Záměr změny a hledání léčby u patologických hráčů a investorů: Experimentální studie u mladých dospělých
Cílem této studie je prozkoumat, zda personalizovaná online normativní zpětná vazba (PONF) může zvýšit záměr změnit chování a chování hledající pomoc u mladých dospělých s problémy s hazardem nebo obchodováním ve Španělsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje PONF záměr změnit a chování vyhledávající pomoc?
- Jak příjem PONF ovlivňuje chování při hazardních hrách a obchodování?
Výzkumníci budou porovnávat tři skupiny:
- Evaluační skupina: Kontrolní skupina s hodnocením před a po něm.
- Skupina opožděného hodnocení: Kontrolní skupina pouze s následným hodnocením, která má kontrolovat účinek hodnocení.
- Skupina FNPO: Intervenční skupina přijímající PONF po počátečním hodnocení a dokončení hodnocení před i po vyhodnocení.
Účastníci budou:
- Při prvním hodnocení obdržíte PONF nebo žádnou zpětnou vazbu.
- Dokončete počáteční a následná hodnocení po 12 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory dostupnosti léčebných možností zůstává procento jedinců s problémovým hraním, kteří vyhledávají pomoc nebo léčbu, nízké. Pro oslovení většího počtu patologických hráčů byly vyvinuty další formy on-line nebo samořízených intervencí, přičemž personalizovaná normativní zpětná vazba (NPF) je nejrozšířenější modalitou v prevenci problémového hráčství u mladé dospělé populace. Většina studií o účinnosti PNF však pouze posuzuje jeho dopad na intenzitu a závažnost hráčského chování a neanalyzuje jeho potenciální vliv na zvyšující se záměr změnit a chování vyhledávající léčbu. Kromě toho chybí studie analyzující účinnost FNM při snižování nových forem online utrácení peněz spojených s patologickým hazardem, jako je sázení na videohry a nadměrné obchodování s finančními aktivy, včetně kryptoměn.
Tento projekt má dva cíle: (1) kvantifikovat záměr změnit a prevalenci chování vyhledávajícího pomoc u španělské mladé dospělé populace s patologickým hráčstvím nebo obchodováním; a (2) analyzovat efektivitu personalizované online normativní zpětné vazby (PONF) s cílem zvýšit záměr změnit a hledat pomoc v této populaci.
Studie bude využívat randomizovaný kontrolovaný design (tři Solomonovy skupiny) s jednou intervenční skupinou a dvěma kontrolními skupinami. Studie bude zahrnovat vzorek nejméně 472 mužů a žen žijících ve Španělsku ve věku od 18 do 30 let. Dopad obdržení FNPO na chování v oblasti hazardních her a obchodování bude analyzován po dobu 12 týdnů. To bude zahrnovat posouzení záměru změnit a vyhledání léčby, jakož i podélné trajektorie chování při hraní hazardních her a obchodování (z hlediska intenzity, frekvence a závažnosti). Dále budou vyhodnoceny individuální, mezilidské a kontextové faktory, aby se zjistil profil těch, kdo mají problémy s hazardem a obchodováním a kteří mohou mít z tohoto typu intervence největší prospěch.
Tento projekt je průkopnický na národní i mezinárodní úrovni. Kromě toho tato studie poprvé posoudí záměr změnit a hledat pomoc u mladých dospělých s hazardním chováním (v tradičních a nových formátech, jako jsou videohry) a patologickým obchodováním. Bude také rozvíjet a analyzovat účinnost prvního nástroje k mobilizaci změn a snížení prevalence tohoto chování. Návrh studie navíc umožní nezávislé posouzení dopadu intervence i posouzení patologického hráčství a obchodního chování na jednotlivce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilost účastníků bude posouzena na základě sociodemografických proměnných a měření kvality života, psychické tísně, sebevražedného chování a užívání návykových látek. Způsobilí účastníci pro studii o vlivu PONF na záměr změnit a chování hledající pomoc u mladých dospělých s problémy s hazardem nebo obchodováním musí splňovat následující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Kritéria zahrnutí:
- Zapojení do obchodních nebo hazardních aktivit (pevných nebo online) alespoň jednou měsíčně za posledních 60 dní
- Ve věku 18-30 let
- Bydlet ve Španělsku
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí na úvodním online hodnocení, následném testu a následné kontrole
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje psychologickou nebo psychiatrickou léčbu
- Diagnostikována závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
- Skóre nad 3 na Oviedo Infrequency Scale (Fonseca-Pedrero et al., 2009), což ukazuje na potenciální náhodné/pseudonáhodné nebo nečestné odpovědi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1 (hodnotící skupina)
Účastníci v této skupině dokončí před a po hodnocení záměru změnit se, chování při hledání pomoci a chování při hraní/obchodování.
Nedostanou však žádnou zpětnou vazbu.
Tato skupina slouží jako srovnání obou intervenčních skupin.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2 (Skupina pro zpožděné hodnocení)
Tato skupina dokončí pouze následné hodnocení, měření záměru změnit, chování při hledání pomoci a chování při hraní/obchodování, aniž by dokončila předtest nebo obdržela zpětnou vazbu, aby nezávisle analyzovala okamžité účinky předběžného testu.
|
|
|
Experimentální: Personalizovaná online normativní zpětná vazba (PONF)
Účastníci v této skupině vyplní předběžné hodnocení, které měří záměr ke změně, chování při vyhledávání pomoci a chování při hazardních hrách a obchodování (např. frekvence a výdaje). Poté obdrží personalizovanou online normativní zpětnou vazbu (PONF) na základě jejich počátečního hodnocení a následně vyplní následné hodnocení, které zahrnuje stejné výsledky. V rámci tohoto intervenčního ramene jsou účastníci náhodně přiděleni do jedné ze dvou předem definovaných sekvencí hodnocení (PNF-A vs. PNF-B), které se liší pouze načasováním hodnocení chování při hazardních hrách a obchodování po intervenci. Toto sekvencování je implementováno výhradně pro podporu sekundárních analýz potenciální reportovací reaktivity (např. sociální žádoucnosti) a nezahrnuje žádné rozdíly v obsahu intervence, způsobu poskytování nebo hodnocení primárních motivačních výsledků. |
Účastníci v této podmínce obdrží personalizovanou stručnou zprávu shrnující výsledky jejich počátečního hodnocení.
PONF bude obsahovat následující prvky: (1) Podrobnosti o hlavních hazardních hrách a obchodních aktivitách, včetně frekvence zapojení a vynaložené částky peněz; (2) Skóre kritérií patologického obchodování a/nebo PGSI (problematické hráčství), spolu s interpretací výsledků a úrovně závažnosti.
Všechny výsledky budou doplněny grafy, které umožní účastníkům porovnat jejich skóre s průměrnými skóry španělské populace stejného pohlaví a věkového rozmezí.
Aby se zabránilo zvýšení chování u účastníků, jejichž frekvence nebo intenzita hráčství/obchodování je pod normou, jak doporučují Newall et al. (2023), normativní data budou zahrnovat extrémní průměry a procenta.
Všichni účastníci přiřazení k intervenci PNF dostávají identický obsah zpětné vazby bez ohledu na pořadí hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr změnit
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
Studie posoudí záměr změnit a chování vyhledávající pomoc pomocí tří vlastních položek.
V úvodním hodnocení účastníci odpoví na dichotomickou otázku, zda v minulém roce uvažovali o omezení nebo opuštění hazardních her/obchodování.
Budou také hodnotit pravděpodobnost zapojení do tohoto chování během příštích 12 měsíců na stupnici od 0 % (nepravděpodobné) do 100 % (velmi pravděpodobné).
Nakonec účastníci označí svůj cíl týkající se jejich chování při hazardních hrách/obchodování a vyberou si z možností, jak toto chování snížit, zvýšit, zachovat nebo ukončit.
|
Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
|
Chování při hledání léčby
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
Chování vyhledávající léčbu bude posouzeno během úvodního hodnocení pomocí následující otázky: „Vyhledali jste někdy odbornou pomoc, radu od rodiny nebo přátel nebo jste sami udělali něco, abyste omezili nebo snížili své [hazardní/obchodní] chování?“
Pokud účastníci odpoví „ano“, vyplní dotazník hledání pomoci (HSQ), který obsahuje 14 položek, které hodnotí osobně (např. návštěva psychologa), na dálku (např. zavolání na linku důvěry) a samostatně (např. , čtení fór nebo vyhledávání na webových stránkách) chování při hledání pomoci.
|
Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hazardní hry a obchodní chování
Časové okno: Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
Frekvence a intenzita chování při hraní hazardních her a obchodování bude posuzována pomocí ad-hoc položek.
Hazardní chování bude hodnoceno s ohledem na poslední rok během úvodního a následného hodnocení a za poslední měsíc během 3měsíčního sledování.
Obchodní chování se zaměří na finanční operace, druhy obchodování a frekvenci sledování trhu.
Dichotomická položka bude také posuzovat, zda se účastníci zabývají profesionálním nebo amatérským obchodováním.
|
Výchozí stav, okamžité sledování (po PONF), sledování 3 měsíce
|
|
Patologické hráčství
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční následné sledování
|
K posouzení problémového hráčství bude použit Index závažnosti problémového hráčství (PGSI) a Test identifikace poruchy hráčství (GDIT). Index závažnosti problémového hráčství (9 položek) kategorizuje účastníky jako neproblematické hráče, hráče s nízkým rizikem, středním rizikem nebo problémové hráče. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost problémů s hráčstvím. Výzkumníci přizpůsobí Test identifikace poruchy hráčství, 14položkovou Likertovu škálu, španělštině a ověří ji jako nový nástroj měření. Hodnotí hráčské chování, příznaky a negativní důsledky, kategorizuje účastníky jako nehráče, rekreační hráče nebo problematické hráče (mírné, střední, závažné). Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 62, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější poruchu hráčství. |
Výchozí stav, 3měsíční následné sledování
|
|
Poruchové obchodování
Časové okno: Výchozí hodnota, 3měsíční sledování
|
Škála poruchy obchodování, která je založena na diagnostických kritériích pro poruchu hazardního hráčství z DSM-5, upravená pro hodnocení problematických obchodních chování.
Tato škála hodnotí různé dimenze závislého chování, včetně tolerance, abstinenčních příznaků, ztráty kontroly, bažení, sociálního narušení a pokračujícího zapojení navzdory negativním důsledkům.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 13, přičemž skóre ≥5 naznačuje možnou přítomnost poruchy obchodování.
|
Výchozí hodnota, 3měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hazardní hry a škody související s obchodováním
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Upravená verze Short Gambling Harm Screen bude použita k vyhodnocení škod souvisejících s hazardními hrami i obchodními aktivitami s využitím formátu odpovědi ano/ne.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší škody související s hazardním hraním/obchodováním.
|
Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost hazardních her a obchodování
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
Stručný situační dotazník, přizpůsobený pro chování při hazardních hrách a obchodování, posoudí vlastní účinnost při vzdorování hazardu nebo obchodování v 10 konkrétních scénářích.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, což odráží stupeň sebeúčinnosti odolávat tomuto chování, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější vlastní účinnost při zvládání takových situací.
|
Výchozí stav a 3měsíční sledování
|
|
Peer hazard a obchodování
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnocena pomocí vlastní dichotomické položky (ano/ne), která hodnotí, zda se přátelé nebo rodina účastníka zabývají hazardními hrami, obchodováním nebo finančními investicemi.
|
Základní linie
|
|
Spokojenost a vnímaná užitečnost
Časové okno: Okamžité sledování
|
Zpětná vazba ohledně spokojenosti s přijatou personalizovanou normativní zpětnou vazbou a vnímaná užitečnost poskytnutých informací bude hodnocena pomocí 4bodového Likertova dotazníku (pouze v intervenčních skupinách).
Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost a vnímanou užitečnost PONF.
|
Okamžité sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUBV23/00004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .