Nahrungs-DNA-Verdauung (Anna Bauer)
Verdauung und Transport von Lebensmittel-DNA durch den menschlichen Darm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Transitzeit, also die Zeit, die die aufgenommene Nahrung von der Aufnahme bis zur Ausscheidung zurücklegt, ist von entscheidender Bedeutung, da sie die Nährstoffaufnahme, die Verdauungseffizienz, die Zusammensetzung des Darmmikrobioms und die allgemeine Gesundheit des Magen-Darm-Systems beeinflusst. Während sich zahlreiche Studien auf den Abbau von Nahrungsbestandteilen wie Eiweiß, Fett und Kohlenhydraten konzentrierten, ist das Schicksal der Nahrungs-DNA, einem integralen Bestandteil der Zellen, aus denen diese Nahrungsmittel bestehen, noch wenig erforscht. Studien an Mäusen deuten darauf hin, dass Nahrungs-DNA in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts zurückverfolgt werden kann, wobei der größte Abbau im Magen zu beobachten ist. Humanstudien haben diese Berichte gestützt, indem sie zeigten, dass der DNA-Abbau in der Nahrung im Magen erheblich ist und andere Nahrungsbestandteile im Magen keinen wesentlichen Einfluss auf die Effizienz dieses Abbaus haben. Dieser Prozess ist jedoch nicht zu 100 % effizient, da sich gezeigt hat, dass Rest-DNA im Stuhl in Mengen nachweisbar ist, die für gesundheitliche und epidemiologische Zwecke aussagekräftig sind. Wie lange diese Rest-DNA im Verdauungstrakt verbleibt und wie lange die Gesamttransitzeit und die Verdauungsgeschwindigkeit dauern, bis die Nahrungs-DNA vollständig aus dem Verdauungstrakt entfernt wird, bleibt eine offene Frage.
In dieser Studie werden wir eine Verhaltensintervention bei gesunden menschlichen Teilnehmern durchführen, um die Transitzeit von Nahrungs-DNA zu untersuchen. Das Design dieser Studie basiert auf früheren Erfahrungen des PI mit diätetischen Eingriffen in menschlichen Kohorten, um das menschliche Darmmikrobiom besser zu verstehen. Zu diesen früheren Erfahrungen gehört die Durchführung einer Längsschnittstudie, bei der Proben sowie Verhaltens- und Ernährungsmetadaten von menschlichen Freiwilligen gesammelt wurden, zusätzlich zu interventionellen Studien zu Nahrungsergänzungsmitteln oder vollständig kontrollierten Diäten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Veronica M Carrion
- Telefonnummer: 919-660-7341
- E-Mail: vmp19@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Medical Sciences Research Building III (MSRB III)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt?
- Können Sie Stuhlproben ohne eigenes Risiko abgeben?
- Haben Sie Kartenzugang zum MSRBIII-Gebäude und können Sie dieses Gebäude (zu Zeiten Ihrer Wahl) für die Zwecke dieser Studie besuchen?
Ausschlusskriterien:
- Verzehren Sie bereits Camu Camu, Maqui oder Seetang in der typischen Ernährung?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose eines Reizdarmsyndroms?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose von Typ-2-Diabetes?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung mit verminderter Nierenfunktion?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose eines Darmverschlusses?
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder eine aktuelle Diagnose von unbehandeltem Darmkrebs?
- Hatten Sie im letzten Monat eine Darmspiegelung?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Stuhlproben + Verzehr von Pulverfutter
Jeder Teilnehmer reicht eine Ausgangs-Stuhlprobe ein, nimmt eine Einzeldosis eines studienspezifischen, in Wasser rekonstituierten Lebensmittels zu sich, das von seiner üblichen Ernährung abweicht, und stellt die folgenden fünf Stuhlproben zur Verfügung.
Werden in weniger als fünf Tagen fünf Proben entnommen, erfolgt die Entnahme einer weiteren Probe am fünften Tag nach dem Verzehr
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Während der Interventionswoche werden die Teilnehmer gebeten, eine Dosis eines rekonstituierbaren Lebensmittelpulvers in einem Druckverschlussbeutel einzunehmen.
Dieses Pulver ist eine Mischung aus Gatorade Zero-Pulver (1 Portion) und 1 Portion handelsüblicher Pulver aus einem oder allen der folgenden Stoffe: Camu Camu, Seetang oder Maqui.
Die Pulvermischung im Beutel wird dem Wasser zugesetzt und vom Teilnehmer so bald wie möglich nach dem Stuhlgang (Basis-Stuhlprobe) getrunken.
Lebensmittelpulver stammen von namhaften Unternehmen und sind sicher für den Verzehr (Gatorade ist eine bekannte Marke und landesweit in Lebensmittelgeschäften erhältlich; Navitas Organics bietet zertifizierte biologische, von Dritten getestete pflanzliche Lebensmittelpulver mit Fairtrade-Zertifizierung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transitzeit natürlich vorkommender Lebensmittel-DNA durch den menschlichen Verdauungstrakt
Zeitfenster: Ungefähr 5-8 Tage
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Bestimmt durch Quantifizierung des Vorhandenseins von Lebensmittel-DNA in Stuhlproben über einen bestimmten Zeitraum nach dem Verzehr.
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Ungefähr 5-8 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der DNA-Depletion in Lebensmitteln
Zeitfenster: Ungefähr 5-8 Tage
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Bewertung der möglichen Auswirkungen der Geschwindigkeit des DNA-Abbaus in Lebensmitteln auf die Nährstoffaufnahme und die Wechselwirkungen mit dem Darmmikrobiom.
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Ungefähr 5-8 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence David, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00115407
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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