- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686212
Srovnávací účinky smyslové reedukace a nervové mobilizace u pacientů s CTS
Srovnávací účinky smyslové reedukace a nervové mobilizace u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonní číslo: +92 333 3125303
- E-mail: Kashif.shaffi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iqra Liaqat, DPT
- Telefonní číslo: +92 348 4942418
- E-mail: iqraliaqat057@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví ve věku 20-50 let s mírným a středně těžkým syndromem karpálního tunelu.
- Pacienti s pozitivním skóre ve specifickém testu CTS (Phalenův test a Tinelův test).
- Pacienti s bolestí, parestezií a hyperestezií v průběhu n. medianus.
- Pacienti, u kterých je lékařem klinicky diagnostikován syndrom karpálního tunelu. Pacienti s BMI >25 (kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s polyneuropatií.
- Pacienti se syndromem karpálního tunelu v důsledku jakéhokoli systémového onemocnění (diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy a R.A).
Pacienti s cervikální radikulopatií.
Pacienti s anamnézou zlomeniny zápěstí.
Pacienti, kteří dostávají steroidní injekce a po operaci CTS.
Obézní a těhotná žena se syndromem karpálního tunelu.
Pacienti s jakýmikoli kognitivními nebo neurologickými problémy jsou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Program smyslové reedukace, posilovací cvičení a kinesio tejping
Pacientovi bude poskytnuto sezení v délce 60 minut 3 dny v týdnu, které zahrnuje: Dlahování (15 minut), sprej pro místní anestezii (10 minut) a masáž zápěstí (10 minut).
|
Smyslová převýchova. Dlahování: jako neustálý udržovaný dotyk se zápěstím v neutrální poloze po dobu 15 minut. Lokální anesteziologický sprej na postiženou oblast po dobu 10 minut. Masáž: aplikujte masáž na citlivé oblasti stejnou rychlostí a tlakem, poté lehkým tlakem bavlny, sametu, froté, polyesteru a vlny na citlivou oblast po dobu 10 minut. PNF pomocí vzoru horní končetiny (D2) včetně extenze ramene, addukce, vnitřní rotace, flexe zápěstí a prstů a deviace ulny zápěstí. 10-15 opakování po 5 minutách. Posilovací cvičení: flexe a extenze zápěstí, supinace a pronace, opozice, úchop, stlačování míče a svírání prstů proti odporu. 10-15 opakování každého cviku po dobu 20 minut. Kinesio taping: Taping bude aplikován dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. |
|
Experimentální: Skupina B: Nervová mobilizace středního nervu, posilovací cvičení a kinesio tejping.
Pacientovi bude poskytnuto sezení v délce 60 minut 3 dny v týdnu, které zahrnuje: Mobilizaci středního nervu prostřednictvím různých kroků klouzání. (30 minut).
|
Střední nerv je mobilizován prostřednictvím flexe a extenze zápěstí s rovným loktem a dlaní vzhůru. Flexe a extenze zápěstí s loktem ohnutým do 90 stupňů s dlaní směrem nahoru 10-15 opakování. Flexory zápěstí se protahují s nataženou paží a dlaní směrem dolů 10-15 opakování. Rovná pěst: zvedněte ruku s prsty rovně. Plná pěst: ohněte prsty, abyste vytvořili plnou pěst. Protažení středního nervu a extenze zápěstí po dobu 30 minut. Uvolněte cvičení ptáků, rušné včelí flexe tvaru Z cvičení a cvičení protahování stěn. (10-15 opakování) po dobu 10 minut. Posilovací cvičení: flexe a extenze zápěstí, supinace a pronace, opozice, úchop, stlačování míče a svírání prstů proti odporu. 10-15 opakování každé po dobu 20 minut. Kinesio taping: Tejpování bude aplikováno 2x týdně po dobu 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12. týden
|
NPRS se používá k zachycení úrovně pacientovy bolesti.
Pacientům je umožněno indikovat intenzitu jejich aktuální úrovně bolesti pomocí 11bodové stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
12. týden
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník, který pacient sám uvedl, obsahuje 2 dílčí škály: Škálu závažnosti symptomů (SSS), která obsahuje 11 otázek a používá 5bodovou Likertovu škálu; a škála funkčního stavu (FSS) s 8 položkami, které musí být vyhodnoceny z hlediska stupně obtížnosti na 5bodové Likertově stupnici.
Každá škála generuje konečné skóre (součet skóre dělený počtem položek), které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre předpovídá větší postižení.
|
12. týden
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 12. týden
|
Síla stisku ruky se měří pomocí ručního dynamometru.
Pacienti jsou požádáni, aby uchopili dynamometr izometricky, a doporučuje se, aby jej uchopili co nejpevněji.
Údaje budou udávány v librách lb.
Zaznamenává se průměrná hodnota ze 3 pokusů.
|
12. týden
|
|
Štípkový měřič
Časové okno: 12. týden
|
Síla sevření špičky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (měřiče špetky).
Účastníci byli požádáni, aby provedli maximální sevření přitlačením měřidla mezi špičkou palce a ukazováčku.
Průměr ze tří pokusů bude vypočítán a definován jako maximální síla sevření špičky měřená v kilogramech.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, Phd, Riphah International University Lahore Punjab, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
- Lam NW, Goh HT, Kamaruzzaman SB, Chin AV, Poi PJ, Tan MP. Normative data for hand grip strength and key pinch strength, stratified by age and gender for a multiethnic Asian population. Singapore Med J. 2016 Oct;57(10):578-584. doi: 10.11622/smedj.2015164. Epub 2015 Nov 13.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Hassan A, Beumer A, Kuijer PPFM, van der Molen HF. Work-relatedness of carpal tunnel syndrome: Systematic review including meta-analysis and GRADE. Health Sci Rep. 2022 Nov 2;5(6):e888. doi: 10.1002/hsr2.888. eCollection 2022 Nov.
- Almasi-Doghaee M, Boostani R, Saeedi M, Ebrahimzadeh S, Moghadam-Ahmadi A, Saeedi-Borujeni MJ. Carpal compression, Phalen's and Tinel's test: Which one is more suitable for carpal tunnel syndrome? Iran J Neurol. 2016 Jul 6;15(3):173-4. No abstract available.
- Du J, Yuan Q, Wang XY, Qian JH, An J, Dai Q, Yan XY, Xu B, Luo J, Wang HZ. Manual Therapy and Related Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2022 Dec;28(12):919-926. doi: 10.1089/jicm.2022.0542. Epub 2022 Jul 27.
- Ijaz MJ, Karimi H, Ahmad A, Gillani SA, Anwar N, Chaudhary MA. Comparative Efficacy of Routine Physical Therapy with and without Neuromobilization in the Treatment of Patients with Mild to Moderate Carpal Tunnel Syndrome. Biomed Res Int. 2022 Jun 22;2022:2155765. doi: 10.1155/2022/2155765. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .