Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​miltarteriekarakteristika i mavekræftkirurgi

6. november 2024 opdateret af: xiaohua li

Anatomiske karakteristika af miltarterie i det nordvestlige Kina og dens indvirkning på laparoskopisk radikal total gastrectomy

Den nordvestlige kinesiske befolkning har unikke anatomiske karakteristika af miltarterie på grund af etniske forskelle, hvilket har en vigtig indflydelse på udviklingen og prognosen for laparoskopisk radikal total gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk karcinom (GC) er den femtehyppigste malignitet og den fjerdehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan, hvilket har påvirket menneskers sundhed alvorligt. Selvom en række kombinerede behandlingsmetoder, såsom kemoterapi og immunterapi, har forbedret behandlingseffekten i de senere år, er kirurgi stadig den eneste helbredende mulighed. De seneste CSCO-retningslinjer anbefaler, at milthilarlymfeknuder skal dissekeres under total gastrectomy kombineret med D2-lymfeknudedissektion for fremskreden gastrisk cancer. Men som følge af milthilums dybe position, komplicerede og varierende kar og dækket af fascievæv, er det vanskeligt at dissekere lymfeknuderne i de øvre pancreas- og milthilumregioner, hvilket øger risikoen for operation og vanskeligheden af genopretning af prognosen. Derfor vil en mere fuldstændig klassificering og sammenfatning af karakteristikaene ved miltarterie sikre evaluering og implementering af radikal gastrectomy.

I øjeblikket gælder en lang række klassificeringskriterier for miltarterier. En undersøgelse rapporterede, at miltarterien kan opdeles i overfladisk, mellem og skjult, baseret på dens placering i forhold til bugspytkirtlen. Miltarteriebaner kan også klassificeres som lige, sinusformet, serpentinformet eller alternerende. Især er det almindeligt accepteret, at Zheng et al.s anatomiske klassifikation og kliniske implikationer af miltarterie er mere dybtgående og omfattende. Miltarterien blev klassificeret efter antallet af grene af dens sekundære kar, dens position i forhold til bugspytkirtlen og afstanden mellem den terminale ende af hovedstammen fra miltens hilum. Resultaterne af denne undersøgelse, som hovedsageligt fokuserede på den sydøstlige befolkning, afslørede forskelle i virkningen af ​​miltarterieklassificering på kirurgi. Men på grund af forskellige racer og den anatomiske struktur var klassificeringen af ​​miltarterie forskellig, hvilket igen påvirker operationen og prognosen. I modsætning til undersøgelsen af ​​Zheng et al., som primært fokuserede på en befolkning i det sydøstlige Kina, kan forskellene i miltarterienes anatomiske karakteristika i befolkningen i det nordvestlige Kina have forskellige effekter på udviklingen og prognosen af ​​laparoskopisk radikal total gastrectomi.

Derfor udførte vi denne undersøgelse for at analysere og opsummere karakteristikaene for miltarterieklassificering og dens indvirkning på laparoskopisk radikal total gastrektomi i den nordvestlige kinesiske befolkning.

Indlagte patienter, der gennemgik laparoskopisk radikal total gastrektomi ved afdelingen for gastrointestinal kirurgi på det første tilknyttede hospital ved Air Force Medical University, blev tilmeldt. Alle patienter blev rekrutteret fra fem provinser i det nordvestlige Kina, herunder Shaanxi-provinsen, Gansu-provinsen, Qinghai-provinsen, Ningxia Hui Autonome Region og Xinjiang Uygur Autonome Region. Præoperativ endoskopisk biopsi bekræftede tilstedeværelsen af ​​mellem-tredje eller øvre tredje-mave-adenokarcinom i alle undersøgelsespopulationer behandlet med kirurgi. Alle indskrevne patienter gennemgik tredimensionelle rekonstruktions-CT-scanninger og andre konventionelle billeddiagnostiske undersøgelser. Ingen patienter inkluderet i denne undersøgelse havde præoperativ T4b gastrisk cancer. Informeret samtykke blev indhentet fra patienterne, efter at undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på First Affiliated Hospital of Air Force Medical University. Afstanden blev også målt hos patienter, der blev opereret gennem intraoperativ anatomisk pincet (helt åben til 2 cm) til sammenligning med dataene målt ved tredimensionel billeddannelse. Resultaterne var primært baseret på de kirurgiske målinger og observationer. Patienterne blev opdelt i koncentrerede eller fordelte grupper efter afstanden. TNM iscenesættelse blev udført via den ottende version af AJCC/UICC iscenesættelsessystemet. I overensstemmelse med Clavien-Dindo-klassifikationen blev der foretaget en vurdering af postoperative komplikationer. Patienterne blev fulgt op regelmæssigt for at sammenligne deres overlevelsesresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • 陕西
      • Xi'an, 陕西, Kina, 710032
        • The First Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En patient, der gennemgår laparoskopisk radikal total gastrektomi på Gastroenterologisk afdeling, Xijing Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Det oprindelige sted er i Shaanxi-provinsen, Gansu-provinsen, Qinghai-provinsen, Ningxia Hui Autonome Region, Xinjiang Uygur Autonome Region;

    • Kriterierne for patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal total gastrectomy, omfatter: primært adenokarcinom i maven i den øvre tredjedel eller midterste tredjedel bekræftet af histologi; Patienter med præoperativ diagnose af klinisk T2-T4a (cT2-T4a) gastrisk cancer var fri for tumorinvasion af tilstødende organer (pancreas, milt, lever og transversal colon), paraaorta eller milt hilar lymfeknudeforstørrelse eller fusion og fjernmetastaser som f. vist ved præoperativ abdominal computertomografi (CT), abdominal ultralyd og endoskopisk ultralyd; Ifølge den postoperative patologiske diagnose blev der udført total gastrectomy, D2 lymfeknuderesektion og radikal R0 resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Patienter, der ikke fuldt ud eksponerede de anatomiske karakteristika af milthilarkar eller havde tegn på peritoneal spredning eller fjernmetastaser under laparoskopisk radikal gastrectomy;

    • Patienter med ufuldstændige kliniske data;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koncentreret gruppe
Hvis afstanden mellem bifurkationen af ​​miltarterie og milthilum var mindre end 2 cm, blev patienten tildelt den koncentrerede gruppe
fordelt gruppe
Hvis afstanden mellem miltarteriebifurkationen og miltportalen er større end eller lig med 2 cm, klassificeres den som distribueret gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1,3,5 år
Sygdomsfri overlevelse
1,3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miltarteriens relative position langs bugspytkirtlen
Tidsramme: Perioperativ periode
Hvis hovedstammen af ​​miltarterien løber helt på den øvre overflade af bugspytkirtlen, er den klassificeret som type I. Type II arterien var den midterste halvdel af hovedmiltens arterie, der løb inde i eller bag bugspytkirtlen. På samme måde, når den distale halvdel af hovedmiltens arterie løber inde i eller bag bugspytkirtlen, er det type III. Hvis de distale tre fjerdedele eller mere af stammen var fuldstændig inden for bugspytkirtlen eller lå bagud til bugspytkirtlen, blev den desuden klassificeret som type IV.
Perioperativ periode
Klassificering af miltarteriegrene
Tidsramme: Perioperativ periode
Miltarterie uden grene blev kategoriseret som en enkeltgrenet type. Hvis to miltlaparterier udgår fra terminalen, er de defineret som to-grenede typer. Tilsvarende, hvis den terminale gren har tre miltlappearterier, er den defineret som en 3-grenet type; derudover, hvis der var fire eller flere miltlapsarterier, tilhørte den multigrentypen.
Perioperativ periode
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1,3,5 år
Samlet overlevelse
1,3,5 år
Afstanden mellem den terminale gren af ​​miltarterie og miltportalen
Tidsramme: Perioperativ periode
Hvis afstanden mellem miltens bifurkation og miltens hilum var mindre end 2 cm, blev patienten tildelt den koncentrerede gruppe; ellers blev patienten tildelt den distribuerede gruppe.
Perioperativ periode
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ komplikationsfrekvens refererer til hyppigheden eller andelen af ​​patienter, der oplever komplikationer efter et kirurgisk indgreb. Denne metrik beregnes typisk over en defineret postoperativ periode, såsom inden for 30 dage efter operationen. Det er en vigtig indikator for kirurgisk sikkerhed og kvaliteten af ​​postoperativ behandling. Postoperative komplikationer kan variere meget og kan omfatte infektioner, blødninger, organdysfunktion og andre uønskede hændelser, der påvirker patientens helbredelse og velbefindende.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaohua Li, Department of Gastrointestinal Surgery, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når du har indsamlet og sorteret dataene, kan du dele dem i form af artikelpublicering eller e-mail

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Når du har indsamlet og sorteret dataene, kan du dele dem i form af artikelpublicering eller e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrectomi

Abonner