Intention om forandring og behandlingssøgning hos patologiske spillere og investorer: en eksperimentel undersøgelse af unge voksne
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om personlig online normativ feedback (PONF) kan øge intentionen om at ændre og hjælpe-søgende adfærd hos unge voksne med spille- eller handelsproblemer i Spanien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger PONF intentionen om at ændre og hjælpesøgende adfærd?
- Hvordan påvirker modtagelse af PONF gambling og handelsadfærd?
Forskere vil sammenligne tre grupper:
- Evalueringsgruppe: En kontrolgruppe med før- og eftervurderinger.
- Forsinket evalueringsgruppe: En kontrolgruppe med kun en eftervurdering, for at kontrollere effekten af vurderingen.
- FNPO-gruppe: En interventionsgruppe, der modtager PONF efter den indledende evaluering og afslutter både før- og eftervurderinger.
Deltagerne vil:
- Modtag PONF eller ingen feedback ved den første evaluering.
- Gennemfør indledende og opfølgende vurderinger efter 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af tilgængeligheden af behandlingsmuligheder er procentdelen af personer med spilleproblemer, der søger hjælp eller behandling, fortsat lav. For at nå ud til et større antal patologiske spillere er der udviklet andre former for online eller selv-guidede interventioner, hvor personlig normativ feedback (NPF) er den mest anvendte modalitet til forebyggelse af problemspil i den unge voksne befolkning. Imidlertid vurderer de fleste undersøgelser af PNF's effektivitet kun dets indvirkning på intensiteten og sværhedsgraden af spilleadfærd og analyserer ikke dens potentielle effekt på øget intention om at ændre og behandlingssøgende adfærd. Desuden mangler der undersøgelser, der analyserer effektiviteten af NPF til at reducere nye former for online pengeudgifter forbundet med patologisk gambling, såsom væddemål på videospil og overdreven handel med finansielle aktiver, herunder kryptovalutaer.
Nærværende projekt har to formål: (1) at kvantificere intentionen om at ændre og udbredelsen af hjælp-søgende adfærd i den spanske unge voksne befolkning med patologisk spille- eller handelsadfærd; og (2) at analysere effektiviteten af personaliseret online normativ feedback (PONF) for at øge intentionen om at ændre og søge hjælp i denne befolkning.
Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret design (tre Solomon-grupper) med en interventionsgruppe og to kontrolgrupper. Undersøgelsen vil omfatte en stikprøve på mindst 472 mænd og kvinder, der bor i Spanien, i alderen mellem 18 og 30 år. Indvirkningen af at modtage FNPO på gambling og handelsadfærd vil blive analyseret over en 12-ugers periode. Dette vil omfatte en vurdering af intentionen om at ændre og søge behandling samt den longitudinelle bane for gambling og handelsadfærd (med hensyn til intensitet, hyppighed og sværhedsgrad). Derudover vil individuelle, interpersonelle og kontekstuelle faktorer blive evalueret for at fastslå profilen af dem med spille- og handelsproblemer, som kan drage størst fordel af denne type intervention.
Dette projekt er banebrydende både nationalt og internationalt. Desuden vil denne undersøgelse for første gang vurdere intentionen om at ændre og søge hjælp hos unge voksne med spilleadfærd (i traditionelle og nye formater såsom videospil) og patologisk handel. Den vil også udvikle og analysere effektiviteten af det første værktøj til at mobilisere forandringer og reducere udbredelsen af denne adfærd. Endvidere vil undersøgelsesdesignet muliggøre en uafhængig vurdering af virkningen af både interventionen og vurderingen af patologisk spille- og handelsadfærd på individet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltageres berettigelse vil blive vurderet baseret på sociodemografiske variabler og mål for livskvalitet, psykiske lidelser, selvmordsadfærd og stofbrug. Berettigede deltagere til undersøgelsen om PONFs effekt på intention om at ændre og hjælpesøgende adfærd hos unge voksne med spille- eller handelsproblemer skal opfylde følgende inklusions- og eksklusionskriterier.
Inklusionskriterier:
- Engageret i handel eller gambling (landbaseret eller online) mindst én gang om måneden inden for de seneste 60 dage
- I alderen 18-30 år
- Bo i Spanien
- Giv informeret samtykke til at deltage i indledende online vurdering, post-test og opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket under psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Diagnosticeret med alkohol- eller ulovlig stofafhængighed
- Score over 3 på Oviedo Infrequency Scale (Fonseca-Pedrero et al., 2009), hvilket indikerer potentielle tilfældige/pseudotilfældige eller uærlige svar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1 (Vurderingsgruppe)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre både før- og eftervurderinger af intention om at ændre, hjælpesøgende adfærd og gambling/handelsadfærd.
De vil dog ikke modtage feedback.
Denne gruppe tjener som en sammenligning med begge interventionsgrupper.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2 (Forsinket vurderingsgruppe)
Denne gruppe vil kun gennemføre eftervurderingen, måling af intention om at ændre, hjælp-søgende adfærd og gambling/handelsadfærd, uden at gennemføre en præ-test eller modtage feedback, for selvstændigt at analysere de umiddelbare virkninger af præ-testen.
|
|
|
Eksperimentel: Personlig Online Normativ Feedback (PONF)
Deltagerne i denne gruppe gennemfører en forudgående vurdering, der måler intention om forandring, hjælpesøgende adfærd samt spil- og handelsadfærd (f.eks. hyppighed og forbrug). Derefter modtager de personlig online normativ feedback (PONF) baseret på deres indledende vurdering og gennemfører efterfølgende en eftervurdering, der inkluderer de samme resultater. Inden for denne interventionsarm bliver deltagerne tilfældigt tildelt en af to foruddefinerede vurderingssekvenser (PNF-A vs. PNF-B), som kun adskiller sig i tidspunktet for efter-interventionsvurderingen af spil- og handelsadfærd. Denne sekventiering implementeres udelukkende for at understøtte sekundære analyser af potentiel rapporteringsreaktivitet (f.eks. social ønskværdighed) og involverer ingen forskelle i interventionsindhold, levering eller vurdering af de primære motivationelle resultater. |
Deltagere i denne tilstand vil modtage en personlig kort rapport, som opsummerer resultaterne af deres indledende vurdering.
PONF vil omfatte følgende elementer: (1) Detaljer om de vigtigste gambling- og handelsaktiviteter, der er udført, inklusive hyppigheden af deltagelse og beløbet af brugte penge; (2) Scores på kriterierne for patologisk handel og/eller PGSI (problemgambling), sammen med en fortolkning af resultaterne og sværhedsgraden.
Alle resultater vil være ledsaget af grafer, der giver deltagerne mulighed for at sammenligne deres scores med gennemsnitsscoren for den spanske befolkning af samme køn og aldersgruppe.
For at forhindre en stigning i adfærd hos deltagere, hvis hyppighed eller intensitet af gambling/handel er under normen, som anbefalet af Newall et al. (2023), vil de normative data inkludere ekstreme gennemsnit og procenter.
Alle deltagere tildelt PNF-interventionen modtager identisk feedback-indhold, uanset vurderingssekvensering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at ændre
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
Undersøgelsen vil vurdere intention om at ændre og hjælpe-søgende adfærd ved hjælp af tre tilpassede elementer.
I den indledende vurdering vil deltagerne svare på et dikotomt spørgsmål om, hvorvidt de har overvejet at reducere eller opgive spil/handel inden for det seneste år.
De vil også vurdere sandsynligheden for at engagere sig i denne adfærd i løbet af de næste 12 måneder på en skala fra 0 % (ikke sandsynligt) til 100 % (meget sandsynligt).
Til sidst vil deltagerne angive deres mål med hensyn til deres spil-/handelsadfærd og vælge mellem muligheder for at reducere, øge, vedligeholde eller ophøre med adfærden.
|
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
|
Behandlingssøgende adfærd
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
Behandlingssøgende adfærd vil blive vurderet under den indledende evaluering ved hjælp af følgende spørgsmål: "Har du nogensinde søgt professionel hjælp, råd fra familie eller venner, eller gjort noget på egen hånd for at begrænse eller reducere din [spil/handel] adfærd?"
Hvis deltagerne svarer "ja", vil de udfylde Help-Seeking Questionnaire (HSQ), som omfatter 14 punkter, der vurderer personligt (f.eks. at se en psykolog), fjernbetjening (f.eks. ringe til en hjælpelinje) og selvstyret (f.eks. , læsning af fora eller søgning på websteder) hjælp-søgende adfærd.
|
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spil- og handelsadfærd
Tidsramme: Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
Hyppigheden og intensiteten af gambling og handelsadfærd vil blive vurderet med ad hoc-genstande.
Spiladfærd vil blive evalueret med reference til det sidste år under den indledende og efter testvurderingen, og for den sidste måned under den 3-måneders opfølgning.
Handelsadfærd vil fokusere på finansielle operationer, typer af handel og hyppigheden af markedsovervågning.
Et dikotomit punkt vil også vurdere, om deltagerne engagerer sig i professionel handel eller amatørhandel.
|
Baseline, øjeblikkelig opfølgning (efter PONF), 3-måneders opfølgning
|
|
Forstyrret spiladfærd
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
|
Problem Gambling Severity Index (PGSI) og Gambling Disorder Identification Test (GDIT) vil blive brugt til at vurdere problemspil. Problem Gambling Severity Index (9 spørgsmål) kategoriserer deltagerne som ikke-problem, lav risiko, moderat risiko eller problemspil. Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større alvorlighed af spilleproblemer. Forskerne vil tilpasse Gambling Disorder Identification Test, en 14-punkts Likert-skala, til spansk og validere den som et nyt mål. Den evaluerer spillevaner, symptomer og negative konsekvenser, og kategoriserer deltagerne som ikke-spillere, rekreative spillere eller problematiske spillere (mild, moderat, svær). Skalaens samlede score spænder fra 0 til 62, hvor højere score indikerer mere alvorlig spillelidelse. |
Baseline, 3-måneders opfølgning
|
|
Forstyrret handel
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning
|
Trading Disorder-skalaen, som er baseret på de diagnostiske kriterier for spillelidelse fra DSM-5, tilpasset til at evaluere problematiske handelsadfærder.
Denne skala evaluerer forskellige dimensioner af afhængig adfærd, herunder tolerance, abstinenser, tab af kontrol, lyst, sociale vanskeligheder og fortsat engagement på trods af negative konsekvenser.
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 13, hvor scores ≥5 indikerer mulig tilstedeværelse af forstyrret handelsadfærd.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spil og handelsrelaterede skader
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
|
En tilpasset version af Short Gambling Harm Screen vil blive brugt til at evaluere skader relateret til både gambling og handelsaktiviteter, ved at anvende et ja/nej-svarformat.
Scorer varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større hasardspil/handelsrelateret skade.
|
Baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Gambling og handel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
|
Det korte situationsbestemte spørgeskema, tilpasset til gambling og handelsadfærd, vil vurdere selveffektivitet i at modstå gambling eller handel på tværs af 10 specifikke scenarier.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvilket afspejler graden af selveffektivitet til at modstå denne adfærd, med højere score, der indikerer stærkere selveffektivitet i håndtering af sådanne situationer.
|
Baseline og 3-måneders opfølgning
|
|
Peer gambling og handel
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset dikotom post (ja/nej), der evaluerer, om deltagerens venner eller familie engagerer sig i gambling, handel eller finansielle investeringer.
|
Baseline
|
|
Tilfredshed og oplevet nytteværdi
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning
|
Feedback på tilfredsheden med den modtagne personaliserede normative feedback og den oplevede brugbarhed af de leverede oplysninger vil blive vurderet ved hjælp af et 4-punkts Likert-spørgeskema (kun i interventionsgrupper).
Scoringer varierer fra 1 til 4, med højere score afspejler større tilfredshed og opfattet anvendelighed af PONF.
|
Øjeblikkelig opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUBV23/00004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .