- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675071
Mortalitetsrisikovurdering af faglært personale sammenlignet med eksisterende validerede værktøjer i faglærte sygeplejeafdelinger
Mortalitetsrisikovurdering af dygtige plejere sammenlignet med eksisterende validerede værktøjer i dygtige sygeplejeafdelinger på Shmuel Harofeh Geriatrisk Hospital
Baggrund Den ældre befolkning i Israel og globalt vokser, hvilket øger efterspørgslen efter medicinske tjenester, især palliativ pleje. Anbefalinger fra 2016 understregede behovet for, at geriatriske og faglærte sygeplejeafdelinger fokuserer på pleje ved livets afslutning, men implementeringen har været begrænset. Høj dødelighed og hyppige genindlæggelser er rapporteret i langtidspleje, men præcise værktøjer til dødelighedsforudsigelse for ældre patienter forbliver begrænsede. Forbedret dødelighedsforudsigelse kan hjælpe med at identificere patienter, der ville have gavn af palliativ behandling og reducere unødvendige indgreb.
Forskningsmål
- Vurdere forventet levetid for patienter på faglærte sygeplejeafdelinger.
- Sammenlign effektiviteten af forskellige værktøjer til at forudsige seks måneders dødelighed.
Hypotese Caregiver-vurderinger vil mere præcist forudsige dødelighed end nuværende validerede værktøjer.
Undersøgelsesdesigntype: Prospektiv kohorteundersøgelse. Sted: Shmuel Harofeh Hospital
Undersøgelsespopulation Ca. 250 patienter indlagt på dygtige sygeplejeafdelinger på Shmuel Harofeh Hospital.
Ansættelsesperiode: To år. Opfølgningsperiode: Op til et år.
Metoder
Epidemiologiske og kliniske data (alder, komorbiditeter, funktionel og kognitiv status, laboratorieresultater) vil blive indsamlet. Dødelighedsrisiko vil blive vurderet ved hjælp af:
- Validerede værktøjer: Herunder MITCHELL-skalaen (til patienter med fremskreden demens) og POROCK-skalaen (til institutionaliserede patienter).
- Caregiver Assessment: Subjektive levetidsvurderinger ved tilstedeværende geriater og plejepersonale inden for tre dage efter indlæggelsen og igen 7-10 dage senere. En ekstern geriater vil også give en vurdering baseret på kort, ikke-invasiv observation.
Databehandling Data vil blive kodet, indtastet i et elektronisk datasæt og gennemgår statistisk analyse efter indsamling. Ingen interventioner ud over rutinepleje er inkluderet.
Etiske overvejelser Som en observationsundersøgelse uden intervention blev der givet dispensation for informeret samtykke.
Vigtigheden af forskning Dygtige sygeplejefaciliteter har i stigende grad behov for at yde palliativ pleje til ældre patienter. Denne undersøgelse har til formål at forbedre dødelighedsforudsigelsesmetoder, hjælpe med at identificere patienter til end-of-life pleje, i sidste ende forbedre plejekvaliteten og reducere omkostningerne ved at undgå unødvendige hospitalsindlæggelser og behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yochai Levy
- Telefonnummer: 972502991516
- E-mail: yochai.levy@MOH.GOV.IL
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nadya Kagansky
- Telefonnummer: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter indlagt på faglærte sygeplejeafdelinger på Shmuel Harofeh Hospital.
-
Eksklusionskriterier: Patienter indlagt til behandling ved livets afslutning
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forventet levetid for patienter på faglærte sygeplejeafdelinger
Tidsramme: 3 år
|
Sammenlign effektiviteten af forskellige værktøjer til at forudsige seks måneders dødelighed
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SH-118-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .