- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06678152
Wpływ nikotyny na markery nowotworowych komórek macierzystych w ludzkiej tkance pępowiny
Badanie nikotyny w tkance pępowiny: analiza immunohistochemiczna i biochemiczna markerów nowotworowych komórek macierzystych
Pępowina jest na ogół organem, któremu klinicyści i patolodzy nie poświęcają wystarczającej uwagi. Brak istotnych patologii pępowiny oraz brak związku między niektórymi patologiami łożyska a śmiertelnością i zachorowalnością okołoporodową spowodowały, że zarówno klinicyści, jak i patolodzy niewłaściwie oceniali łożysko i pępowinę. W naszym badaniu badacze dążyli do przeprowadzenia analizy immunohistochemicznej i biochemicznej poprzez porównanie dwóch grup, jednej składającej się z kobiet, które paliły przez całą ciążę, i drugiej, które nigdy nie paliły, uwzględniając różne markery zgodnie z literaturą.
Metoda: Kobiety w ciąży włączone do badania zostały podzielone na następujące kategorie według ich palenia:
Grupa I: Niepalące (palące -) Grupa II: Palące (palące +) w okresie przed ciążą i przez cały okres ciąży W badaniu wzięło udział 40 kobiet w ciąży, które paliły w czasie ciąży (od 37 do 42 tygodnia ciąży) i 37. roku życia - a do grupy kontrolnej wybrano zdrowe, niepalące kobiety w ciąży, które urodziły się w terminie pomiędzy 37. a 42. tygodniem ciąży. Od obu grup niezwłocznie pobrano próbki pępowiny (2 ml krwi i 5 cm próbkę tkanki) i utrwalono je w 10% formalinie. Próbki tkanek poddano obróbce do analizy histologicznej z rutynowym barwieniem hematoksyliną i eozyną (H&E) po utrwaleniu w 10% roztworze formaliny i rutynowym zatopieniu w parafinie.
Celem badaczy było zbadanie obecności czynników onkologicznych, takich jak cząsteczki CD44, CD34, CD90 i ALDH, w tkance pępowiny palaczy w czasie ciąży za pomocą badań immunohistochemicznych oraz zbadanie powiązań biochemicznych tych cząsteczek z ich odpowiednikami, CD34, CD44, CD90 i ALDH, występujące we krwi pępowinowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mani̇sa
-
Manisa, Mani̇sa, Indyk, 45030
- Hayrunnisa yeşil Sarsmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa ciąża poniżej 37 tygodnia
- Przedział wiekowy 18-50 lat
- Znajomość języka tureckiego
- Brak dodatkowych chorób
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka (nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, zespół HELLP, nadciśnienie przewlekłe, cukrzyca ciążowa i przedciążowa, cholestaza, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego itp.)
- Ciąża mnoga
- Kobiety w ciąży poniżej 18. roku życia
- Palenie
- Stosowanie leków (z wyłączeniem rutynowo stosowanych suplementów diety w czasie ciąży)
- Dodatkowe choroby (tarczyca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, choroby serca, choroby tkanki łącznej itp.)
- Zastosowanie immunosupresyjne
- Obecność aktywnej lub przewlekłej infekcji
- Obecność aktywnej lub przewlekłej choroby zapalnej
- Pacjentki, które rodziły w ośrodku zewnętrznym lub później zdecydowały się wycofać z badania
- Pacjenci, którzy nie mieli żadnych kryteriów wykluczenia w czasie palenia tytoniu lub podczas pobierania krwi do grupy kontrolnej, ale u których później rozwinęły się jakiekolwiek kryteria wykluczenia.
- Przedwczesne porody pacjentów włączonych do grupy kontrolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1:
palacze
|
|
Grupa 2:
osoby niepalące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalizowane kobiety w ciąży z palącymi i niepalącymi 80% tkanek pępowiny o wymiarach 3 x 3 cm pobranych podczas porodu podczas badania. Barwienie tkanek pępowinowych będzie mierzone techniką immunohistochemiczną Cd34, Cd44, Cd90 i ALDH.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
U hospitalizowanych kobiet w ciąży palących i niepalących 80% krwi pępowinowej 5-7 ml pobranej podczas porodu w trakcie badania. Krew będzie mierzona techniką biochemiczną elisa Cd34, Cd44, Cd90 i ALDH.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU_ Nicotin_cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .