- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675071
Valutazione del rischio di mortalità da parte di personale qualificato rispetto agli strumenti convalidati esistenti nei dipartimenti infermieristici qualificati
Valutazione del rischio di mortalità da parte di operatori sanitari qualificati rispetto agli strumenti convalidati esistenti nei reparti infermieristici qualificati dell'ospedale geriatrico Shmuel Harofeh
Contesto La popolazione anziana in Israele e nel mondo è in crescita, con conseguente aumento della domanda di servizi medici, in particolare di cure palliative. Le raccomandazioni del 2016 hanno sottolineato la necessità che i dipartimenti geriatrici e infermieristici specializzati si concentrino sulle cure di fine vita, ma l’attuazione è stata limitata. Mortalità elevata e frequenti riammissioni sono segnalate nelle cure a lungo termine, ma gli strumenti accurati di previsione della mortalità per i pazienti anziani rimangono limitati. Una migliore previsione della mortalità può aiutare a identificare i pazienti che trarrebbero beneficio dalle cure palliative e a ridurre gli interventi non necessari.
Obiettivi della ricerca
- Valutare l’aspettativa di vita dei pazienti nei reparti infermieristici qualificati.
- Confrontare l'efficacia di vari strumenti nel prevedere la mortalità a sei mesi.
Ipotesi Le valutazioni dei caregiver potranno prevedere la mortalità in modo più accurato rispetto agli attuali strumenti validati.
Tipo di disegno dello studio: studio prospettico di coorte. Ubicazione: Ospedale Shmuel Harofeh
Popolazione dello studio Circa 250 pazienti sono stati ricoverati nei reparti infermieristici qualificati dell'ospedale Shmuel Harofeh.
Periodo di reclutamento: due anni. Periodo di follow-up: fino a un anno.
Metodi
Verranno raccolti dati epidemiologici e clinici (età, comorbilità, stato funzionale e cognitivo, risultati di laboratorio). Il rischio di mortalità sarà valutato utilizzando:
- Strumenti convalidati: inclusa la scala MITCHELL (per pazienti con demenza avanzata) e la scala POROCK (per pazienti istituzionalizzati).
- Valutazione del caregiver: stime soggettive dell'aspettativa di vita effettuate dai geriatri e dal personale infermieristico entro tre giorni dal ricovero e nuovamente 7-10 giorni dopo. Anche un geriatra esterno fornirà una valutazione basata su un'osservazione breve e non invasiva.
Elaborazione dei dati I dati verranno codificati, inseriti in un set di dati elettronico e sottoposti ad analisi statistica dopo la raccolta. Non sono inclusi interventi oltre alle cure di routine.
Considerazioni etiche Trattandosi di uno studio osservazionale senza intervento, è stata concessa una deroga al consenso informato.
Importanza della ricerca Le strutture infermieristiche qualificate hanno sempre più bisogno di fornire cure palliative ai pazienti anziani. Questo studio mira a migliorare i metodi di previsione della mortalità, aiutando a identificare i pazienti per le cure di fine vita, migliorando in definitiva la qualità delle cure e riducendo i costi evitando ricoveri e trattamenti non necessari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yochai Levy
- Numero di telefono: 972502991516
- Email: yochai.levy@MOH.GOV.IL
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nadya Kagansky
- Numero di telefono: 972506264678
- Email: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti ricoverati nei reparti infermieristici qualificati dell'ospedale Shmuel Harofeh.
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Criteri di esclusione: pazienti ricoverati per cure di fine vita
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aspettativa di vita dei pazienti ricoverati in reparti infermieristici specializzati
Lasso di tempo: 3 anni
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Confrontare l'efficacia di vari strumenti nel prevedere la mortalità a sei mesi
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-118-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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