- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686212
Effetti comparativi della rieducazione sensoriale e della mobilitazione neurale nei pazienti con CTS
Effetti comparativi della rieducazione sensoriale e della mobilitazione neurale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numero di telefono: +92 333 3125303
- Email: Kashif.shaffi@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iqra Liaqat, DPT
- Numero di telefono: +92 348 4942418
- Email: iqraliaqat057@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di entrambi i sessi hanno un'età compresa tra 20 e 50 anni con sindrome del tunnel carpale lieve e moderata.
- Pazienti con punteggio positivo al test specifico della CTS (test di Phalen e test di Tinel).
- Pazienti con dolore, parestesie e iperestesie al decorso del nervo mediano.
- Pazienti a cui viene diagnosticata clinicamente la sindrome del tunnel carpale dal medico. Pazienti con BMI >25 (kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con polineuropatie.
- Pazienti con sindrome del tunnel carpale dovuta a qualsiasi malattia sistemica (diabete mellito, malattie della tiroide e R.A).
Pazienti con radicolopatia cervicale.
Pazienti con storia di frattura del polso.
Pazienti che ricevono iniezioni di steroidi e dopo un intervento chirurgico per CTS.
Donna obesa e incinta con sindrome del tunnel carpale.
I pazienti con problemi cognitivi o neurologici sono esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Programma di rieducazione sensoriale, esercizi di potenziamento e kinesio taping
Al paziente verrà fornita una sessione di 60 minuti 3 giorni alla settimana che include: splintaggio (15 minuti), anestesia topica spray (10 minuti) e massaggio del polso (10 minuti).
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Rieducazione sensoriale. Steccatura: come tocco mantenuto costante con il polso tenuto in posizione neutra per 15 minuti. Spruzzare l'anestesia topica sulla zona interessata per 10 minuti. Massaggio: applicare il massaggio sulle aree sensibili con la stessa velocità e pressione, quindi una leggera pressione con cotone, velluto, spugna, poliestere e lana sulla zona sensibile per 10 minuti. PNF che utilizza il pattern dell'estremità superiore (D2) che comprende estensione della spalla, adduzione, rotazione interna, polso e dita flessi e polso ulnare deviato. 10-15 ripetizioni per 5 minuti. Esercizi di rafforzamento: flessione ed estensione del polso, supinazione e pronazione, opposizione, presa, compressione della palla e pizzicamento delle dita contro resistenza. 10-15 ripetizioni di ogni esercizio per 20 minuti. Kinesio taping: il taping verrà applicato due volte a settimana per 12 settimane. |
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Sperimentale: Gruppo B: Mobilizzazione neurale del nervo mediano, esercizi di rafforzamento e kinesio taping.
Al paziente verrà fornita una seduta di 60 minuti 3 giorni alla settimana che comprende: ,Mobilitazione del nervo mediano attraverso varie fasi di scivolamento. (30 minuti).
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Il nervo mediano viene mobilizzato attraverso la flessione e l'estensione del polso con il gomito dritto e il palmo rivolto verso l'alto. Flessione ed estensione del polso con gomito flesso a 90 gradi con il palmo rivolto verso l'alto 10-15 ripetizioni. I flessori del polso si allungano con il braccio esteso e il palmo rivolto verso il basso per 10-15 ripetizioni. Pugno dritto: tieni la mano sollevata con le dita tese. Pugno pieno: piega le dita per formare un pugno pieno. Esercizi di allungamento del nervo mediano ed estensione del polso per 30 minuti. Esercizi per liberare l'uccello, forma di flessione dell'ape occupata degli esercizi a Z e esercizi di allungamento del muro. (10-15 ripetizioni) per 10 minuti. Esercizi di rafforzamento: flessione ed estensione del polso, supinazione e pronazione, opposizione, presa, compressione della palla e pizzicamento delle dita contro resistenza. 10-15 ripetizioni ciascuna per 20 minuti. Kinesio taping: il taping verrà applicato due volte a settimana per 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12a settimana
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L'NPRS viene utilizzato per acquisire il livello di dolore del paziente.
I pazienti possono indicare l'intensità del loro attuale livello di dolore utilizzando una scala a 11 punti, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
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12a settimana
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Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 12a settimana
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Un questionario auto-riferito dal paziente comprende 2 sottoscale: la Symptom Severity Scale (SSS), che comprende 11 domande e utilizza una scala Likert a 5 punti; e la Functional Status Scale (FSS) composta da 8 item, che devono essere valutati per grado di difficoltà su una scala Likert a 5 punti.
Ciascuna scala genera un punteggio finale (somma dei punteggi divisa per il numero di item), che va da 1 a 5, dove un punteggio più alto prevede una maggiore disabilità.
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12a settimana
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 12a settimana
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La forza della presa della mano viene misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Ai pazienti viene chiesto di impugnare il dinamometro in modo isometrico e viene loro consigliato di impugnarlo il più forte possibile.
Le letture verranno effettuate in libbre lb.
Viene registrato il valore medio di 3 prove.
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12a settimana
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Pizzimetro
Lasso di tempo: 12a settimana
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La forza di presa della punta sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale (misuratore del pizzicotto).
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una presa massima premendo il misuratore tra la punta del pollice e l'indice.
La media di tre prove verrà calcolata e definita come la massima forza di presa della punta misurata in chilogrammi.
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, Phd, Riphah International University Lahore Punjab, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
- Lam NW, Goh HT, Kamaruzzaman SB, Chin AV, Poi PJ, Tan MP. Normative data for hand grip strength and key pinch strength, stratified by age and gender for a multiethnic Asian population. Singapore Med J. 2016 Oct;57(10):578-584. doi: 10.11622/smedj.2015164. Epub 2015 Nov 13.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Hassan A, Beumer A, Kuijer PPFM, van der Molen HF. Work-relatedness of carpal tunnel syndrome: Systematic review including meta-analysis and GRADE. Health Sci Rep. 2022 Nov 2;5(6):e888. doi: 10.1002/hsr2.888. eCollection 2022 Nov.
- Almasi-Doghaee M, Boostani R, Saeedi M, Ebrahimzadeh S, Moghadam-Ahmadi A, Saeedi-Borujeni MJ. Carpal compression, Phalen's and Tinel's test: Which one is more suitable for carpal tunnel syndrome? Iran J Neurol. 2016 Jul 6;15(3):173-4. No abstract available.
- Du J, Yuan Q, Wang XY, Qian JH, An J, Dai Q, Yan XY, Xu B, Luo J, Wang HZ. Manual Therapy and Related Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2022 Dec;28(12):919-926. doi: 10.1089/jicm.2022.0542. Epub 2022 Jul 27.
- Ijaz MJ, Karimi H, Ahmad A, Gillani SA, Anwar N, Chaudhary MA. Comparative Efficacy of Routine Physical Therapy with and without Neuromobilization in the Treatment of Patients with Mild to Moderate Carpal Tunnel Syndrome. Biomed Res Int. 2022 Jun 22;2022:2155765. doi: 10.1155/2022/2155765. eCollection 2022.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- REC/RCR&AHS/24/0233
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