- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686212
Sammenlignende effekter af sensorisk genopdragelse og neural mobilisering hos CTS-patienter
Sammenlignende effekter af sensorisk genopdragelse og neural mobilisering hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: +92 333 3125303
- E-mail: Kashif.shaffi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqra Liaqat, DPT
- Telefonnummer: +92 348 4942418
- E-mail: iqraliaqat057@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen 20-50 år med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom.
- Patienter med positiv score på CTS-specifik test (Phalens test og Tinels test).
- Patienter med smerter, paræstesi og hyperæstesi i forløbet af medianusnerven.
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom af læge. Patienter med BMI >25 (kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med polyneuropatier.
- Patienter med karpaltunnelsyndrom på grund af enhver systemisk sygdom (diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdomme og R.A).
Patienter med cervikal radikulopati.
Patienter med historie med håndledsbrud.
Patienter, der får steroidinjektioner og efter CTS-operation.
Overvægtig og gravid kvinde med karpaltunnelsyndrom.
Patienter med kognitive eller neurologiske problemer udelukkes fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Sensorisk genopdragelsesprogram, styrkeøvelser og kinesiotaping
Patienten vil få en session på 60 minutter 3 dage om ugen, som inkluderer: Skinne (15 minutter), topisk anæstesi spray (10 minutter) og håndledsmassage (10 minutter).
|
Sanselig genopdragelse. Skinne: som konstant vedligeholdt berøring med håndleddet i neutral position i 15 minutter. Topisk anæstesi spray på det berørte område i 10 minutter. Massage: påfør massage på følsomme områder med samme hastighed og tryk, derefter det lette tryk med bomuld, fløjl, frotté, polyester og uld på det følsomme område i 10 minutter. PNF ved brug af øvre ekstremitetsmønster (D2) inklusive skulderforlængelse, adduktion, intern rotation, bøjede håndled og fingre og ulnar afvigelse i håndleddet. 10-15 gentagelser i 5 minutter. Styrkeøvelser: bøjning og ekstension af håndled, supination og pronation, opposition, greb, boldklem og fingre, der klemmer mod modstand. 10-15 gentagelser af hver øvelse i 20 minutter. Kinesio taping: Taping vil blive påført to gange om ugen i 12 uger. |
|
Eksperimentel: Gruppe B: Neural mobilisering af medianusnerven, styrkeøvelser og kinesiotaping.
Patienten vil få en session på 60 minutter 3 dage om ugen, som inkluderer: Mediannervemobilisering gennem forskellige glidetrin. (30 minutter).
|
Medianusnerven mobiliseres gennem håndledsfleksion og ekstension med albuen lige og håndfladen opad. Håndledsfleksion og ekstension med albuen bøjet til 90 grader med håndfladen opad 10-15 gentagelser. Håndledsbøjere strækkes med forlænget arm og håndfladen nedad 10-15 gentagelser. Lige knytnæve: Hold din hånd op med fingrene lige. Fuld knytnæve: Bøj fingrene for at danne en fuld knytnæve. Median nervestræk- og håndledsforlængelseøvelser i 30 minutter. Frigør fugleøvelserne, travl bifleksionsform af Z-øvelser og vægstrækøvelse. (10-15 gentagelser) i 10 minutter. Styrkeøvelser: bøjning og ekstension af håndled, supination og pronation, opposition, greb, boldklem og fingre, der klemmer mod modstand. 10-15 gentagelser hver i 20 minutter. Kinesio taping: Tapingen påføres to gange om ugen i 12 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. uge
|
NPRS bruges til at fange patientens smerteniveau.
Patienter har lov til at angive intensiteten af deres nuværende smerteniveau ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
|
12. uge
|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 12. uge
|
Et patient-selvrapporteret spørgeskema omfatter 2 underskalaer: Symptom Severity Scale (SSS), som omfatter 11 spørgsmål og bruger en 5-punkts Likert-skala; og Functional Status Scale (FSS) med 8 punkter, som skal vurderes for sværhedsgrad på en 5-punkts Likert-skala.
Hver skala genererer en endelig score (summen af scores divideret med antallet af elementer), som spænder fra 1 til 5, hvor en højere score forudsiger større handicap.
|
12. uge
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12. uge
|
Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Patienterne bliver bedt om at gribe dynamometeret isometrisk og rådes til at gribe det så hårdt som de kan.
Aflæsninger vil blive taget i pund lb.
Gennemsnitsværdien af 3 forsøg registreres.
|
12. uge
|
|
Knibningsmåler
Tidsramme: 12. uge
|
Styrken på spidsens klemmegreb vil blive vurderet ved hjælp af et manuel dynamometer (pinch gauge meter).
Deltagerne blev bedt om at udføre et maksimalt klemmegreb ved at trykke på måleren mellem spidsen af deres tommel- og pegefinger.
Gennemsnittet af tre forsøg vil beregnes og defineres som den maksimale spidsknibegrebsstyrke målt i kilogram.
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Phd, Riphah International University Lahore Punjab, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jimenez-Del-Barrio S, Cadellans-Arroniz A, Ceballos-Laita L, Estebanez-de-Miguel E, Lopez-de-Celis C, Bueno-Gracia E, Perez-Bellmunt A. The effectiveness of manual therapy on pain, physical function, and nerve conduction studies in carpal tunnel syndrome patients: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2022 Feb;46(2):301-312. doi: 10.1007/s00264-021-05272-2. Epub 2021 Dec 3.
- Lam NW, Goh HT, Kamaruzzaman SB, Chin AV, Poi PJ, Tan MP. Normative data for hand grip strength and key pinch strength, stratified by age and gender for a multiethnic Asian population. Singapore Med J. 2016 Oct;57(10):578-584. doi: 10.11622/smedj.2015164. Epub 2015 Nov 13.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Sheereen FJ, Sarkar B, Sahay P, Shaphe MA, Alghadir AH, Iqbal A, Ali T, Ahmad F. Comparison of Two Manual Therapy Programs, including Tendon Gliding Exercises as a Common Adjunct, While Managing the Participants with Chronic Carpal Tunnel Syndrome. Pain Res Manag. 2022 Jun 8;2022:1975803. doi: 10.1155/2022/1975803. eCollection 2022.
- Hassan A, Beumer A, Kuijer PPFM, van der Molen HF. Work-relatedness of carpal tunnel syndrome: Systematic review including meta-analysis and GRADE. Health Sci Rep. 2022 Nov 2;5(6):e888. doi: 10.1002/hsr2.888. eCollection 2022 Nov.
- Almasi-Doghaee M, Boostani R, Saeedi M, Ebrahimzadeh S, Moghadam-Ahmadi A, Saeedi-Borujeni MJ. Carpal compression, Phalen's and Tinel's test: Which one is more suitable for carpal tunnel syndrome? Iran J Neurol. 2016 Jul 6;15(3):173-4. No abstract available.
- Du J, Yuan Q, Wang XY, Qian JH, An J, Dai Q, Yan XY, Xu B, Luo J, Wang HZ. Manual Therapy and Related Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Integr Complement Med. 2022 Dec;28(12):919-926. doi: 10.1089/jicm.2022.0542. Epub 2022 Jul 27.
- Ijaz MJ, Karimi H, Ahmad A, Gillani SA, Anwar N, Chaudhary MA. Comparative Efficacy of Routine Physical Therapy with and without Neuromobilization in the Treatment of Patients with Mild to Moderate Carpal Tunnel Syndrome. Biomed Res Int. 2022 Jun 22;2022:2155765. doi: 10.1155/2022/2155765. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .