- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06694285
Die Rolle des Brustultraschalls bei Patienten mit Atemwegsinfektionen (REPSECO)
25. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Beobachtungsstudie zur Rolle von Brustultraschall bei Patienten mit Atemwegsinfektionen
Infektionen der Atemwege sind eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, unabhängig von der Ursache, ob viral oder bakteriell.
Es ist wichtig, das Risiko jedes Patienten zu stratifizieren, um den weiteren klinischen Verlauf vorherzusagen.
Die Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs hat sich parallel zur klinischen Bewertung als wirksames Instrument zur Beurteilung des Schweregrads der Pathologie erwiesen.
Anhand des Ultraschallbildes wurden zahlreiche Scores validiert.
Derzeit besteht ein wachsendes Interesse an der eindeutigen Validierung eines Ultraschall-Scores, der das Ergebnis des Patienten in Bezug auf Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf die Intensivstation und die Notwendigkeit eines ausgeprägteren Ansatzes in Bezug auf die Atemwegsversorgung sowohl qualitativ als auch quantitativ vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Atemwegsinfektionen sind die häufigste Krankheits- und Todesursache bei Kindern unter fünf Jahren. Bei Kindern treten jährlich drei bis sechs Episoden auf.
Diese Prävalenz bleibt in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gleich, obwohl sich die Schwere dieser Infektionen zwischen Ländern mit hohem und niedrigem Einkommen erheblich unterscheidet.
In Entwicklungsländern tragen Faktoren wie bestimmte Krankheitserreger und Risikofaktoren zu höheren Sterblichkeitsraten aufgrund dieser Krankheiten bei.
Zu den häufigsten Atemwegsinfektionen bei Kleinkindern zählen Lungenentzündung und Bronchiolitis.
Bronchiolitis, die hauptsächlich durch das Respiratory Syncytial Virus (RSV) verursacht wird, ist eine schwerwiegende Virusinfektion, die Säuglinge, insbesondere solche unter einem Jahr, betrifft und deren höchste Inzidenz zwischen drei und sechs Monaten liegt.
RSV betrifft 50–80 % der Bronchiolitis-Fälle, während andere Viren wie Rhinoviren und Influenza ebenfalls eine Rolle spielen können.
Die American Academy of Pediatrics empfiehlt eine klinische Diagnose für Bronchiolitis und reserviert die Röntgenaufnahme des Brustkorbs nur in schweren Fällen, um andere Erkrankungen auszuschließen.
Die Behandlung ist größtenteils unterstützend und konzentriert sich auf die Flüssigkeitszufuhr und Atemwegspflege. Nur etwa 6 % der Fälle erfordern eine Aufnahme auf die Intensivstation.
Bakterielle Lungenentzündung ist eine weitere schwere Atemwegsinfektion bei Kindern, die häufig durch Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursacht wird.
Atypische Lungenentzündungen können durch Mycoplasma pneumoniae und Chlamydia pneumoniae entstehen, insbesondere bei älteren Kindern.
Aktuelle Leitlinien deuten darauf hin, dass Patienten mit unkomplizierter ambulant erworbener Lungenentzündung keine Bildgebung des Brustkorbs oder Labortests benötigen und oft zu Hause behandelt werden können.
Eine wirksame klinische Beurteilung ist für die Risikostratifizierung bei Atemwegsinfektionen von entscheidender Bedeutung.
Vitalparameter wie Herzfrequenz und Atemfrequenz sowie Befunde einer körperlichen Untersuchung wie Keuchen oder Einsatz von Hilfsmuskeln helfen bei der Vorhersage klinischer Ergebnisse.
Diese Beurteilungen können jedoch durch Faktoren wie Fieber oder Compliance-Probleme des Patienten erschwert werden.
Jüngste Studien haben den Nutzen der Lungenultraschalluntersuchung als Point-of-Care-Instrument zur Beurteilung verschiedener Lungenerkrankungen in der Pädiatrie hervorgehoben, wobei Ultraschallmuster mit der Schwere der Erkrankung korreliert werden.
Beim pädiatrischen akuten Atemnotsyndrom (PARDS) ist eine neue Definition entstanden, die den Schwerpunkt von bilateralen Infiltraten auf das Verhältnis von Sättigung zu inhalierter Sauerstofffraktion (S/F) zur Beurteilung des Schweregrads verlagert.
Ein S/F-Verhältnis unter 235 weist auf ein mittelschweres PARDS hin, während ein Wert unter 212 auf ein schweres PARDS hinweist.
Dieser Ansatz verbessert die Beurteilung von Atemnot bei Kindern und bietet eine praktischere Methode zur Vorhersage klinischer Ergebnisse auf der Grundlage leicht erhältlicher Parameter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio Gatto
- Telefonnummer: +390630155940
- E-Mail: antonio.gatto@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS UOSD Pronto Soccorso Pediatrico
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Kontakt:
- Antonio Gatto
- Telefonnummer: +390630155940
- E-Mail: antonio.gatto@policlinicogemelli.it
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Kontakt:
- Lorenzo Di Sarno
- E-Mail: lorenzo.disarno1@guest.policlinicogemelli.it
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Hauptermittler:
- Antonio Gatto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 0 bis 20 Jahren mit der klinischen Diagnose einer Atemwegsinfektion, die in der Notaufnahme untersucht und dann nach Hause entlassen oder auf die pädiatrische Intensivstation oder die pädiatrische Abteilung eingeliefert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 20 Jahren mit der klinischen Diagnose einer Atemwegsinfektion, die in der Notaufnahme untersucht und dann nach Hause entlassen oder auf die pädiatrische Intensivstation oder die pädiatrische Abteilung eingeliefert werden.
- Von den Eltern oder dem volljährigen Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Patienten mit bronchopulmonaler Dysplasie
- Fälle von Fremdkörperaspiration
- Patienten mit Lungenfehlbildungen
- Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
- Patienten mit hämodynamisch signifikanter angeborener Herzkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ultraschallbild von Patienten mit Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bewertung des Ultraschallmusters von Patienten mit Atemwegsinfektionen anhand des Scores.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Stunde
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Validieren Sie ein qualitatives und quantitatives Ultraschallprotokoll zur Beurteilung von Atemwegsinfektionen, um die Dauer des Krankenhausaufenthalts vorherzusagen
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1 Stunde
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Verwenden Sie das SatO2/FiO2-Verhältnis, um das Ergebnis zu bewerten
Zeitfenster: 20 Minuten
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Verwenden Sie das SatO2/FiO2-Verhältnis in Verbindung mit der klinischen Beurteilung, um den Beginn der Atemunterstützung mit High-Flow-Sauerstoff zu bewerten
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20 Minuten
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Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Vitalparametern
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bewerten Sie eine Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Vitalparametern (FR, HR, SatO2).
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1 Stunde
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Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Entzündungsindizes
Zeitfenster: 1 Stunde
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Bewerten Sie eine Korrelation zwischen Ultraschall-Score und Entzündungsindizes (PCR, PCT).
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1 Stunde
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Korrelation zwischen Ultraschallparametern und Ätiologie
Zeitfenster: 2 Tage
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Bewerten Sie eine mögliche Korrelation zwischen Ultraschallparametern (paravertebrale Konsolidierungen, mehrere konfluente B-Linien, weiße Lunge) und der Ätiologie (positiver Virusabstrich für VRS oder andere Atemwegsviren).
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2 Tage
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mögliche Korrelationen zwischen verschiedenen epidemiologischen und klinischen Daten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bewerten Sie mögliche Korrelationen zwischen verschiedenen epidemiologischen und klinischen Daten von Patienten mit Atemwegsinfektionen, die in den letzten 10 Jahren retrospektiv in der pädiatrischen Notaufnahme gesammelt wurden, um Trends bei verschiedenen ätiologischen Erregern und betroffenen Altersgruppen zu analysieren und nützliche Daten für die Planung zu erhalten Präventionsstrategien.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Gatto, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6520
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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