mail: yochai.levy@MOH.GOV.IL
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadya Kagansky
- Telefonní číslo: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti přijatí na kvalifikovaná ošetřovatelská oddělení v nemocnici Shmuel Harofeh.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti přijatí do péče na konci života
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka života pacientů na kvalifikovaných ošetřovatelských odděleních
Časové okno: 3 roky
|
Porovnejte účinnost různých nástrojů při predikci šestiměsíční úmrtnosti
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SH-118-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .