- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06686212
Vergleichende Auswirkungen sensorischer Umerziehung und neuronaler Mobilisierung bei CTS-Patienten
Vergleichende Auswirkungen sensorischer Umerziehung und neuronaler Mobilisierung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: +92 333 3125303
- E-Mail: Kashif.shaffi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iqra Liaqat, DPT
- Telefonnummer: +92 348 4942418
- E-Mail: iqraliaqat057@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 20–50 Jahren mit leichtem und mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom.
- Patienten mit positivem Ergebnis beim CTS-spezifischen Test (Phalen-Test und Tinel-Test).
- Patienten mit Schmerzen, Parästhesien und Hyperästhesien im Verlauf des Nervus medianus.
- Patienten, bei denen vom Arzt klinisch ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde. Patienten mit einem BMI >25 (kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Polyneuropathien.
- Patienten mit Karpaltunnelsyndrom aufgrund einer systemischen Erkrankung (Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen und R.A.).
Patienten mit zervikaler Radikulopathie.
Patienten mit einer Handgelenksfraktur in der Vorgeschichte.
Patienten, die Steroidinjektionen erhalten und nach einer CTS-Operation.
Übergewichtige und schwangere Frau mit Karpaltunnelsyndrom.
Patienten mit kognitiven oder neurologischen Problemen sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Programm zur sensorischen Umerziehung, Kräftigungsübungen und Kinesio-Taping
Der Patient erhält an drei Tagen in der Woche eine 60-minütige Sitzung, die Folgendes umfasst: Schienung (15 Minuten), topisches Anästhesiespray (10 Minuten) und Handgelenkmassage (10 Minuten).
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Sinnesumerziehung. Schienung: Als konstante Berührung mit dem Handgelenk in neutraler Position für 15 Minuten. Topisches Anästhesiespray für 10 Minuten auf die betroffene Stelle sprühen. Massage: Massieren Sie die empfindlichen Stellen mit der gleichen Geschwindigkeit und dem gleichen Druck ein und üben Sie anschließend 10 Minuten lang leichten Druck mit Baumwolle, Samt, Frottee, Polyester und Wolle auf die empfindliche Stelle aus. PNF unter Verwendung des Musters der oberen Extremität (D2), einschließlich Schulterstreckung, Adduktion, Innenrotation, gebeugtem Handgelenk und Finger sowie ulnarer Deviation des Handgelenks. 10-15 Wiederholungen für 5 Minuten. Kräftigungsübungen: Beugung und Streckung des Handgelenks, Supination und Pronation, Opposition, Greifen, Ballquetschen und Fingerklemmen gegen Widerstand. 10-15 Wiederholungen jeder Übung für 20 Minuten. Kinesio-Taping: Das Taping wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. |
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Experimental: Gruppe B: Neuronale Mobilisierung des Nervus medianus, Kräftigungsübungen und Kinesio-Taping.
Der Patient erhält an drei Tagen in der Woche eine Sitzung von 60 Minuten, die Folgendes umfasst: Mobilisierung des Nervus medianus durch verschiedene Gleitschritte. (30 Minuten).
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Der Nervus medianus wird durch Beugung und Streckung des Handgelenks mobilisiert, wobei der Ellenbogen gestreckt ist und die Handfläche nach oben zeigt. Beugung und Streckung des Handgelenks mit um 90 Grad gebeugtem Ellenbogen und Handfläche nach oben, 10–15 Wiederholungen. Handgelenkbeuger dehnen mit ausgestrecktem Arm und Handfläche nach unten, 10–15 Wiederholungen. Gerade Faust: Halten Sie Ihre Hand mit geraden Fingern nach oben. Volle Faust: Beugen Sie Ihre Finger, um eine volle Faust zu bilden. 30-minütige Übungen zur Dehnung des Mittelnervs und zur Streckung des Handgelenks. Free-the-Vogel-Übungen, Fleißige-Bienen-Flexions-Übungen in Z-Form und Wanddehnungsübungen. (10-15 Wiederholungen) für 10 Minuten. Kräftigungsübungen: Beugung und Streckung des Handgelenks, Supination und Pronation, Opposition, Greifen, Ballquetschen und Fingerklemmen gegen Widerstand. 10-15 Wiederholungen jeweils 20 Minuten. Kinesio-Taping: Das Taping wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Das NPRS dient zur Erfassung des Schmerzniveaus des Patienten.
Patienten können die Intensität ihres aktuellen Schmerzniveaus anhand einer 11-Punkte-Skala angeben, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
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12. Woche
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Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 12. Woche
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Ein von Patienten selbst gemeldeter Fragebogen umfasst zwei Unterskalen: Die Symptom Severity Scale (SSS), die 11 Fragen umfasst und eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet; und die Functional Status Scale (FSS) mit 8 Items, deren Schwierigkeitsgrad auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden muss.
Jede Skala generiert einen Endwert (Summe der Punkte geteilt durch die Anzahl der Elemente), der zwischen 1 und 5 liegt, wobei ein höherer Wert eine größere Behinderung vorhersagt.
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12. Woche
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Handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer isometrisch zu greifen und es wird empfohlen, es so fest wie möglich zu greifen.
Die Ablesungen erfolgen in Pfund lb.
Der Durchschnittswert von 3 Versuchen wird aufgezeichnet.
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12. Woche
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Quetschmessgerät
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Klemmkraft der Spitze wird mit einem manuellen Dynamometer (Klemmmessgerät) beurteilt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, einen maximalen Pinch-Griff auszuführen, indem sie die Lehre zwischen der Spitze ihres Daumens und Zeigefingers drückten.
Der Durchschnitt aus drei Versuchen wird berechnet und als maximale Klemmkraft an der Spitze, gemessen in Kilogramm, definiert.
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, Phd, Riphah International University Lahore Punjab, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
- Lam NW, Goh HT, Kamaruzzaman SB, Chin AV, Poi PJ, Tan MP. Normative data for hand grip strength and key pinch strength, stratified by age and gender for a multiethnic Asian population. Singapore Med J. 2016 Oct;57(10):578-584. doi: 10.11622/smedj.2015164. Epub 2015 Nov 13.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Hassan A, Beumer A, Kuijer PPFM, van der Molen HF. Work-relatedness of carpal tunnel syndrome: Systematic review including meta-analysis and GRADE. Health Sci Rep. 2022 Nov 2;5(6):e888. doi: 10.1002/hsr2.888. eCollection 2022 Nov.
- Almasi-Doghaee M, Boostani R, Saeedi M, Ebrahimzadeh S, Moghadam-Ahmadi A, Saeedi-Borujeni MJ. Carpal compression, Phalen's and Tinel's test: Which one is more suitable for carpal tunnel syndrome? Iran J Neurol. 2016 Jul 6;15(3):173-4. No abstract available.
- Du J, Yuan Q, Wang XY, Qian JH, An J, Dai Q, Yan XY, Xu B, Luo J, Wang HZ. Manual Therapy and Related Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2022 Dec;28(12):919-926. doi: 10.1089/jicm.2022.0542. Epub 2022 Jul 27.
- Ijaz MJ, Karimi H, Ahmad A, Gillani SA, Anwar N, Chaudhary MA. Comparative Efficacy of Routine Physical Therapy with and without Neuromobilization in the Treatment of Patients with Mild to Moderate Carpal Tunnel Syndrome. Biomed Res Int. 2022 Jun 22;2022:2155765. doi: 10.1155/2022/2155765. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0233
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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