- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06678152
Vliv nikotinu na markery rakovinných kmenových buněk v lidské tkáni pupečníku
Vyšetřování nikotinu ve tkáni pupečníku: Imunohistochemická a biochemická analýza markerů rakovinných kmenových buněk
Pupečník je obecně orgán, kterému kliničtí lékaři a patologové nevěnují dostatečnou pozornost. Absence významné patologie v pupečníku spolu s nedostatečným spojením mezi určitými placentárními patologiemi a perinatální mortalitou a morbiditou vedly jak lékaře, tak patology k nedostatečnému hodnocení placenty a pupečníku. V naší studii se vyšetřovatelé zaměřili na provedení imunohistochemické a biochemické analýzy srovnáním dvou skupin, z nichž jednu tvořily ženy, které kouřily po celou dobu těhotenství, a druhé ty, které nikdy nekouřily, včetně různých markerů v souladu s literaturou.
Metoda: Těhotné ženy zařazené do studie byly kategorizovány podle jejich kouření následovně:
Skupina I: Nekuřačky (kouření -) Skupina II: Kuřačky (kouření +) během pre-těhotenství a během těhotenství V této studii bylo 40 těhotných žen, které kouřily během těhotenství (mezi 37. a 42. týdnem těhotenství) a ve věku 37 let - a jako kontrolní skupina byly vybrány zdravé nekuřácké těhotné ženy se shodou parity s donošenými porody mezi 37. a 42. týdnem těhotenství. Z obou skupin byly bez prodlení odebrány vzorky pupečníku (2 ml krve a 5 cm vzorek tkáně) a fixovány v 10% formalínu. Vzorky tkáně byly zpracovány pro histologickou analýzu s rutinním barvením hematoxylinem a eosinem (H&E) po fixaci v 10% roztoku formalínu a rutinním zalití parafínem.
Cílem vyšetřovatelů bylo pomocí imunohistochemie prozkoumat přítomnost onkologických faktorů, jako jsou molekuly CD44, CD34, CD90 a ALDH v pupeční tkáni kuřaček během těhotenství, a prozkoumat biochemický vztah těchto molekul s jejich protějšky, CD34, CD44, CD90. a ALDH, které se nacházejí v pupečníkové krvi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mani̇sa
-
Manisa, Mani̇sa, Krocan, 45030
- Hayrunnisa yeşil Sarsmaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravé těhotenství do 37 týdnů
- Věkové rozmezí 18-50
- Být gramotný v turečtině
- Nemít žádnou další nemoc
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Riziková těhotenství (gestační hypertenze, preeklampsie, HELLP syndrom, chronická hypertenze, gestační a pregestační diabetes, cholestáza, intrauterinní růstová retardace atd.)
- Vícečetné těhotenství
- Těhotné ženy do 18 let
- Kouření
- Užívání léků (s výjimkou běžně užívaných doplňků stravy v těhotenství)
- Další onemocnění (štítná žláza, selhání ledvin, selhání jater, hepatitida, srdeční onemocnění, onemocnění pojivové tkáně atd.)
- Imunosupresivní užívání
- Přítomnost aktivní nebo chronické infekce
- Přítomnost aktivního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Pacientky, které porodily v externím centru nebo později, se rozhodly ze studie odstoupit
- Pacienti, kteří neměli žádná vylučovací kritéria v době kuřáků nebo při odběru krve pro kontrolní skupinu, ale kteří později vytvořili vylučovací kritéria.
- Předčasný porod pacientek zařazených do kontrolní skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1:
kuřáků
|
|
Skupina 2:
nekuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospitalizované těhotné ženy s kuřáky a nekuřáky 80% tkání pupečníku 3x3 cm odebraných při porodu během studie. Barvení pupečníkových tkání bude měřeno imunohistochemickou technikou Cd34, Cd44, Cd90 a ALDH.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Hospitalizované těhotné ženy s kuřáky a nekuřáky 80% pupečníkové krve 5-7 ml odebrané při porodu během studie. Krev bude měřena Cd34, Cd44, Cd90 a ALDH biochemickou elisa technikou.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU_ Nicotin_cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .