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Digestione del DNA alimentare (Anna Bauer)

5 agosto 2026 aggiornato da: Duke University

Digestione e transito del DNA alimentare attraverso l'intestino umano

Questo studio pilota indaga la velocità di digestione del DNA alimentare naturale attraverso il tratto digestivo umano rilevando il DNA alimentare residuo nei campioni di feci. Ipotizziamo che il DNA del cibo transiti principalmente attraverso il sistema digestivo entro 24 ore, con il massimo rilevamento nei campioni di feci raccolti il ​​giorno successivo all'ingestione. Precedenti ricerche si erano concentrate sulla digestione del DNA alimentare nei succhi gastrici umani, lasciando in gran parte inesplorata la digestione attraverso l’intero intestino. Questo studio utilizza un ordine fisso all'interno della progettazione dei soggetti che coinvolge partecipanti sani. Ciascun partecipante presenterà un campione di feci di base, consumerà una singola dose di un alimento in polvere specifico per lo studio (ricostituito in acqua) diverso dalla sua dieta abituale e fornirà i successivi cinque campioni di feci. Se vengono raccolti cinque campioni in meno di cinque giorni, verrà ottenuto un campione aggiuntivo il quinto giorno successivo al consumo. La presenza e la diminuzione del DNA specifico del cibo in questi campioni saranno quantificate utilizzando qPCR, consentendoci di determinare il tasso di digestione del DNA del cibo. Il disegno dello studio presenta un rischio minimo in quanto monitora in modo non invasivo il processo naturale di digestione e transito del DNA alimentare attraverso l'analisi dei campioni di feci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il tempo di transito, la durata del viaggio del cibo ingerito dall’ingestione all’escrezione, è cruciale perché influenza l’assorbimento dei nutrienti, l’efficienza della digestione, la composizione del microbioma intestinale e la salute generale del sistema gastrointestinale. Mentre numerosi studi si sono concentrati sulla scomposizione dei componenti alimentari come proteine, grassi e carboidrati, il destino del DNA alimentare, parte integrante delle cellule che costituiscono questi alimenti, rimane meno esplorato. Studi sui topi indicano che il DNA del cibo può essere rintracciato in varie sezioni del tratto digestivo, con la maggiore quantità di degradazione osservata nello stomaco. Studi sull'uomo hanno supportato questi rapporti mostrando una significativa degradazione del DNA alimentare nello stomaco e altri componenti alimentari nello stomaco che non influiscono in modo significativo sull'efficienza di questa degradazione. Tuttavia, questo processo non è efficiente al 100% poiché è stato dimostrato che il DNA residuo è rilevabile nelle feci a livelli informativi per scopi sanitari ed epidemiologici. Per quanto tempo questo DNA residuo rimane nel tratto digestivo e, come tale, il tempo di transito complessivo e la velocità di digestione affinché il DNA alimentare venga completamente esaurito dal tratto digestivo rimangono una questione aperta.

In questo studio, effettueremo un intervento comportamentale in partecipanti umani sani progettato per indagare il tempo di transito del DNA alimentare. Il disegno di questo studio si basa sulla precedente esperienza del PI con interventi dietetici in coorti umane per comprendere meglio il microbioma intestinale umano. Questa esperienza precedente include la conduzione di uno studio longitudinale in cui sono stati raccolti campioni e metadati comportamentali e dietetici da volontari umani oltre a studi interventistici su integratori alimentari o diete completamente controllate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Veronica M Carrion
  • Numero di telefono: 919-660-7341
  • Email: vmp19@duke.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Medical Sciences Research Building III (MSRB III)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sopra i 18 anni?
  • Siete in grado di fornire campioni di feci senza alcun rischio per voi stessi?
  • Hai una tessera di accesso all'edificio MSRBIII e sei in grado di visitare questo edificio (negli orari che preferisci) ai fini di questo studio?

Criteri di esclusione:

  • Consumi già camu camu, maqui o alghe nella dieta tipica?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di sindrome dell'intestino irritabile?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di malattia infiammatoria intestinale?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di diabete di tipo 2?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di malattia renale cronica con ridotta funzionalità renale?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di ostruzione intestinale?
  • Hai una storia o una diagnosi attuale di cancro del colon-retto non trattato?
  • Hai effettuato una colonscopia nell'ultimo mese?

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Campioni di feci + consumo di cibo in polvere
Ciascun partecipante presenterà un campione di feci di base, consumerà una singola dose di un alimento in polvere specifico per lo studio (ricostituito in acqua) diverso dalla sua dieta abituale e fornirà i successivi cinque campioni di feci. Se vengono raccolti cinque campioni in meno di cinque giorni, verrà ottenuto un campione aggiuntivo il quinto giorno successivo al consumo
Durante la settimana di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di assumere una dose di una polvere alimentare ricostituibile fornita in un sacchetto con chiusura a zip. Questa polvere sarà una miscela di Gatorade Zero Powder (1 porzione) e 1 porzione di polveri disponibili in commercio di uno o tutti i seguenti: camu camu, kelp o maqui. La miscela di polvere nella busta verrà aggiunta all'acqua e bevuta dal partecipante il prima possibile dopo aver avuto un movimento intestinale (campione di feci basale). Le polveri alimentari provengono da aziende rispettabili e sono sicure per il consumo (Gatorade è un marchio ben riconosciuto e disponibile nei negozi di alimentari a livello nazionale, Navitas Organics fornisce polveri alimentari vegetali certificate biologiche e testate da terze parti con certificazione del commercio equo e solidale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di transito del DNA alimentare naturale attraverso il tratto digestivo umano
Lasso di tempo: Circa 5-8 giorni
Determinato quantificando la presenza di DNA alimentare nei campioni di feci durante un periodo specificato dopo il consumo.
Circa 5-8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di deplezione del DNA alimentare
Lasso di tempo: Circa 5-8 giorni
Valutazione delle potenziali implicazioni del tasso di deplezione del DNA alimentare per l’assorbimento dei nutrienti e le interazioni del microbioma intestinale.
Circa 5-8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence David, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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