- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675071
Bewertung des Mortalitätsrisikos durch Fachpersonal im Vergleich zu vorhandenen validierten Instrumenten in Fachpflegeabteilungen
Bewertung des Mortalitätsrisikos durch qualifizierte Pflegekräfte im Vergleich zu vorhandenen validierten Instrumenten in qualifizierten Pflegeabteilungen des Shmuel Harofeh Geriatric Hospital
Hintergrund: Die ältere Bevölkerung in Israel und weltweit wächst und die Nachfrage nach medizinischen Dienstleistungen, insbesondere Palliativpflege, steigt. In den Empfehlungen aus dem Jahr 2016 wurde die Notwendigkeit hervorgehoben, dass sich Altenpflege- und Fachpflegeabteilungen auf die Sterbebegleitung konzentrieren müssen, die Umsetzung war jedoch begrenzt. In der Langzeitpflege wird über eine hohe Sterblichkeit und häufige Wiedereinweisungen berichtet, doch genaue Instrumente zur Sterblichkeitsvorhersage für ältere Patienten sind nach wie vor begrenzt. Eine verbesserte Sterblichkeitsvorhersage kann dazu beitragen, Patienten zu identifizieren, die von einer Palliativversorgung profitieren würden, und unnötige Eingriffe zu reduzieren.
Forschungsziele
- Bewerten Sie die Lebenserwartung von Patienten in qualifizierten Pflegeabteilungen.
- Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Instrumente zur Vorhersage der Sechsmonatsmortalität.
Hypothese: Beurteilungen von Pflegekräften werden die Sterblichkeit genauer vorhersagen als derzeit validierte Instrumente.
Studiendesigntyp: Prospektive Kohortenstudie. Ort: Shmuel Harofeh Krankenhaus
Studienpopulation Ungefähr 250 Patienten wurden in die qualifizierten Pflegeabteilungen des Shmuel Harofeh Krankenhauses aufgenommen.
Einstellungszeitraum: Zwei Jahre. Nachbeobachtungszeitraum: Bis zu einem Jahr.
Methoden
Es werden epidemiologische und klinische Daten (Alter, Komorbiditäten, funktioneller und kognitiver Status, Laborergebnisse) erhoben. Das Sterblichkeitsrisiko wird bewertet anhand:
- Validierte Instrumente: Einschließlich der MITCHELL-Skala (für Patienten mit fortgeschrittener Demenz) und der POROCK-Skala (für stationäre Patienten).
- Beurteilung der Pflegekraft: Subjektive Schätzungen der Lebenserwartung durch behandelnde Geriater und Pflegepersonal innerhalb von drei Tagen nach der Aufnahme und erneut 7–10 Tage später. Ein externer Geriater wird ebenfalls eine Beurteilung auf der Grundlage einer kurzen, nicht-invasiven Beobachtung vornehmen.
Datenverarbeitung Die Daten werden kodiert, in einen elektronischen Datensatz eingegeben und nach der Erhebung einer statistischen Analyse unterzogen. Es sind keine über die Routinepflege hinausgehenden Eingriffe enthalten.
Ethische Überlegungen Da es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention handelte, wurde ein Verzicht auf die Einwilligung nach Aufklärung gewährt.
Bedeutung der Forschung Qualifizierte Pflegeeinrichtungen müssen zunehmend Palliativpflege für ältere Patienten anbieten. Diese Studie zielt darauf ab, die Methoden zur Sterblichkeitsvorhersage zu verbessern, dabei zu helfen, Patienten für die Sterbebegleitung zu identifizieren, letztendlich die Pflegequalität zu verbessern und die Kosten durch die Vermeidung unnötiger Krankenhausaufenthalte und Behandlungen zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yochai Levy
- Telefonnummer: 972502991516
- E-Mail: yochai.levy@MOH.GOV.IL
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nadya Kagansky
- Telefonnummer: 972506264678
- E-Mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die in qualifizierte Pflegeabteilungen des Shmuel Harofeh Hospital aufgenommen wurden.
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Ausschlusskriterien: Patienten, die zur Sterbebegleitung aufgenommen wurden
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebenserwartung von Patienten in qualifizierten Pflegeabteilungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vergleichen Sie die Wirksamkeit verschiedener Instrumente zur Vorhersage der Sechsmonatsmortalität
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SH-118-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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