Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trávení DNA potravin (Anna Bauer)

5. srpna 2026 aktualizováno: Duke University

Trávení a tranzit DNA potravy lidským střevem

Tato pilotní studie zkoumá rychlost trávení přirozeně se vyskytující DNA potravin v lidském trávicím traktu detekcí zbytkové DNA potravy ve vzorcích stolice. Předpokládáme, že DNA potravin primárně prochází trávicím systémem do 24 hodin, s maximální detekcí ve vzorcích stolice odebraných den po požití. Předchozí výzkum se zaměřoval na trávení potravinové DNA v lidských žaludečních šťávách, přičemž trávení v celém střevě zůstalo do značné míry neprozkoumané. Tato studie používá pevné pořadí v rámci návrhu subjektů zahrnujících zdravé účastníky. Každý účastník předloží základní vzorek stolice, zkonzumuje jednu dávku práškového krmiva specifického pro studii (rozpuštěné ve vodě), které se liší od jeho obvyklé stravy, a poskytne následných pět vzorků stolice. Pokud je odebráno pět vzorků za méně než pět dní, další vzorek bude odebrán pátý den po konzumaci. Přítomnost a úbytek potravinově specifické DNA v těchto vzorcích bude kvantifikován pomocí qPCR, což nám umožní určit rychlost trávení potravinové DNA. Návrh studie představuje minimální riziko, protože neinvazivně monitoruje přirozený proces trávení a průchodu DNA potravy prostřednictvím analýzy vzorku stolice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Doba průchodu, doba, po kterou požitá potrava cestuje od požití k vylučování, je zásadní, protože ovlivňuje vstřebávání živin, účinnost trávení, složení střevního mikrobiomu a celkové zdraví gastrointestinálního systému. Zatímco četné studie se zaměřily na rozklad složek potravy, jako jsou bílkoviny, tuky a sacharidy, osud potravinové DNA, nedílné součásti buněk tvořících tyto potraviny, zůstává méně prozkoumán. Studie na myších naznačují, že potravinovou DNA lze vysledovat v různých částech trávicího traktu, přičemž největší množství degradace lze pozorovat v žaludku. Studie na lidech podpořily tyto zprávy tím, že prokázaly významnou degradaci DNA v žaludku a další složky potravy v žaludku významně neovlivňují účinnost této degradace. Tento proces však není 100% účinný, protože bylo prokázáno, že reziduální DNA je detekovatelná ve stolici v hladinách, které jsou informativní pro zdravotní a epidemiologické účely. Otevřenou otázkou zůstává, jak dlouho tato zbytková DNA zůstává v trávicím traktu, a jako taková, celková doba průchodu a rychlost trávení DNA potravy, aby byla zcela vyčerpána z trávicího traktu.

V této studii provedeme behaviorální intervenci u zdravých lidských účastníků navrženou ke zkoumání doby průchodu dietní DNA. Návrh této studie je založen na předchozích zkušenostech PI s dietními intervencemi u lidských kohort, aby bylo možné lépe porozumět lidskému střevnímu mikrobiomu. Tato předchozí zkušenost zahrnuje provádění longitudinální studie, kde byly kromě intervenčních studií doplňků stravy nebo plně kontrolovaných diet sbírány vzorky i behaviorální a dietní metadata od lidských dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Veronica M Carrion
  • Telefonní číslo: 919-660-7341
  • E-mail: vmp19@duke.edu

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Medical Sciences Research Building III (MSRB III)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nad 18 let?
  • Jste schopni poskytnout vzorky stolice bez rizika pro vás?
  • Máte kartový přístup do budovy MSRBIII a můžete tuto budovu navštívit (v době, kdy se vám to bude hodit) pro účely této studie?

Kritéria vyloučení:

  • Už konzumujete camu camu, maqui nebo řasu v typické stravě?
  • Máte v anamnéze nebo současnou diagnózu syndromu dráždivého tračníku?
  • Máte anamnézu nebo současnou diagnózu zánětlivého onemocnění střev?
  • Máte v anamnéze nebo současnou diagnózu diabetu 2. typu?
  • Máte v anamnéze nebo v současné době diagnózu chronického onemocnění ledvin se sníženou funkcí ledvin?
  • Máte anamnézu nebo současnou diagnózu střevní obstrukce?
  • Máte v anamnéze nebo současnou diagnózu neléčeného kolorektálního karcinomu?
  • Byl(a) jste v posledním měsíci na kolonoskopii?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzorky stolice + konzumace potravin v prášku
Každý účastník předloží základní vzorek stolice, zkonzumuje jednu dávku práškového krmiva specifického pro studii (rozpuštěné ve vodě), které se liší od jeho obvyklé stravy, a poskytne následných pět vzorků stolice. Pokud se odebere pět vzorků za méně než pět dní, další vzorek bude odebrán pátý den po konzumaci
Během intervenčního týdne budou účastníci požádáni, aby si vzali jednu dávku rekonstituovatelného potravinového prášku dodávaného v sáčku na zip. Tento prášek bude směsí prášku Gatorade Zero Powder (1 porce) a 1 porce komerčně dostupných prášků buď jednoho nebo všech z následujících: camu camu, řasa nebo maqui. Prášková směs v sáčku bude přidána do vody a vypita účastníkem co nejdříve po stolici (základní vzorek stolice). Potravinové prášky pocházejí od renomovaných společností a jsou bezpečné pro spotřebu (Gatorade je uznávaná značka a dostupná v obchodech s potravinami na národní úrovni, Navitas Organics poskytuje certifikované organické, třetí stranou testované rostlinné potravinářské prášky s certifikací fairtrade).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba průchodu přirozeně se vyskytující potravinové DNA lidským trávicím traktem
Časové okno: Přibližně 5-8 dní
Stanoveno kvantifikací přítomnosti potravinové DNA ve vzorcích stolice po určitou dobu po konzumaci.
Přibližně 5-8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyčerpání DNA potravin
Časové okno: Přibližně 5-8 dní
Hodnocení potenciálních důsledků rychlosti úbytku DNA v potravinách pro absorpci živin a interakce střevního mikrobiomu.
Přibližně 5-8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence David, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit