Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvuku hrudníku u pacientů s infekcemi dýchacích cest (REPSECO)

Observační studie o úloze ultrazvuku hrudníku u pacientů s infekcemi dýchacích cest

Infekce dýchacích cest jsou hlavní příčinou hospitalizace u dětských i dospělých pacientů, bez ohledu na příčinu, zda virovou nebo bakteriální. Je důležité stratifikovat riziko každého pacienta, aby bylo možné předpovědět následný klinický průběh. Bylo zjištěno, že point-of-care ultrasonografie hrudníku souběžně s klinickým hodnocením je účinným nástrojem k posouzení závažnosti patologie. Řada skóre byla ověřena na základě ultrazvukového snímku. V současné době vzrůstající zájem směřuje k jednoznačné validaci ultrazvukového skóre, které dokáže predikovat výsledek pacienta z hlediska hospitalizace, přijetí na JIP, potřeby výraznějšího přístupu v oblasti respirační péče jak kvalitativně, tak kvantitativně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní respirační infekce jsou hlavní příčinou onemocnění a úmrtnosti u dětí do pěti let, přičemž u dětí se ročně objeví tři až šest epizod. Tato prevalence zůstává konzistentní v různých demografických skupinách, ačkoli závažnost těchto infekcí se mezi zeměmi s vysokými a nízkými příjmy významně liší. V rozvojových zemích přispívají faktory, jako jsou specifické patogeny a rizikové faktory, k vyšší úmrtnosti na tyto nemoci. Mezi nejčastější respirační infekce u malých dětí patří zápal plic a bronchiolitida. Bronchiolitida, primárně způsobená respiračním syncyciálním virem (RSV), je významnou virovou infekcí postihující kojence, zejména děti mladší jednoho roku, s nejvyšší incidencí mezi třemi až šesti měsíci. RSV postihuje 50–80 % případů bronchiolitidy, zatímco roli mohou hrát i jiné viry, jako jsou rhinoviry a chřipka. Americká pediatrická akademie doporučuje klinickou diagnózu bronchiolitidy a rezervuje rentgen hrudníku pro závažné případy, aby se vyloučila jiná onemocnění. Léčba je převážně podpůrná, zaměřuje se na hydrataci a respirační péči, pouze asi 6 % případů vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče. Bakteriální pneumonie je další závažnou respirační infekcí u dětí, často způsobenou Streptococcus pneumoniae nebo Haemophilus influenzae typu b (Hib). Atypické pneumonie mohou vzniknout z Mycoplasma pneumoniae a Chlamydia pneumoniae, zejména u starších dětí. Současná doporučení naznačují, že pacienti s nekomplikovanou komunitní pneumonií nevyžadují zobrazení hrudníku ani laboratorní testy a často mohou být léčeni doma. Efektivní klinické hodnocení je klíčové pro stratifikaci rizika u respiračních infekcí. Vitální funkce, jako je srdeční frekvence a frekvence dýchání, spolu s nálezy fyzikálního vyšetření, jako je sípání nebo použití pomocných svalů, pomáhají předpovídat klinické výsledky. Tato hodnocení však mohou být komplikována faktory, jako je horečka nebo problémy s dodržováním pacienta. Nedávné studie zdůraznily užitečnost ultrasonografie plic jako nástroje péče v místě péče pro hodnocení různých plicních stavů v pediatrii, korelující ultrazvukové vzorce se závažností onemocnění. U pediatrického syndromu akutní respirační tísně (PARDS) se objevila nová definice, která při hodnocení závažnosti přesouvá zaměření od bilaterálních infiltrátů k poměru saturace k inhalované kyslíkové frakci (S/F). Poměr S/F pod 235 znamená střední PARDS, zatímco pod 212 znamená vážné PARDS. Tento přístup zlepšuje hodnocení dechové tísně u dětí a poskytuje praktičtější metodu pro predikci klinických výsledků na základě snadno dosažitelných parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 0 až 20 let s klinickou diagnózou infekce dýchacích cest, vyšetřeni na pohotovosti a následně propuštěni domů nebo přijati na dětskou jednotku intenzivní péče nebo dětské oddělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 0 až 20 let s klinickou diagnózou infekce dýchacích cest, vyšetřeni na pohotovosti a následně propuštěni domů nebo přijati na dětskou jednotku intenzivní péče nebo dětské oddělení.
  • Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zletilým pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti s bronchopulmonální dysplazií
  • Případy aspirace cizího tělesa
  • Pacienti s plicními malformacemi
  • Pacienti s nervosvalovými onemocněními
  • Pacienti s hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukový obraz pacientů s infekcemi dýchacích cest
Časové okno: 1 hodina
Vyhodnotit ultrazvukový obraz pacientů s infekcemi dýchacích cest podle skóre.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobu hospitalizace
Časové okno: 1 hodina
Ověřit kvalitativní a kvantitativní ultrazvukový protokol k posouzení infekcí dýchacích cest a předpovědět délku hospitalizace
1 hodina
K vyhodnocení výsledku použijte poměr SatO2/FiO2
Časové okno: 20 minut
Použijte poměr SatO2/FiO2 ve spojení s klinickým hodnocením k vyhodnocení zahájení dechové asistence vysokoprůtokovým kyslíkem
20 minut
korelace mezi ultrazvukovým skóre a vitálními parametry
Časové okno: 1 hodina
Posoudit korelaci mezi ultrazvukovým skóre a vitálními parametry (FR, HR, SatO2)
1 hodina
korelace mezi ultrazvukovým skóre a indexy zánětu
Časové okno: 1 hodina
Posoudit korelaci mezi ultrazvukovým skóre a indexy zánětu (PCR, PCT)
1 hodina
korelace mezi ultrazvukovými parametry a etiologií
Časové okno: 2 dny
Vyhodnoťte možnou korelaci mezi ultrazvukovými parametry (paravertebrální konsolidace, mnohočetné konfluentní B-čáry, bílé plíce) a etiologií (pozitivní virový výtěr na VRS nebo jiné respirační viry)
2 dny
možné korelace mezi různými epidemiologickými a klinickými údaji
Časové okno: 2 hodiny
Posoudit možné korelace mezi různými epidemiologickými a klinickými daty pacientů s infekcemi dýchacích cest, shromážděnými retrospektivně za posledních 10 let na oddělení dětské pohotovosti za účelem analýzy trendů různých etiologických agens a postižených věkových skupin s cílem mít data užitečná pro plánování strategie prevence.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Gatto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6520

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit