Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad DNA fordøjelse (Anna Bauer)

5. august 2026 opdateret af: Duke University

Fordøjelse og transit af mad-DNA gennem den menneskelige tarm

Denne pilotundersøgelse undersøger fordøjelseshastigheden af ​​naturligt forekommende fødevare-DNA gennem den menneskelige fordøjelseskanal ved at påvise resterende fødevare-DNA i afføringsprøver. Vi antager, at fødevare-DNA primært passerer gennem fordøjelsessystemet inden for 24 timer, med maksimal påvisning i afføringsprøver indsamlet dagen efter indtagelse. Tidligere forskning har fokuseret på mad-DNA-fordøjelse i menneskelig mavesaft, hvilket efterlader fordøjelsen gennem hele tarmen stort set uudforsket. Denne undersøgelse anvender en fast rækkefølge inden for emnedesign, der involverer raske deltagere. Hver deltager vil indsende en baseline afføringsprøve, indtage en enkelt dosis af en undersøgelsesspecifik pulveriseret mad (rekonstitueret i vand), der adskiller sig fra deres sædvanlige kost, og give de efterfølgende fem afføringsprøver. Hvis der udtages fem prøver på mindre end fem dage, vil der blive udtaget en ekstra prøve på den femte dag efter indtagelse. Tilstedeværelsen og tilbagegangen af ​​fødevarespecifikt DNA i disse prøver vil blive kvantificeret ved hjælp af qPCR, hvilket gør os i stand til at bestemme fordøjelseshastigheden af ​​fødevare-DNA. Undersøgelsesdesignet udgør med minimal risiko, da det ikke-invasivt overvåger den naturlige proces med mad-DNA-fordøjelse og -transit gennem afføringsprøveanalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transittid, varigheden for indtaget mad til at rejse fra indtagelse til udskillelse, er afgørende, fordi det påvirker næringsstofabsorption, fordøjelseseffektivitet, tarmmikrobiomsammensætning og mave-tarmsystemets generelle sundhed. Mens adskillige undersøgelser har fokuseret på nedbrydning af fødevarekomponenter såsom protein, fedt og kulhydrater, er skæbnen for fødevare-DNA, en integreret del af cellerne, der udgør disse fødevarer, stadig mindre udforsket. Museundersøgelser indikerer, at mad-DNA kan spores i forskellige dele af fordøjelseskanalen, med den største mængde nedbrydning set i maven. Menneskelige undersøgelser har understøttet disse rapporter ved at vise signifikant diæt-DNA-nedbrydning i maven og andre fødevarekomponenter i maven, som ikke har signifikant indflydelse på effektiviteten af ​​denne nedbrydning. Denne proces er dog ikke 100 % effektiv, da resterende DNA har vist sig at kunne påvises i afføring i niveauer, der er informative for sundhedsmæssige og epidemiologiske formål. Hvor længe dette resterende DNA forbliver i fordøjelseskanalen og som sådan er den overordnede transittid og fordøjelseshastighed for fødevare-DNA, der er fuldstændig udtømt fra fordøjelseskanalen, et åbent spørgsmål.

I denne undersøgelse vil vi udføre en adfærdsintervention i raske menneskelige deltagere designet til at undersøge transittiden for diæt-DNA. Designet af denne undersøgelse er baseret på PI's tidligere erfaringer med diætinterventioner i humane kohorter for bedre at forstå det menneskelige tarmmikrobiom. Denne tidligere erfaring omfatter udførelse af et longitudinelt studie, hvor prøver samt adfærds- og kostmetadata blev indsamlet fra frivillige mennesker ud over interventionelle undersøgelser af kosttilskud eller fuldt kontrollerede diæter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Veronica M Carrion
  • Telefonnummer: 919-660-7341
  • E-mail: vmp19@duke.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Medical Sciences Research Building III (MSRB III)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år?
  • Kan du give afføringsprøver uden risiko for dig selv?
  • Har du kortadgang til MSRBIII-bygningen, og er du i stand til at besøge denne bygning (på tidspunkter for din egen bekvemmelighed) med henblik på denne undersøgelse?

Ekskluderingskriterier:

  • Indtager du allerede camu camu, maqui eller tang i typisk kost?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af irritabel tyktarm?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af inflammatorisk tarmsygdom?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af type 2-diabetes?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af kronisk nyresygdom med nedsat nyrefunktion?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af tarmobstruktion?
  • Har du en historie eller aktuel diagnose af ubehandlet tyktarmskræft?
  • Har du fået foretaget en koloskopi inden for den seneste måned?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Afføringsprøver + indtagelse af pulveriseret mad
Hver deltager vil indsende en baseline afføringsprøve, indtage en enkelt dosis af en undersøgelsesspecifik pulveriseret mad (rekonstitueret i vand), der adskiller sig fra deres sædvanlige kost, og give de efterfølgende fem afføringsprøver. Hvis der udtages fem prøver på mindre end fem dage, vil der blive udtaget en ekstra prøve på den femte dag efter indtagelse
I løbet af interventionsugen vil deltagerne blive bedt om at tage en dosis af et rekonstituerbart madpulver i en ziplock-pose. Dette pulver vil være en blanding af Gatorade Zero Powder (1 portion) og 1 portion kommercielt tilgængelige pulvere af enten en eller alle af følgende: camu camu, kelp eller maqui. Pulverblandingen i posen vil blive tilsat vand og drukket af deltageren så hurtigt som muligt efter at have taget afføring (baseline afføringsprøve). Fødevarepulvere kommer fra velrenommerede virksomheder og er sikre til forbrug (Gatorade er et velkendt mærke og tilgængeligt i dagligvarebutikker på landsplan, Navitas Organics leverer certificerede økologiske, tredjepartstestede plantefødepulvere med fairtrade-certificering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transittid for naturligt forekommende fødevare-DNA gennem den menneskelige fordøjelseskanal
Tidsramme: Cirka 5-8 dage
Bestemt ved at kvantificere tilstedeværelsen af ​​fødevare-DNA i afføringsprøver over en specificeret periode efter indtagelse.
Cirka 5-8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af fødevare-DNA-udtømning
Tidsramme: Cirka 5-8 dage
Evaluering af de potentielle implikationer af hastigheden af ​​fødevare-DNA-udtømning for næringsstofabsorption og tarmmikrobiominteraktioner.
Cirka 5-8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence David, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner