Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle des Brustultraschalls bei Patienten mit Atemwegsinfektionen (REPSECO)

Beobachtungsstudie zur Rolle von Brustultraschall bei Patienten mit Atemwegsinfektionen

Infektionen der Atemwege sind eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, unabhängig von der Ursache, ob viral oder bakteriell. Es ist wichtig, das Risiko jedes Patienten zu stratifizieren, um den weiteren klinischen Verlauf vorherzusagen. Die Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs hat sich parallel zur klinischen Bewertung als wirksames Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der Pathologie erwiesen. Anhand des Ultraschallbildes wurden zahlreiche Scores validiert. Derzeit besteht ein wachsendes Interesse an der eindeutigen Validierung eines Ultraschall-Scores, der das Ergebnis des Patienten in Bezug auf Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation und die Notwendigkeit eines ausgeprägteren Ansatzes in Bezug auf die Atemwegsversorgung sowohl qualitativ als auch quantitativ vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Atemwegsinfektionen sind die häufigste Krankheits- und Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren. Bei Kindern treten jährlich drei bis sechs Episoden auf. Diese Prävalenz bleibt in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gleich, obwohl sich die Schwere dieser Infektionen zwischen Ländern mit hohem und niedrigem Einkommen erheblich unterscheidet. In Entwicklungsländern tragen Faktoren wie bestimmte Krankheitserreger und Risikofaktoren zu höheren Sterblichkeitsraten aufgrund dieser Krankheiten bei. Zu den häufigsten Atemwegsinfektionen bei Kleinkindern zählen Lungenentzündung und Bronchiolitis. Bronchiolitis, die hauptsächlich durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursacht wird, ist eine schwerwiegende Virusinfektion, die Säuglinge, insbesondere solche unter einem Jahr, betrifft und deren höchste Inzidenz zwischen drei und sechs Monaten liegt. RSV betrifft 50–80 % der Bronchiolitis-Fälle, während andere Viren wie Rhinoviren und Influenza ebenfalls eine Rolle spielen können. Die American Academy of Pediatrics empfiehlt eine klinische Diagnose für Bronchiolitis und reserviert die Röntgenaufnahme des Brustkorbs nur in schweren Fällen, um andere Erkrankungen auszuschließen. Die Behandlung ist größtenteils unterstützend und konzentriert sich auf die Flüssigkeitszufuhr und Atemwegspflege. Nur etwa 6 % der Fälle erfordern eine Aufnahme auf die Intensivstation. Bakterielle Lungenentzündung ist eine weitere schwere Atemwegsinfektion bei Kindern, die häufig durch Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursacht wird. Atypische Lungenentzündungen können durch Mycoplasma pneumoniae und Chlamydia pneumoniae entstehen, insbesondere bei älteren Kindern. Aktuelle Leitlinien deuten darauf hin, dass Patienten mit unkomplizierter ambulant erworbener Lungenentzündung keine Bildgebung des Brustkorbs oder Labortests benötigen und oft zu Hause behandelt werden können. Eine wirksame klinische Beurteilung ist für die Risikostratifizierung bei Atemwegsinfektionen von entscheidender Bedeutung. Vitalparameter wie Herzfrequenz und Atemfrequenz sowie Befunde einer körperlichen Untersuchung wie Keuchen oder Einsatz von Hilfsmuskeln helfen bei der Vorhersage klinischer Ergebnisse. Diese Beurteilungen können jedoch durch Faktoren wie Fieber oder Compliance-Probleme des Patienten erschwert werden. Jüngste Studien haben den Nutzen der Lungenultraschalluntersuchung als Point-of-Care-Instrument zur Beurteilung verschiedener Lungenerkrankungen in der Pädiatrie hervorgehoben, wobei Ultraschallmuster mit der Schwere der Erkrankung korreliert werden. Beim pädiatrischen akuten Atemnotsyndrom (PARDS) ist eine neue Definition entstanden, die den Schwerpunkt von bilateralen Infiltraten auf das Verhältnis von Sättigung zu inhalierter Sauerstofffraktion (S/F) zur Beurteilung des Schweregrads verlagert. Ein S/F-Verhältnis unter 235 weist auf ein mittelschweres PARDS hin, während ein Wert unter 212 auf ein schweres PARDS hinweist. Dieser Ansatz verbessert die Beurteilung von Atemnot bei Kindern und bietet eine praktischere Methode zur Vorhersage klinischer Ergebnisse auf der Grundlage leicht erhältlicher Parameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 0 bis 20 Jahren mit der klinischen Diagnose einer Atemwegsinfektion, die in der Notaufnahme untersucht und dann nach Hause entlassen oder auf die pädiatrische Intensivstation oder die pädiatrische Abteilung eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 0 bis 20 Jahren mit der klinischen Diagnose einer Atemwegsinfektion, die in der Notaufnahme untersucht und dann nach Hause entlassen oder auf die pädiatrische Intensivstation oder die pädiatrische Abteilung eingeliefert werden.
  • Von den Eltern oder dem volljährigen Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten mit bronchopulmonaler Dysplasie
  • Fälle von Fremdkörperaspiration
  • Patienten mit Lungenfehlbildungen
  • Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten mit hämodynamisch signifikanter angeborener Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ultraschallbild von Patienten mit Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertung des Ultraschallmusters von Patienten mit Atemwegsinfektionen anhand des Scores.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Stunde
Validieren Sie ein qualitatives und quantitatives Ultraschallprotokoll zur Beurteilung von Atemwegsinfektionen, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts vorherzusagen
1 Stunde
Verwenden Sie das SatO2/FiO2-Verhältnis, um das Ergebnis zu bewerten
Zeitfenster: 20 Minuten
Verwenden Sie das SatO2/FiO2-Verhältnis in Verbindung mit der klinischen Beurteilung, um den Beginn der Atemunterstützung mit High-Flow-Sauerstoff zu bewerten
20 Minuten
Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Vitalparametern
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewerten Sie eine Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Vitalparametern (FR, HR, SatO2).
1 Stunde
Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Entzündungsindizes
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewerten Sie eine Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Entzündungsindizes (PCR, PCT).
1 Stunde
Korrelation zwischen Ultraschallparametern und Ätiologie
Zeitfenster: 2 Tage
Bewerten Sie eine mögliche Korrelation zwischen Ultraschallparametern (paravertebrale Konsolidierungen, mehrere konfluente B-Linien, weiße Lunge) und der Ätiologie (positiver Virusabstrich für VRS oder andere Atemwegsviren).
2 Tage
mögliche Korrelationen zwischen verschiedenen epidemiologischen und klinischen Daten
Zeitfenster: 2 Stunden
Bewerten Sie mögliche Korrelationen zwischen verschiedenen epidemiologischen und klinischen Daten von Patienten mit Atemwegsinfektionen, die in den letzten 10 Jahren retrospektiv in der pädiatrischen Notaufnahme gesammelt wurden, um Trends bei verschiedenen ätiologischen Erregern und betroffenen Altersgruppen zu analysieren und nützliche Daten für die Planung zu erhalten Präventionsstrategien.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Gatto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6520

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren