Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv charakteristik slezinné tepny v chirurgii rakoviny žaludku

6. listopadu 2024 aktualizováno: xiaohua li

Anatomická charakteristika slezinné tepny v severozápadní Číně a její vliv na laparoskopickou radikální totální gastrektomii

Severozápadní čínská populace má díky etnickým rozdílům jedinečné anatomické charakteristiky slezinné tepny, což má významný vliv na vývoj a prognózu laparoskopické radikální totální gastrektomie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Karcinom žaludku (GC) je celosvětově pátým nejčastějším zhoubným nádorem a čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu, která vážně zasáhla lidské zdraví. Přestože řada kombinovaných léčebných metod, jako je chemoterapie a imunoterapie, v posledních letech zlepšila léčebný efekt, je operace stále jedinou kurativní možností. Nejnovější doporučení CSCO doporučují, aby se během totální gastrektomie v kombinaci s disekcí lymfatických uzlin D2 u pokročilého karcinomu žaludku disekovaly slezinné hilové lymfatické uzliny. V důsledku hlubokého postavení slezinného hilu, komplikovaných a variantních cév a pokrytých fasciální tkání je však obtížné vypreparovat lymfatické uzliny v oblasti horního pankreatického a slezinného hilu, což zvyšuje riziko operace a obtížnost zotavení prognózy. Kompletnější klasifikace a souhrn charakteristik slezinné tepny tedy zajistí vyhodnocení a provedení radikální gastrektomie.

V současné době se na slezinné tepny vztahuje široká škála klasifikačních kritérií. Jedna studie uvádí, že slezinnou tepnu lze rozdělit na povrchovou, střední a skrytou na základě její polohy vzhledem ke slinivce břišní. Trajektorie slezinné tepny lze také klasifikovat jako přímé, sinusové, hadovité nebo střídavé. Zejména se obecně uznává, že anatomická klasifikace a klinické důsledky slezinné tepny Zhenga et al. jsou podrobnější a komplexnější. Slezinná tepna byla klasifikována podle počtu větví jejích sekundárních cév, její polohy vůči slinivce a vzdálenosti terminálního konce hlavního kmene od slezinného hilu. Výsledky této studie, která se zaměřila především na jihovýchodní populaci, odhalily rozdíly v dopadu klasifikace slezinných tepen na chirurgii. Vzhledem k různým rasám a anatomické stavbě se však klasifikace slezinné tepny lišila, což následně ovlivňuje operaci a prognózu. Na rozdíl od studie Zheng et al., která se zaměřila především na populaci v jihovýchodní Číně, mohou mít rozdíly v anatomických charakteristikách slezinné tepny u populace v severozápadní Číně rozdílný vliv na vývoj a prognózu laparoskopického radikálního celkového gastrektomie.

Proto jsme provedli tuto studii, abychom analyzovali a shrnuli charakteristiky klasifikace slezinných tepen a její dopad na laparoskopickou radikální totální gastrektomii v severozápadní čínské populaci.

Byli zařazeni hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou radikální totální gastrektomii na Klinice gastrointestinální chirurgie 1. přidružené nemocnice Letecké lékařské univerzity. Všichni pacienti se rekrutovali z pěti provincií v severozápadní Číně, včetně provincie Shaanxi, provincie Gansu, provincie Qinghai, autonomní oblasti Ningxia Hui a autonomní oblasti Xinjiang Uygur. Předoperační endoskopická biopsie potvrdila přítomnost adenokarcinomu střední třetiny nebo horní třetiny žaludku u všech studovaných populací léčených chirurgicky. Všichni zařazení pacienti podstoupili trojrozměrné rekonstrukční CT a další konvenční zobrazovací vyšetření. Žádný pacient zařazený do této studie neměl předoperační T4b karcinom žaludku. Informovaný souhlas byl získán od pacientů poté, co byla studie schválena etickou komisí 1. přidružené nemocnice letecké lékařské univerzity. Vzdálenost byla také měřena u pacientů, kteří podstoupili operaci pomocí intraoperačních anatomických kleští (plně otevřených na 2 cm) pro srovnání s data naměřená pomocí trojrozměrného zobrazování. Výsledky byly primárně založeny na chirurgických měřeních a pozorováních. Pacienti byli rozděleni do koncentrovaných nebo rozdělených skupin podle vzdálenosti. Stanovení TNM bylo provedeno prostřednictvím osmé verze stagingového systému AJCC/UICC. V souladu s Clavien-Dindo klasifikací bylo provedeno hodnocení pooperačních komplikací. Pacienti byli pravidelně sledováni, aby se porovnávaly výsledky jejich přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • 陕西
      • Xi'an, 陕西, Čína, 710032
        • The First Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient podstupující laparoskopickou radikální totální gastrektomii na Gastroenterologickém oddělení nemocnice Xijing

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ① Původní místo je v provincii Shaanxi, provincii Gansu, provincii Qinghai, autonomní oblasti Ningxia Hui, autonomní oblasti Xinjiang Uygur;

    • Kritéria pro pacienty podstupující laparoskopickou radikální totální gastrektomii zahrnují: primární adenokarcinom žaludku v horní třetině nebo střední třetině potvrzený histologicky; Pacienti s předoperační diagnózou klinického karcinomu žaludku T2-T4a (cT2-T4a) byli bez nádorové invaze do sousedních orgánů (slinivky břišní, sleziny, jater a příčného tračníku), zvětšení nebo fúze paraaortálních nebo slezinných hilových lymfatických uzlin a vzdálených metastáz. zobrazeno předoperační počítačovou tomografií břicha (CT), ultrazvukem břicha a endoskopickým ultrazvukem; Dle pooperační patologické diagnózy byla provedena totální gastrektomie, resekce lymfatických uzlin D2 a radikální resekce R0.

Kritéria vyloučení:

  • ① Pacienti, kteří plně neodhalili anatomické charakteristiky slezinných hilových cév nebo měli známky peritoneálního šíření nebo vzdálených metastáz během laparoskopické radikální gastrektomie;

    • Pacienti s neúplnými klinickými údaji;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Koncentrovaná skupina
Pokud byla vzdálenost mezi bifurkací slezinné tepny a slezinným hilem menší než 2 cm, byl pacient zařazen do koncentrované skupiny
distribuovaná skupina
Pokud je vzdálenost mezi bifurkací slezinné tepny a slezinnou branou větší nebo rovna 2 cm, je klasifikována jako distribuovaná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 1,3,5 roku
Přežití bez onemocnění
1,3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní poloha slezinné tepny podél slinivky břišní
Časové okno: Perioperační období
Pokud hlavní kmen slezinné tepny probíhá celý na horním povrchu slinivky břišní, je klasifikován jako typ I. Tepna typu II byla střední polovinou hlavní slezinné tepny probíhající uvnitř nebo za slinivkou. Podobně, když distální polovina hlavní slezinné tepny probíhá uvnitř nebo za slinivkou, jde o typ III. Kromě toho, pokud se distální tři čtvrtiny nebo více trupu nacházely zcela ve slinivce nebo ležely za slinivkou, byly klasifikovány jako typ IV.
Perioperační období
Klasifikace větví slezinné tepny
Časové okno: Perioperační období
Slezinná tepna bez větví byla kategorizována jako jednovětvený typ. Pokud z terminálu vycházejí dvě slezinné tepny, jsou definovány jako dvouvětvové typy. Podobně, pokud má terminální větev tři slezinné lalokové tepny, je definována jako 3-větvený typ; pokud navíc existovaly čtyři a více slezinných lalokových tepen, patřila k vícevětvovému typu.
Perioperační období
Celkové přežití
Časové okno: 1,3,5 roku
Celkové přežití
1,3,5 roku
Vzdálenost mezi koncovou větví slezinné tepny a slezinnou branou
Časové okno: Perioperační období
Pokud byla vzdálenost mezi bifurkací slezinné tepny a slezinným hilem menší než 2 cm, byl pacient zařazen do koncentrované skupiny; jinak byl pacient zařazen do distribuované skupiny.
Perioperační období
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
Míra pooperačních komplikací se týká frekvence nebo podílu pacientů, u kterých se po chirurgickém zákroku vyskytly komplikace. Tato metrika se obvykle vypočítává za definované pooperační období, například do 30 dnů po operaci. Je důležitým ukazatelem operační bezpečnosti a kvality pooperační péče. Pooperační komplikace se mohou značně lišit a mohou zahrnovat infekce, krvácení, dysfunkci orgánů a další nežádoucí příhody, které ovlivňují zotavení a pohodu pacienta.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaohua Li, Department of Gastrointestinal Surgery, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po shromáždění a třídění dat je sdílejte formou publikace článku nebo e-mailem

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po shromáždění a třídění dat je sdílejte formou publikace článku nebo e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit